Zantipres: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Zantipres è indicato per due usi principali: il trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale da lieve a moderata e il trattamento dell’infarto miocardico acuto, iniziato entro le prime 24 ore, in pazienti stabili, con o senza segni e sintomi di insufficienza cardiaca, che non siano stati trattati con trombolitici.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Zantipres è disponibile come compresse rivestite con film da 7,5 mg, 15 mg, 30 mg e 60 mg di zofenopril calcio. Le compresse da 15 mg, 30 mg e 60 mg possono essere divise in due dosi uguali.^[1]

Per l’ipertensione negli adulti, la scheda tecnica indica questi schemi:^[1]

La dose va aumentata a intervalli di quattro settimane, in base alla risposta pressoria misurata prima della somministrazione successiva. La dose efficace abituale è 30 mg una volta al giorno.^[1]

Nei pazienti anziani non sono necessari aggiustamenti se la funzione renale è normale; se la clearance della creatinina è inferiore a 45 ml/min si raccomanda metà della dose giornaliera.^[1]

Per l’infarto miocardico acuto, il trattamento deve iniziare entro 24 ore dall’insorgenza dei sintomi e proseguire per sei settimane. La posologia indicata è: 7,5 mg ogni 12 ore nei primi due giorni, 15 mg ogni 12 ore nel terzo e quarto giorno, poi 30 mg ogni 12 ore dal quinto giorno in poi. Se la pressione sistolica è bassa all’inizio o nei primi tre giorni dopo l’infarto, la dose giornaliera non deve essere aumentata; se compare ipotensione, può essere continuato l’ultimo dosaggio tollerato.^[3]

Per i bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite; il foglietto illustrativo dice quindi che l’uso non è raccomandato. Le dosi pediatriche, quando previste, dipendono dal peso e vanno lette nella tabella del foglietto o della scheda tecnica, con decisione del pediatra.^{[2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Zantipres non deve essere usato in caso di allergia a zofenopril calcio, ad altri ACE-inibitori o a uno qualsiasi degli eccipienti; in caso di precedente edema angioneurotico legato ad ACE-inibitori; in caso di edema angioneurotico ereditario o idiopatico; in caso di insufficienza epatica grave; nel secondo e terzo trimestre di gravidanza; in donne in età fertile se non protette da contraccezione efficace; in caso di stenosi bilaterale dell’arteria renale o stenosi unilaterale con rene singolo; e con medicinali contenenti aliskiren nei pazienti con diabete o con compromissione renale grave. Inoltre, non deve essere iniziato prima che siano trascorse almeno 36 ore dall’ultima dose di sacubitril/valsartan.^{[1, 2]}

La scheda tecnica avverte che Zantipres può causare ipotensione, soprattutto dopo la prima dose, nei pazienti con ipovolemia, deplezione di sali, dieta iposodica, dialisi, diarrea o vomito, scompenso cardiaco, angina o malattie cerebrovascolari. Nei pazienti a rischio il trattamento deve iniziare con prudenza e, se possibile, sotto stretta sorveglianza medica, preferibilmente in ospedale.^[1]

Nell’infarto miocardico acuto il trattamento non deve essere iniziato se esiste il rischio di una marcata depressione emodinamica aggiuntiva, in particolare con pressione sistolica inferiore a 100 mmHg o in shock cardiogeno. Se l’ipotensione persiste con pressione sistolica sotto 90 mmHg per più di un’ora, il farmaco deve essere interrotto.^[1]

Interazioni

L’associazione con sacubitril/valsartan è controindicata per il rischio di angioedema. Anche l’uso concomitante con racecadotril, inibitori di mTOR e vildagliptin può aumentare il rischio di angioedema.^[1]

Non è raccomandata l’associazione con diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio e altri medicinali che aumentano il potassio sierico, perché può comparire iperkaliemia; se l’uso concomitante è ritenuto necessario, serve cautela e monitoraggio frequente del potassio.^{[1, 2]}

Il foglietto illustrativo segnala attenzione anche con gli antagonisti del recettore dell’angiotensina II e con aliskiren, in particolare nei pazienti con diabete o problemi renali.^[2]

Gravidanza e allattamento

L’uso degli ACE-inibitori non è raccomandato nel primo trimestre di gravidanza e è controindicato nel secondo e terzo trimestre. Se si instaura una gravidanza, il trattamento va sospeso immediatamente e va presa in considerazione una terapia alternativa. L’esposizione nel secondo e terzo trimestre può causare fetotossicità e tossicità neonatale; se l’esposizione è avvenuta da quel periodo in poi, è raccomandato il controllo ecografico della funzione renale e delle ossa craniche del feto e il monitoraggio del neonato per ipotensione.^[1]

Per l’allattamento, la scheda tecnica dice che non ci sono informazioni sufficienti e che l’uso non è raccomandato; è preferibile scegliere un’alternativa con profilo di sicurezza noto, soprattutto se si allatta un neonato o un prematuro.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più segnalati con Zantipres includono capogiro, cefalea, tosse, nausea, vomito e affaticamento. Sono stati inoltre riportati eruzione cutanea, crampi muscolari, astenia e, più raramente, angioedema.^{[1, 4]}

Tra le reazioni avverse note per gli ACE-inibitori compaiono anche, meno frequentemente o raramente, ipoglicemia, disturbi dell’umore, parestesie, alterazioni del gusto, disturbi dell’equilibrio, visione offuscata, tinnito, ipotensione, sincope, broncospasmo, disturbi gastrointestinali, ittero colestatico, epatite, insufficienza renale e alterazioni ematologiche come agranulocitosi e pancitopenia.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Zantipres serve per la pressione alta? Sì, è indicato per l’ipertensione arteriosa essenziale da lieve a moderata.^{[1, 2]}

Zantipres si usa anche dopo un infarto? Sì, ma solo se iniziato entro 24 ore dall’infarto miocardico acuto e nei pazienti emodinamicamente stabili che non hanno ricevuto trombolitici.^{[1, 2]}

Posso prenderlo in gravidanza? No nel secondo e terzo trimestre; nel primo trimestre l’uso non è raccomandato. Se si verifica una gravidanza, va sospeso e va valutata una terapia alternativa.^[1]

Qual è la dose massima per l’ipertensione negli adulti? La dose massima è 60 mg al giorno, in dose singola o in due dosi separate.^[1]

Con quali farmaci bisogna fare più attenzione? Con sacubitril/valsartan, con farmaci che aumentano il potassio e con altri medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensina, perché possono aumentare il rischio di angioedema, iperkaliemia o altri eventi avversi.^{[1, 2]}