Comunicazione sulla gestione nazionale dei questionari di Follow-UP (Specific AR FUQ)

AIFA chiarisce come gestire a livello nazionale i questionari di follow-up per specifiche reazioni avverse, introdotti dalla guida EMA sui Specific AR FUQ. Questi questionari devono essere trattati nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza dai Responsabili Locali di Farmacovigilanza, per facilitare la raccolta delle informazioni da parte dei titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio tramite Eudravigilance. Per i pazienti non cambia la terapia: non modificarla senza parlarne con il medico.

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AIFA chiarisce come gestire a livello nazionale i questionari di follow-up per specifiche reazioni avverse, introdotti dalla guida EMA sui Specific AR FUQ. Questi questionari devono essere trattati nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza dai Responsabili Locali di Farmacovigilanza, per facilitare la raccolta delle informazioni da parte dei titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio tramite Eudravigilance. Per i pazienti non cambia la terapia: non modificarla senza parlarne con il medico.

Comunicazione di sicurezza AIFA del 2 aprile 2025.

In sintesi

Documento ufficiale

Sintesi redazionale di Torrinomedica. Per il testo completo e vincolante fa fede il documento pubblicato dall’AIFA.

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