Structolipid (Trigliceridi): sicurezza e modo d’azione
Structolipid (Trigliceridi) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:
Come supporto energetico e di acidi grassi essenziali a pazienti adulti, come parte di un regime di una nutrizione parenterale.
Structolipid: come funziona?
Ma come funziona Structolipid? Qual รจ il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.
Farmacodinamica di Structolipid
Codice ATC: B05BA02
STRUCTOLIPID (Emulsione di grassi per nutrizione endovenosa) è un’emulsione lipidica avente proprietà biologiche e dimensione delle particelle simili a quelle dei chilomicroni endogeni. Rispetto ai chilomicroni, STRUCTOLIPID non contiene esteri di colesterolo e apolipotroteine.
A differenza dei chilomicroni, STRUCTOLIPID è una miscela di acidi grassi a catena lunga e media sulla stessa molecola di glicerolo.
L’emulsione fornisce sia acidi grassi essenziali (acidi grassi a catena lunga, LCFA) sia un substrato energetico sotto forma di LCFA e acidi grassi a catena media (MCFA).
Per prevenire la carenza di acidi grassi essenziali, almeno il 20% dell’energia non proteica deve essere fornita in forma di emulsioni lipidiche con un’adeguata quantità di acido linoleico e linolenico così come STRUCTOLIPID.
Structolipid: come si assorbe e si elimina?
Abbiamo visto qual รจ il meccanismo d’azione di Structolipid, ma รจ altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherร ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo piรน il farmaco nell’organismo.
Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.
Farmacocinetica di Structolipid
Uno studio su volontari sani ha dimostrato che STRUCTOLIPID è eliminato più rapidamente delle emulsioni che contengono solo trigliceridi con acidi grassi a catena lunga.
L’analisi retrospettiva dei risultati di studi in pazienti suggerisce che l’eliminazione di STRUCTOLIPID è più veloce di quella delle emulsioni contenenti solo LCT o una miscela fisica di LCT e MCT.
A causa del metabolismo di STRUCTOLIPID, i livelli plasmatici di acidi grassi a catena media, acidi dicarbossilici e acidi grassi 3-idrossi saranno più alti.
Studi su volontari sani hanno dimostrato che, dopo infusione di STRUCTOLIPID, i quantitativi di tali metaboliti sono inferiori rispetto a quelli ottenuti dopo infusione di dosi di grassi equimolari in una miscela fisica di LCT e MCT. Si è riscontrato che dosando la loro presenza i metaboliti sono eliminati completamente in un campione di sangue prelevato 16 ore dopo il termine dall’infusione. Gli acidi dicarbossilici sono escreti nell’urina.
Structolipid: รจ un farmaco sicuro?
Abbiamo visto come Structolipid agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Structolipid รจ un farmaco sicuro?
Prima di tutto รจ necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.
Structolipid: dati sulla sicurezza
Sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dose ripetuta e genotossicità, i dati preclinici non rivelano un particolare rischio per l’uomo. Non è stato valutato il potenziale cancerogeno di STRUCTOLIPID.
Non sono stati evidenziati potenziali teratogeni o embriotossici nei conigli dopo infusioni di STRUCTOLIPID alla dose di 3 g (TG)/kg/die (0,75 g TG/kg/ora) per 4 ore. Ad una dose di 4,5 g TG/kg/die (1,12 g TG/kg/ora) è stato evidenziato un possibile effetto embriotossico con un leggero aumento nella perdita embrionale/fetale. La dose e la velocità d’infusione sono state rispettivamente 3 e 7 volte superiori a quelle raccomandate nell’uso clinico.
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.
Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.
Structolipid: si puรฒ prendere insieme ad altri farmaci?
Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco รจ sicuro o no, รจ quello delle interazioni con altri farmaci.
Puรฒ infatti capitare che un farmaco, di per sรฉ innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.
Questo รจ vero anche per i prodotti erboristici: classico รจ l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.
Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Structolipid
Structolipid: interazioni
Alcuni farmaci come l’insulina possono interferire con il sistema lipasico corporeo. Tuttavia questo tipo di interazione pare abbia un significato clinico molto limitato.
L’eparina somministrata a dosi cliniche causa un rilascio transitorio della lipoprotein-lipasi in circolo. Ciò può comportare inizialmente un aumento dell’attività lipolitica plasmatica seguito da una diminuzione transitoria dell’eliminazione dei trigliceridi.
L’olio di semi di soia ha un contenuto naturale di vitamina K1. La sua concentrazione in STRUCTOLIPID è comunque così bassa da non prevedere un’influenza significativa sui processi di coagulazione nei pazienti trattati con derivati della cumarina.
Structolipid: posso guidare la macchina se lo prendo?
Un capitolo poco noto e molto sottovalutato รจ quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacitร di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.
Molti farmaci riducono la capacitร di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacitร fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni
E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
Structolipid: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari
Non sono previsti effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco