Niogermox: effetti collaterali e controindicazioni

Niogermox: effetti collaterali e controindicazioni

Niogermox 80 mg/g smalto per unghie (Ciclopirox) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:

Onicomicosi lievi e moderate causate da funghi dermatofiti e/o da funghi sensibili al ciclopirox , senza coinvolgimento della matrice ungueale.

Niogermox 80 mg/g smalto per unghie: effetti collaterali

Come tutti i farmaci, perĂ², anche Niogermox 80 mg/g smalto per unghie ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.

Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Niogermox 80 mg/g smalto per unghie, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).

Niogermox 80 mg/g smalto per unghie: controindicazioni

IpersensibilitĂ  al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Bambini e adolescenti di etĂ  inferiore ai 18 anni, per insufficienza di dati clinici in questo gruppo di etĂ .

Niogermox 80 mg/g smalto per unghie: effetti collaterali

Le categorie di frequenza degli effetti indesiderati vengono definite come segue:

Molto comune (?1/10); comune (?1/100, <1/10); non comune (?1/1.000, <1/100); raro (?1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non noto (non puĂ² essere valutato in base ai dati disponibili).

Non si sono registrate reazioni avverse di tipo sistemico. I sintomi riferiti nella zona di applicazione sono stati transitori e di lieve entitĂ .

Disturbi generali e manifestazioni cliniche nelle zone di applicazione: Molto rari:

Nelle zone di applicazione: eritema, desquamazione, bruciore e prurito

Non noto:

Nelle zone di applicazione: rash, eczema, (temporanea) decolorazione dell’unghia (questa reazione puĂ² anche essere attribuita alla stessa onicomicosi).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sito web di AIFA https://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Niogermox 80 mg/g smalto per unghie: avvertenze per l’uso

In caso di sensibilizzazione, deve essere sospeso il trattamento e deve essere istituita una terapia adeguata.

Come per tutti i trattamenti topici delle onicomicosi, nel caso di coinvolgimento di piĂ¹ unghie (> 5 unghie), nel caso in cui piĂ¹ di due terzi dell’unghia siano alterati e nel caso di fattori predisponenti, quali il diabete e i disturbi nel sistema immunitario, deve essere presa in considerazione l’ aggiunta di una terapia sistemica.

In pazienti con anamnesi di diabete mellito insulino-dipendente o neuropatia diabetica, valutare attentamente il rischio insito nella procedura di rimozione della parte onicolitica e infetta sia in caso di cure da parte dell’operatore sanitario sia in caso di pulizia da parte del paziente.

Evitare il contatto con gli occhi e con le mucose. NIOGERMOX è per esclusivo uso esterno.

Non applicare smalti per unghie o altri prodotti cosmetici sulle unghie trattate.

NIOGERMOX contiene alcol cetostearilico, una sostanza che puĂ² causare reazioni cutanee locali come, ad esempio, dermatiti allergiche da contatto.


Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.

In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/

Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:

https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf

Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco