Mantadan: effetti collaterali e controindicazioni
Mantadan 100 mg compresse (Amantadina Cloridrato) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Mantadan è indicato nel Morbo di Parkinson, parkinsonismi, bradipsichismi dell’età involutiva, anche su base arteriosclerotica, con o senza segni di interessamento extrapiramidale.
Come tutti i farmaci, però, anche Mantadan 100 mg compresse ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Mantadan 100 mg compresse, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Mantadan 100 mg compresse: controindicazioni
Mantadan è controindicato nei seguenti casi:
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
insufficienza cardiaca scompensata grave (stadio NYHA IV)
cardiomiopatie e miocarditi
blocco atrioventricolare di grado II e III
preesistente bradicardia inferiore a 55 battiti/min
intervallo QT lungo (QTc secondo Bazett > 420 ms) noto oppure onde U apprezzabili oppure sindrome congenita del QT lungo nell’anamnesi familiare
storia di gravi aritmie ventricolari, compresa torsione di punta
terapia concomitante con budipina o con altri farmaci che determinano un prolungamento di QT (vedere paragrafo 4.5).
riduzione clinicamente rilevante dei livelli ematici di potassio e magnesio.
Mantadan non deve essere usato in concomitanza ad altri farmaci che prolungano l’intervallo QT (vedere anche paragrafo 4.5).
Mantadan 100 mg compresse: effetti collaterali
Di seguito sono elencati gli effetti indesiderati secondo la classificazione per sistemi e organi e la relativa frequenza:
| Frequenza | Dati in % |
| Molto comune | > 10% |
| Comune | >1%, <10% |
| Non comune | >0,1%, <1% |
| Raro | >0,01%, <0,1% |
| Molto raro, compresi casi isolati | <0,01% |
Patologie del sistema ematico e linfatico Molto raro: leucopenia, trombocitopenia
Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto raro: anoressia
Disturbi psichiatrici
Comune: acatisia, irrequietezza, psicosi paranoica accompagnata da allucinazioni visive*
Patologie del sistema nervoso
Comune: disturbi del sonno, vertigini
Molto raro: cefalea, mioclono, neuropatia periferica, crisi epilettiche**
Patologie dell’occhio
Raro: visione offuscata
Molto raro: cecità transitoria, fotofobia
Patologie cardiache
Molto raro: aritmie cardiache, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare, torsione di punta e prolungamenti di QT (vedere paragrafì 4.3e 4.5)
Patologie vascolari
Comune: ipotensone ortostatica
Patologie gastrointestinali
Comune: secchezza delle fauci, nausea Molto raro: vomito, diarrea, mal di stomaco
Patologie renali e urinarie
Comune : Ritenzione urinaria (in presenza di iperplasia prostatica)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Comune: livedo reticularis, edema periferico a carico delle gambe e delle caviglie.
* In particolare nei pazienti anziani predisposti, e in associazione ad altri farmaci antiparkinsoniani o antidemenza (p.es. levodopa, bromocriptina, memantina).
** perlopiù associate a dosi superiori a quelle raccomandate Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è
importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito https://www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza.
Mantadan 100 mg compresse: avvertenze per l’uso
Prima dell’inizio della terapia, durante il trattamento e in caso di aumento del dosaggio, il paziente deve effettuare un ECG (vedere paragrafo 4.2)
Bambini
Non sono disponibili esperienze sufficienti nei bambini.
Malattie cardiocircolatorie
I pazienti con malattie cardiocircolatorie note devono essere sottoposti a regolari controlli medici durante il trattamento concomitante con Mantadan.
Durante trattamento cronico con amantadina, si può verificare edema periferico potenzialmente correlato ad un’alterazione della risposta a livello dei vasi periferici. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con scompenso cardiaco congestizio.
Squilibri elettrolitici
Nei gruppi a rischio di squilibri elettrolitici (ad es. terapia con diuretici, vomito e/o diarrea frequenti, utilizzo di insulina in situazioni di emergenza, malattie renali o stati di anoressia) è necessario effettuare adeguati controlli di laboratorio e provvedere al ripristino dei relativi elettroliti, in particolare potassio e magnesio.
Palpitazioni, vertigini o sincope
Alla prima comparsa di sintomi quali palpitazioni, vertigini o sincopi, si deve sospendere l’assunzione di Mantadan ed esaminare il paziente – entro 24 ore – per rilevare un eventuale prolungamento di QT. Se non è presente un prolungamento di QT, si può reintrodurre Mantadan, tenendo conto delle controindicazioni e delle interazioni (vedere paragrafì 4.3 e 4.5).
Pazienti portatori di pacemaker
Nei pazienti portatori di pacemaker, non è possibile determinare esattamente gli intervalli di QT. Pertanto, la decisione sulla terapia con Mantadan deve essere presa caso per caso, d’accordo con il cardiologo curante.
Neurolettici
Nei pazienti in trattamento concomitante con neurolettici e Mantadan, se Mantadan viene sospeso bruscamente, vi è il rischio che compaia una sindrome neurolettica maligna, che può costituire un rischio per la vita del paziente.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
In presenza di disturbi della funzionalità renale, può verificarsi intossicazione.
I pazienti devono essere invitati a consultare il medico curante qualora compaiano disturbi della minzione.
Sindrome organica cerebrale e convulsioni cerebrali
Nei pazienti con anamnesi di sindrome organica cerebrale e di convulsioni cerebrali, la somministrazione di Mantadan richiede particolare cautela, poiché può verificarsi un peggioramento di singoli sintomi di malattia e possono manifestarsi convulsioni (vedere paragrafì 4.2 e 4.8). Mantadan deve essere usato con cautela in pazienti affetti da stati confusionali o allucinazioni o malattie psichiatriche sottostanti. Deve essere usata cautela quando amantadina è prescritta con altri medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale (vedere paragrafo 4.5).
Altre precauzioni per l’uso
Spesso, nei pazienti parkinsoniani si osservano sintomi di malattia quali ipotensione, scialorrea, sudorazione profusa, ipertermia, colpi di calore, accumulo di acqua e disturbi depressivi dell’umore, che devono essere trattati tenendo presenti le interazioni e gli effetti indesiderati di Mantadan (vedere paragrafì 4.5 e 4.8).
Dal momento che amantadina ha effetti anticolinergici, non deve essere somministrata in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso non controllato.
Il medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glugosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco