Spirofur: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Guida di veicoli e uso di macchinari
7. 7Effetti indesiderati
8. 8Domande frequenti

A cosa serve

Spirofur è indicato negli stati edematosi, compresi scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica in fase ascitica e sindrome nefrosica. È indicato anche nell’ipertensione arteriosa da iperaldosteronismo primario e secondario, oltre che nell’ipertensione arteriosa essenziale quando altre terapie non sono risultate sufficientemente efficaci o tollerate.^{[1, 2]}

L’associazione unisce uno diuretico “depletante” come la furosemide a un risparmiatore di potassio come lo spironolattone. Questo permette di aumentare l’efficacia dei singoli componenti e di ridurre gli effetti sulla potassiemia rispetto ai due farmaci usati separatamente.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Spirofur è disponibile in capsule rigide da 50 mg di spironolattone e 20 mg di furosemide. Le confezioni riportate sono da 10 capsule e da 20 capsule; la classificazione ATC è C03EB01 e il medicinale è in classe A, rimborsabile SSN, con ricetta ripetibile.^{[1, 2, 6]}

La via di somministrazione è orale. Le capsule vanno assunte intere con un po’ d’acqua.^[1]

Per gli adulti, la scheda tecnica indica una posologia di 1-2 capsule o più al giorno secondo prescrizione medica; se necessario, la dose può essere aumentata fino a 8 capsule al giorno. Il foglietto illustrativo riporta lo stesso intervallo, da 2 a 8 o più capsule al giorno secondo prescrizione medica.^{[1, 2]}

Per bambini e adolescenti non sono disponibili dati sull’uso combinato di spironolattone e furosemide in questa formulazione; la dose non va quindi stabilita autonomamente e deve essere definita dal pediatra leggendo la scheda tecnica o il foglietto illustrativo.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Spirofur è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi, ai sulfamidici o ad uno qualsiasi degli eccipienti. È controindicato anche in gravidanza accertata o presunta e durante l’allattamento.^{[1, 2]}

Non deve essere usato in pazienti con ipovolemia o disidratazione, con insufficienza epatica associata a encefalopatia epatica, con iperkaliemia, con grave ipokaliemia, con grave iponatriemia, con insufficienza renale acuta, anuria, iperazotemia o oliguria in presenza di grave compromissione renale.^[1]

Nel trattamento dell’edema e dell’ipertensione con diuretici è necessario valutare l’idoneità del medicinale per il singolo paziente. Serve particolare attenzione e monitoraggio in caso di ipotensione, rischio di forte calo pressorio, diabete o diabete latente, gotta, ostruzione parziale del flusso urinario come nell’ipertrofia prostatica o nell’insufficienza della minzione, cirrosi epatica con insufficienza renale e ipoproteinemia, per esempio associata a sindrome nefrosica.^[1]

La scheda tecnica raccomanda controlli periodici degli elettroliti plasmatici, della funzionalità renale, della riserva alcalina, della glicemia e dell’uricemia, soprattutto durante trattamenti prolungati. Se la sodiemia scende sotto 130 mEq/l o la potassiemia supera 5 mEq/l, il trattamento va interrotto.^{[1, 2]}

Spirofur non deve essere associato a supplementi di potassio, dietetici o farmacologici, perché può aumentare il rischio di iperkaliemia grave. Anche alcuni farmaci che favoriscono l’aumento del potassio richiedono cautela, perché l’associazione con spironolattone può causare iperkaliemia severa.^{[1, 2]}

Nella cirrosi epatica, la scheda tecnica e il foglietto illustrativo consigliano di iniziare il trattamento in ambiente ospedaliero.^{[1, 2]}

Nei pazienti anziani sono stati richiamati il rischio di squilibri elettrolitici e disidratazione, con possibili complicanze renali, e la necessità di monitorare con particolare attenzione elettroliti e parametri renali.^[1]

Interazioni

Spirofur può potenziare l’effetto degli antipertensivi, perciò può richiedere una riduzione del loro dosaggio.^{[1, 2]}

Può aumentare la tossicità dei salicilati e dei sali di litio, la nefrotossicità della cefaloridina e l’effetto della tubocurarina; può invece ridurre l’effetto delle amine pressorie.^{[1, 2]}

Se somministrato con antidiabetici, corticosteroidi, clofibrato e digitale, richiede un monitoraggio più frequente degli elettroliti plasmatici, della glicemia e della calcemia. Può anche rendere manifesto un diabete latente e causare iperuricemia.^[1]

L’assunzione insieme a sali di potassio, a farmaci che riducono l’escrezione di potassio, a farmaci anti-infiammatori non steroidei, ad ACE-inibitori o a sartani può determinare iperkaliemia. La scheda tecnica segnala inoltre che trimetoprim/sulfametossazolo, insieme a spironolattone, può causare un’iperkaliemia clinicamente rilevante.^{[1, 2]}

Fenitoina può ridurre l’effetto di Spirofur. Con digossina e altri farmaci che possono favorire disturbi del ritmo, le alterazioni elettrolitiche possono potenziarne attività ed effetti indesiderati.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza sospetta o confermata, l’uso di Spirofur è controindicato.^{[1, 2]}

Durante l’allattamento il medicinale non deve essere usato, perché entrambi i principi attivi passano nel latte materno; il foglietto illustrativo consiglia l’alimentazione artificiale del neonato.^{[1, 2]}

Guida di veicoli e uso di macchinari

Spirofur può causare capogiri, quindi va considerato prima di guidare veicoli o usare macchinari. Il foglietto illustrativo aggiunge che, nelle normali condizioni di uso terapeutico, non sono noti effetti specifici sulla capacità di guidare e usare macchine.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse riportate con spironolattone comprendono sonnolenza, cefalea, disturbi della motilità gastrointestinale, eruzioni cutanee, confusione mentale, rialzi termici, atassia, ginecomastia, disturbi dell’erezione, lievi effetti androgeni come irsutismo e irregolarità del ciclo mestruale; in genere sono reversibili con la sospensione, mentre la ginecomastia può persistere raramente.^[4]

Con furosemide sono stati segnalati dermatite, eritema multiforme, prurito, parestesia, offuscamento della vista, ipotensione posturale, nausea, vomito e diarrea; più raramente anemia, leucopenia, anemia aplastica, porpora trombocitopenica, oltre a casi reversibili di sordità e tinnito.^[4]

La scheda tecnica ricorda inoltre che gli effetti indesiderati possono includere alterazioni elettrolitiche e che, in caso di uso prolungato, è essenziale il monitoraggio clinico e laboratoristico.^[1]

Domande frequenti

Spirofur si usa per il gonfiore dovuto a ritenzione di liquidi? Sì, è indicato negli stati edematosi come scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica in fase ascitica e sindrome nefrosica.^{[1, 2]}

Posso prenderlo in gravidanza? No, in gravidanza sospetta o confermata è controindicato.^{[1, 2]}

Posso assumerlo insieme a integratori di potassio? No, la scheda tecnica consiglia di non associarlo a supplementi di potassio per il rischio di iperkaliemia.^{[1, 2]}

Qual è la dose per gli adulti? La scheda tecnica indica 1-2 capsule o più al giorno, fino a un massimo di 8 capsule al giorno se necessario, sempre secondo prescrizione medica.^[1]

Esistono dati di dosaggio per i bambini? No, per la popolazione pediatrica non ci sono dati disponibili per questa associazione.^[1]