Sereprile: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Sereprile è un antipsicotico della classe delle benzamidi, a base di tiapride cloridrato.^{[1, 5]} Le indicazioni riportate nella scheda tecnica sono la corea grave nella malattia di Huntington e i disturbi del comportamento con agitazione e ansia nell’etilismo acuto e cronico e nell’anziano.^[1] Il foglietto illustrativo conferma le stesse indicazioni e specifica che la malattia di Huntington è ereditaria e può causare alterazioni della coordinazione motoria, declino cognitivo e problemi psichiatrici.^[2]

Formulazioni e come si usa

Sereprile è disponibile come compresse e come soluzione iniettabile per uso intramuscolare ed endovenoso.^[1] Le compresse e la soluzione iniettabile contengono entrambe 100 mg di tiapride base per unità di dosaggio.^[1]

Posologia nell’adulto

La scheda tecnica precisa che la posologia e la via di somministrazione devono essere adattate in base al tipo e alla gravità del quadro clinico, sotto il diretto controllo del medico.^[1] Nel trattamento dei pazienti anziani la dose deve essere stabilita con attenzione, valutando una possibile riduzione dei dosaggi sopraindicati.^[1] In caso di insufficienza renale, la dose deve essere ridotta in rapporto alla clearance della creatinina: 75% della dose normale tra 30 e 60 ml/min, 50% tra 10 e 30 ml/min e 25% sotto 10 ml/min.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Sereprile non deve essere usato in caso di ipersensibilità a tiapride o agli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicato nei tumori prolattino-dipendenti, nel cancro del seno, nel feocromocitoma e con levodopa o altri farmaci dopaminergici.^{[1, 2]} La scheda tecnica raccomanda di evitare una terapia concomitante con altri neurolettici.^[1]

Tiapride può causare sindrome neurolettica maligna, una complicanza potenzialmente fatale caratterizzata da ipertermia, rigidità muscolare, acinesia, disturbi vegetativi e alterazione dello stato di coscienza fino a stupore o coma. In caso di comparsa di questa sindrome, o di ipertermia di origine non chiara, il trattamento deve essere sospeso e va avviata una terapia sintomatica intensiva.^[1] Va usata particolare cautela con le alte dosi, per esempio nel trattamento dell’alcolismo, e durante la somministrazione parenterale, soprattutto endovenosa, perché possono comparire ipovolemia o ipotensione ortostatica.^[1] Il farmaco non deve essere utilizzato, se non in casi eccezionali, nei pazienti con morbo di Parkinson.^{[1, 2]} Nei pazienti epilettici è richiesta sorveglianza stretta perché i neurolettici possono abbassare la soglia convulsiva.^{[1, 2]} In caso di insufficienza renale la riduzione della dose è importante anche per evitare un possibile coma da sovradosaggio.^{[1, 2]} Serve cautela nei pazienti con gravi malattie cardiovascolari, in particolare se c’è ipotensione, e negli anziani, per il rischio di ipotensione, riduzione dello stato di coscienza e coma.^{[1, 2]} Sono state segnalate leucopenia, neutropenia e agranulocitosi; febbre o infezioni senza spiegazione richiedono un controllo ematologico immediato. Se la neutropenia è grave, il trattamento deve essere sospeso fino al recupero dei valori leucocitari.^{[1, 2]} Tiapride può prolungare l’intervallo QT e aumentare il rischio di torsione di punta; prima del trattamento vanno considerati i fattori di rischio come bradicardia, ipokaliemia e altri disturbi del ritmo.^{[1, 2]}

Interazioni

L’associazione con levodopa e con altri farmaci dopaminergici è controindicata.^{[1, 2]} L’alcool non è raccomandato perché potenzia l’effetto sedativo dei neurolettici e può rendere pericoloso guidare o usare macchinari.^[1] Sono da evitare o da valutare con estrema cautela le associazioni con farmaci che possono prolungare il QT o favorire torsione di punta, incluse varie classi di antiaritmici, beta-bloccanti, alcuni calcioantagonisti bradicardizzanti, clonidina, guanfacina, digitalici, pilocarpina e inibitori della colinesterasi. Se l’associazione è necessaria, la scheda tecnica raccomanda monitoraggio clinico ed elettrocardiografico.^[1] Anche i farmaci che provocano ipokaliemia, come diuretici, lassativi stimolanti, amfotericina B endovena, glicocorticoidi e tetracosactide, richiedono correzione degli elettroliti e monitoraggio clinico, elettrolitico ed elettrocardiografico.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza l’uso di tiapride non è raccomandato nelle donne in età fertile che non usino un metodo contraccettivo efficace; durante la gravidanza deve essere usato solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.^[1] Il farmaco attraversa la placenta e i dati clinici disponibili sono limitati.^[1] Nel neonato esposto nel terzo trimestre sono possibili sintomi extrapiramidali o da astinenza, quindi è richiesto monitoraggio dopo la nascita.^{[1, 2]} L’allattamento al seno è sconsigliato durante il trattamento, perché tiapride passa nel latte degli animali e non è noto se venga escreto nel latte umano.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più frequenti riportati sono sonnolenza, sedazione, insonnia, agitazione e indifferenza; possono comparire anche capogiri, mal di testa e sintomi parkinsoniani come tremore, ipertonia, ipocinesia e ipersalivazione.^{[1, 4]} Tra gli effetti meno comuni figurano acatisia, distonia, confusione e allucinazioni.^{[1, 4]} L’iperprolattinemia è comune e può provocare galattorrea, amenorrea, ginecomastia, aumento o dolore al seno, disturbi mestruali, disfunzione erettile o dell’orgasmo.^{[1, 4]} Tra gli eventi rari o segnalati dopo la commercializzazione ci sono leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, iponatriemia, SIADH, prolungamento del QT, aritmie ventricolari, torsione di punta, ipotensione, sincope, convulsioni, discinesia tardiva, polmonite da aspirazione, rabdomiolisi, rash e cadute.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Sereprile è un antipsicotico? Sì, tiapride è classificato come antipsicotico, in particolare benzamide.^{[1, 5]}

Si può assumere con levodopa? No, l’associazione con levodopa o altri farmaci dopaminergici è controindicata.^{[1, 2]}

Si può guidare dopo averlo preso? Può compromettere la guida e l’uso di macchinari perché può causare sedazione e alterazione dello stato di vigilanza.^[1]

Serve un aggiustamento di dose nei problemi renali? Sì, la scheda tecnica indica una riduzione della dose in base alla clearance della creatinina.^[1]

È rimborsabile? Le compresse sono in classe C, quindi a totale carico del cittadino, mentre la soluzione iniettabile è in classe A e rimborsabile dal SSN.^[7]