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Zabak: effetti collaterali e controindicazioni

Zabak 0,25 mg/ml collirio, soluzione (Ketotifene Fumarato Acido) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:

Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.

Zabak 0,25 mg/ml collirio, soluzione: effetti collaterali

Come tutti i farmaci, però, anche Zabak 0,25 mg/ml collirio, soluzione ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.

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Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Zabak 0,25 mg/ml collirio, soluzione, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).

Zabak 0,25 mg/ml collirio, soluzione: controindicazioni

Ipersensibilità al ketotifene o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Zabak 0,25 mg/ml collirio, soluzione: effetti collaterali

Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza, usando la seguente convenzione: molto comune (?1/10), comune (?1/100 a <1/10), non comune (?1/1.000 a <1/100); raro (?1/10.000 a <1/1.000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema immunitario Non comune: Ipersensibilità

Patologie del sistema nervoso Non comune: Cefalea

Patologie dell’occhio

Comune: Irritazione oculare, dolore oculare, cheratite puntata, erosione puntata dell’epitelio corneale.

Non comune: Visione offuscata (durante l’instillazione), secchezza oculare, disturbo delle palpebre, congiuntiviti, fotofobia, emorragia congiuntivale.

Patologie gastrointestinali Non comune: bocca secca

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: Eruzione cutanea, eczema, orticaria

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune: Sonnolenza

Reazioni avverse provenienti dall’esperienza post-marketing (frequenza non nota): sono stati inoltre osservati i seguenti eventi post-marketing: reazioni di ipersensibilità incluse reazioni allergiche locali (per lo più dermatite da contatto, tumefazione degli occhi, prurito ed edema delle palpebre), reazioni allergiche sistemiche, tra cui gonfiore / edema del viso (in alcuni casi associata a dermatite da contatto) ed esacerbazione di condizioni allergiche preesistenti, come l’asma e l’eczema.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Zabak 0,25 mg/ml collirio, soluzione: avvertenze per l’uso

Nessuna particolare precauzione.


Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.

In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/

Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:

https://www.torrinomedica.it/articoli/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf

Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco

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