Orudis Gel: effetti collaterali e controindicazioni
Orudis gel (Ketoprofene) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Trattamento sintomatico del dolore locale da lieve a moderato associato a danni muscolari e/o articolari, ad es. traumi da sport.
Come tutti i farmaci, però, anche Orudis gel ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Orudis gel, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Orudis gel: controindicazioni
A causa di reazioni crociate, il gel non deve essere usato in pazienti con precedenti reazioni di ipersensibilità, quali sintomi di asma, rinite allergica o orticaria, all’acido acetilsalicilico, al ketoprofene o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei.
Il gel non deve essere utilizzato nei pazienti che hanno manifestato in precedenza ipersensibilità a uno qualsiasi degli eccipienti.
Il gel non deve essere utilizzato nemmeno su cute che presenti alterazioni patologiche quali eczema o acne, o su cute infetta o ferite aperte.
Il ketoprofene è inoltre controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Orudis gel: effetti collaterali
Sono state segnalate reazioni cutanee localizzate che possono successivamente estendersi oltre la zona di applicazione e, in casi isolati, essere anche gravi e generalizzate. Sono stati segnalati isolati casi di reazioni avverse sistemiche come disturbi renali.
Non comune (? 1/100 – ? 1/1000)
Eritema, bruciore, prurito, eczema.
Raro (<1/1000 – >1/10 000)
Reazioni di fotosensibilità, eruzioni bollose, orticaria.
Molto raro (<1/10 000)
Angioedema, casi di aggravamento di preesistente insufficienza renale. Sono stati riportati episodi isolati di reazioni anafilattiche.
Orudis gel: avvertenze per l’uso
Precauzioni: il gel deve essere usato con cautela in pazienti con ridotta funzionalità cardiaca, epatica o renale; sono stati riportati episodi isolati di reazioni avverse di tipo sistemico consistenti in disturbi renali.
Il gel non deve essere usato con medicazioni occlusive.
Il gel non deve venire a contatto con le mucose o con gli occhi.
In caso di comparsa di arrossamento il trattamento deve essere interrotto.
Deve essere evitata l’esposizione alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il trattamento e nelle 2 settimane successive in modo tale da evitare reazioni di fototossicità e fotoallergia. Quando ci si trova all’aperto anche in assenza del sole diretto, proteggere con gli indumenti le aree trattate. Lavarsi accuratamente e in maniera prolungata le mani dopo ogni uso del gel.
La durata di trattamento raccomandata non deve essere superata in quanto il rischio di sviluppare dermatiti da contatto e reazioni di fotosensibilità aumentano con l’aumentare del tempo di trattamento.
Bambini: la sicurezza e l’efficacia del ketoprofene in gel nei bambini non è stata stabilita.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco