Triasporin: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Triasporin capsule è indicato per micosi superficiali come candidosi vulvovaginale, pityriasis versicolor, dermatofitosi, candidosi orale e cheratite fungina; per onicomicosi da dermatofiti e/o lieviti; e per varie micosi sistemiche, tra cui aspergillosi, candidosi, criptococcosi, istoplasmosi, sporotricosi, paracoccidioidomicosi e blastomicosi. Nella criptococcosi del sistema nervoso centrale e nei pazienti immunocompromessi, le capsule sono indicate solo quando il trattamento di prima linea è inappropriato o inefficace.^[1]

Triasporin soluzione orale è indicato per trattare la candidosi orale e/o esofagea nei pazienti HIV-positivi o in altri pazienti immunocompromessi, e per la profilassi di infezioni micotiche profonde sensibili all’itraconazolo in pazienti con tumori ematici o destinati a trapianto di midollo osseo con neutropenia prevedibile, quando la terapia standard è ritenuta inadeguata. Per la prevenzione dell’aspergillosi, però, al momento non ci sono dati sufficienti di efficacia.^{[2, 3]}

Formulazioni e come si usa

Capsule rigide da 100 mg

Le capsule vanno assunte immediatamente dopo uno dei pasti principali, perché l’assorbimento è migliore con il cibo. Devono essere deglutite intere e non aperte.^[1]

Per le capsule, la durata va regolata in base alla risposta clinica.^[1]

Soluzione orale da 10 mg/ml

La soluzione orale va assunta lontano dai pasti, evitando di mangiare per almeno 1 ora dopo l’assunzione. Per la candidosi orale e/o esofagea, va trattenuta in bocca per circa 20 secondi prima di essere deglutita, senza sciacquare la bocca dopo.^{[2, 3]}

Negli adulti, la dose per la candidosi orale e/o esofagea è 200 mg al giorno, preferibilmente in due somministrazioni oppure in dose unica, per 1 settimana; se non c’è risposta, il trattamento può essere proseguito per un’altra settimana. Nella candidosi orale e/o esofagea resistente al fluconazolo, la dose è da 100 a 200 mg due volte al giorno per 2 settimane, con possibilità di proseguire per altre 2 settimane se necessario; la dose giornaliera di 400 mg non deve essere usata per più di 14 giorni se non ci sono segnali di miglioramento.^{[2, 3]}

Per la profilassi antifungina nella soluzione orale, la scheda tecnica prevede una posologia da leggere nella tabella dedicata del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. Nei bambini la dose dipende dal peso e va definita dal pediatra, seguendo la tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; in questa scheda riassuntiva non vengono riportati numeri di dose pediatrici.^{[2, 3]}

Nei bambini la fonte non raccomanda l’uso di Triasporin soluzione orale, salvo che il beneficio potenziale superi i rischi.^{[2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Triasporin è controindicato in caso di ipersensibilità all’itraconazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. È controindicato anche con la co-somministrazione di diversi substrati di CYP3A4, perché l’aumento dei loro livelli può provocare eventi gravi, incluso prolungamento del QT e tachiaritmie ventricolari.^{[1, 2]}

Le capsule non devono essere somministrate a pazienti con disfunzione ventricolare, per esempio con insufficienza cardiaca congestizia o storia di insufficienza cardiaca congestizia, salvo necessità di trattare infezioni potenzialmente pericolose per la vita o altre gravi infezioni. Lo stesso principio vale per la soluzione orale, che non deve essere somministrata in presenza di insufficienza cardiaca congestizia o sua storia, tranne che in caso di pericolo di vita o di altre gravi infezioni.^{[1, 2]}

Triasporin può essere associato a insufficienza cardiaca congestizia e il rischio può aumentare con dosi giornaliere più alte. Nei pazienti con fattori di rischio cardiaci, la fonte raccomanda cautela e monitoraggio; se compaiono segni o sintomi di insufficienza cardiaca, il trattamento va sospeso.^{[1, 2, 3]}

Sono stati riportati casi molto rari di grave epatotossicità, anche fatale. Nella soluzione orale, la scheda tecnica consiglia di prendere in considerazione il monitoraggio della funzionalità epatica e di istruire il paziente a segnalare prontamente sintomi suggestivi di epatite.^{[1, 2, 3]}

Interazioni

Itraconazolo è un potente inibitore del CYP3A4 e della glicoproteina-P, quindi può modificare la farmacocinetica di molti altri medicinali. Allo stesso tempo, sostanze che inducono il CYP3A4 possono ridurre i livelli di itraconazolo e rendere il trattamento meno efficace.^{[1, 2]}

Con le capsule, i medicinali che riducono l’acidità gastrica possono interferire con l’assorbimento. La scheda tecnica raccomanda cautela con antiacidi, antagonisti H2 e inibitori di pompa protonica; dopo questi farmaci, itraconazolo può essere assunto con una bevanda acida come una cola non dietetica, mentre gli antiacidi dovrebbero essere presi almeno 1 ora prima o 2 ore dopo Triasporin.^[1]

La soluzione orale non deve essere usata con potenti induttori del CYP3A4 come rifampicina, carbamazepina, fenitoina, fenobarbitale, efavirenz, nevirapina o iperico; questa associazione non è raccomandata e va evitata da 2 settimane prima e durante il trattamento, salvo che il beneficio superi il rischio di perdita di efficacia.^[2]

Gravidanza e allattamento

Triasporin non deve essere usato in gravidanza, salvo che in presenza di micosi sistemiche a elevato rischio di vita, quando il beneficio per la madre superi il rischio per il feto. La scheda tecnica delle capsule richiede anche misure contraccettive efficaci durante il trattamento e fino al ciclo mestruale successivo alla fine della terapia.^{[1, 2]}

Durante l’allattamento, le capsule richiedono una valutazione del rapporto rischio-beneficio e, in caso di dubbio, la donna non deve allattare; per la soluzione orale, il foglietto illustrativo indica che non deve essere somministrata durante l’allattamento.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Con le capsule, le reazioni avverse più comuni sono mal di testa, dolore addominale e nausea. Tra gli eventi più gravi segnalati ci sono reazioni allergiche gravi, insufficienza cardiaca, edema polmonare, pancreatite, grave epatotossicità e gravi reazioni cutanee.^[1]

Con la soluzione orale, gli eventi riportati più spesso sono vertigini, cefalea, disgeusia, dispnea, tosse, dolore addominale, diarrea, vomito, nausea, dispepsia, eruzione cutanea e piressia. Anche qui gli eventi gravi comprendono reazioni allergiche gravi, insufficienza cardiaca o congestizia, edema polmonare, pancreatite, epatotossicità grave e reazioni cutanee gravi.^[2]

Domande frequenti

Triasporin capsule e Triasporin soluzione orale si usano per le stesse infezioni? No: le capsule hanno indicazioni più ampie, mentre la soluzione orale è indicata soprattutto per candidosi orale/esofagea e per alcune profilassi in pazienti immunocompromessi.^{[1, 2]}

Triasporin si può prendere insieme a tutti i farmaci? No. Ha molte interazioni e alcuni medicinali sono controindicati; prima di associare altri farmaci bisogna verificare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.^{[1, 2]}

Triasporin è adatto in gravidanza? No, salvo situazioni eccezionali di pericolo di vita in cui il medico ritenga che il beneficio superi il rischio.^{[1, 2]}

Se ho problemi di cuore posso usarlo? La scheda tecnica dice che in caso di insufficienza cardiaca congestizia o sua storia Triasporin non deve essere usato, salvo eccezioni per infezioni gravi o potenzialmente pericolose per la vita.^{[1, 2]}

La dose nei bambini è uguale a quella degli adulti? No. Per la soluzione orale la dose pediatrica va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e deve essere definita dal pediatra; qui non sono riportati numeri di dose per i bambini.^{[2, 3]}