Trimmer: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Sovradosaggio
8. 8Domande frequenti

A cosa serve

Trimmer è impiegato nel trattamento dell’osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio di fratture vertebrali. Nella forma di osteoporosi postmenopausale manifesta è usato anche per ridurre il rischio di fratture dell’anca. È inoltre indicato per il trattamento dell’osteoporosi negli uomini ad alto rischio di fratture.^{[1, 2]}

Il bugiardino spiega che i bifosfonati, come Trimmer, agiscono sulle ossa per renderle più resistenti e meno predisposte alle fratture.^[2]

Formulazioni e come si usa

Trimmer è disponibile come compresse rivestite con film da 35 mg di risedronato sodico. Ogni confezione contiene 4 compresse.^[1]

Per gli adulti la dose raccomandata è una compressa da 35 mg per via orale una volta alla settimana. La compressa va presa lo stesso giorno ogni settimana.^[1]

La compressa deve essere assunta almeno 30 minuti prima del primo cibo, di altre bevande o di altri medicinali della giornata, salvo l’acqua di rubinetto. Va deglutita intera, senza masticarla e senza scioglierla in bocca, con un bicchiere di acqua di rubinetto di almeno 120 ml, mantenendo il busto eretto. Dopo l’assunzione è necessario non coricarsi per 30 minuti.^{[1, 2]}

Se ci si dimentica una dose, la scheda tecnica indica di prenderla nello stesso giorno in cui ci si ricorda, poi riprendere l’assunzione settimanale nel giorno abituale, senza prendere due compresse nello stesso giorno.^[1]

La supplementazione di calcio e vitamina D va considerata se l’apporto con la dieta è insufficiente.^[1]

Dose negli adulti

| Trimmer 35 mg compresse rivestite con film | 1 compressa una volta alla settimana | Non assumere più di 1 compressa nello stesso giorno; la dose settimanale non va raddoppiata |^[1]

Per anziani non è necessario un aggiustamento del dosaggio. Anche nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata non è richiesto un aggiustamento.^[1]

Nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni l’uso non è raccomandato per insufficienza di dati di sicurezza ed efficacia. Le dosi pediatriche dipendono dal peso e, quando previste in altre formulazioni o schemi, vanno lette nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e decise dal pediatra.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Trimmer non deve essere usato in caso di ipersensibilità al risedronato sodico o ad uno qualsiasi degli eccipienti, in caso di ipocalcemia, durante gravidanza e allattamento, e nei pazienti con grave compromissione della funzione renale, definita come clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala cautela nei pazienti con anamnesi di disturbi dell’esofago che rallentano il transito o lo svuotamento gastrico, come restringimento o acalasia, nei pazienti che non sono in grado di mantenere il busto eretto per almeno 30 minuti e nei pazienti con problemi in atto o recenti del tratto gastrointestinale o dell’esofago, incluso l’esofago di Barrett.^[1]

Il bugiardino aggiunge cautela anche in caso di disturbi del metabolismo minerale e osseo, come carenza di vitamina D o alterazioni dell’ormone paratiroideo che possono ridurre il calcio nel sangue. Riporta inoltre attenzione se il medico ha segnalato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, perché il medicinale contiene lattosio.^[2]

L’uso non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.^{[1, 2]}

Interazioni

Cibo, bevande diverse dall’acqua di rubinetto e medicinali contenenti cationi polivalenti, come calcio, magnesio, ferro e alluminio, interferiscono con l’assorbimento del risedronato sodico e non devono essere assunti contemporaneamente. Il foglietto illustrativo specifica che questi medicinali vanno presi almeno 30 minuti dopo Trimmer.^{[1, 2]}

La scheda tecnica riporta che, negli studi clinici, non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti con altre specialità medicinali. Indica anche che Trimmer può essere usato, se ritenuto opportuno, insieme alla terapia estrogenica sostitutiva nelle donne.^[1]

Gravidanza e allattamento

Non vi sono dati sufficienti sull’uso di risedronato sodico in gravidanza, mentre negli studi animali è emersa tossicità riproduttiva. Una piccola quantità di principio attivo passa nel latte negli animali. Per questo Trimmer non deve essere somministrato in gravidanza né alle donne che allattano al seno.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici di fase III, la maggior parte degli effetti indesiderati è stata lieve o moderata e non ha richiesto in genere l’interruzione della terapia.^[1]

Gli effetti indesiderati comuni riportati includono cefalea, stipsi, dispepsia, nausea, dolore addominale, diarrea e dolore muscoloscheletrico.^{[1, 4]}

Tra gli effetti non comuni sono stati segnalati gastrite, esofagite, disfagia, duodenite, ulcera esofagea e irite.^{[1, 4]}

Tra gli effetti rari compaiono glossite, stenosi esofagea, anormalità dei test di funzionalità epatica e fratture atipiche sottotrocanteriche e diafisarie del femore, considerate una reazione avversa di classe dei bifosfonati.^{[1, 4]}

Dopo la commercializzazione sono state segnalate, con frequenza non nota, irite e uveite, osteonecrosi della mandibola e/o mascella, reazioni allergiche e cutanee anche gravi, anafilassi, perdita di capelli, gravi patologie epatiche e osteonecrosi del canale uditivo esterno.^[4]

Sovradosaggio

Non ci sono dati specifici sul trattamento del sovradosaggio, ma può verificarsi una riduzione del calcio sierico e comparire segni di ipocalcemia. In caso di assunzione eccessiva si possono somministrare latte o antiacidi contenenti magnesio, calcio o alluminio per legare il farmaco e ridurne l’assorbimento; può essere considerata anche una lavanda gastrica.^[1]

Domande frequenti

Trimmer va preso tutti i giorni? No. La dose raccomandata per gli adulti è una compressa da 35 mg una volta alla settimana, sempre nello stesso giorno.^[1]

Posso prenderlo con il latte? No. Il latte e, più in generale, cibo e bevande diverse dall’acqua di rubinetto riducono l’assorbimento del medicinale.^{[1, 2]}

Devo restare sdraiato dopo averlo preso? No. Dopo l’assunzione bisogna restare in posizione eretta e non coricarsi per 30 minuti.^{[1, 2]}

Trimmer si usa in gravidanza? No. Non deve essere somministrato in gravidanza né durante l’allattamento.^{[1, 2]}

È adatto ai bambini? No, l’uso non è raccomandato sotto i 18 anni perché i dati di sicurezza ed efficacia sono insufficienti.^{[1, 2]}