Acido Ibandronico Crinos Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Acido Ibandronico Crinos
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Acido Ibandronico Crinos 150 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos'è Acido Ibandronico Crinos e a cosa serve.
- Cosa deve sapere prima di prendere Acido Ibandronico Crinos.
- Come prendere Acido Ibandronico Crinos.
- Possibili effetti indesiderati.
- Come conservare Acido Ibandronico Crinos.
- Contenuto della confezione e altre informazioni.
-
Che cos'è Acido Ibandronico Crinos e a cosa serve
Acido Ibandronico Crinos appartiene a un gruppo di medicinali chiamati bifosfonati. Contiene il principio attivo acido ibandronico.
Acido Ibandronico Crinos può invertire la perdita ossea bloccando una maggior perdita di osso e aumentando la massa ossea in molte donne che lo assumono, anche se non saranno in grado di vedere o percepire una differenza. Acido Ibandronico Crinos può aiutare a diminuire la possibilità che si verifichino rotture ossee (fratture). Questa riduzione delle fratture è stata dimostrata per la colonna vertebrale ma non per l’anca.
Acido Ibandronico Crinos le è stato prescritto per trattare l’osteoporosi post-menopausale perché ha un elevato rischio di fratture. L’osteoporosi consiste in un assottigliamento e in un indebolimento delle ossa, fenomeno comune nelle donne dopo la menopausa. Alla menopausa, le ovaie della donna cessano di produrre un ormone femminile, l’estrogeno, che favorisce il mantenimento di uno scheletro sano.
Prima una donna raggiunge la menopausa, maggiore è il rischio di fratture nell’osteoporosi.
Altri fattori che possono far aumentare il rischio di fratture sono:
- assunzione non adeguata di calcio e vitamina D con gli alimenti
- il fumo o l’abitudine di bere troppi alcoolici
- insufficiente attività fisica (camminare o svolgere altre attività sotto carico)
- familiarità per osteoporosi
Anche uno stile di vita sano la aiuterà ad ottenere il massimo beneficio dal trattamento. Questo comprende:
- il seguire una dieta bilanciata ricca di calcio e vitamina D
- il camminare o svolgere altra attività sotto carico
- il non fumare e il non bere troppi alcoolici.
-
Cosa deve sapere prima di prendere Acido Ibandronico Crinos
Non prenda Acido Ibandronico Crinos
- se è allergico all’acido ibandronico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se ha alcuni problemi alla gola/canale in cui passa il cibo (esofago) quali restringimenti o difficoltà a deglutire
- se non è in grado di mantenere la posizione eretta in piedi o da seduti per almeno un’ora (60 minuti) di seguito
-
se ha, o ha avuto in passato, ridotti livelli di calcio nel sangue. In questo caso si rivolga al medico.
Avvertenze e precauzioni
Alcune persone devono prestare particolare attenzione quando prendono Acido Ibandronico Crinos. Si rivolga
al medico prima di prendere Acido Ibandronico Crinos:
- se presenta qualsiasi disturbo del metabolismo minerale (come la carenza di vitamina D).
- se i suoi reni non funzionano normalmente.
- se ha problemi di deglutizione o digestivi.
- se ha in corso un trattamento odontoiatrico o deve sottoporsi a un intervento di chirurgia dentale, informi il dentista che è in trattamento con Acido Ibandronico Crinos. Informi il dentista anche se lei ha il cancro.
Si possono verificare irritazione, infiammazione o ulcerazione alla gola/canale in cui passa il cibo (esofago) spesso con sintomi di dolore grave al torace, dolore grave dopo l'ingestione di cibo e/o bevande, nausea grave, o vomito, soprattutto se non beve un bicchiere pieno di acqua e/o se si sdraia entro un’ora dall’assunzione di Acido Ibandronico Crinos. Se sviluppa questi sintomi, interrompa l'assunzione di Acido Ibandronico Crinos e informi il medico immediatamente (vedere paragrafo 3).
Bambini e adolescenti
Non somministrare Acido Ibandronico Crinos a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Altri medicinali e Acido Ibandronico Crinos
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Specialmente:
-
Integratori contenenti calcio, magnesio, ferro o alluminio, poiché essi potrebbero influenzare gli effetti di Acido Ibandronico Crinos.
-
Acido acetilsalicilico e altri farmaci antinfiammatori non-steroidei (FANS) (inclusi ibuprofene, diclofenac sodico e naprossene) che possono irritare lo stomaco e l’intestino. I bifosfonati (come Acido Ibandronico Crinos) possono avere lo stesso effetto. Stia particolarmente attenta se prende antidolorifici o antinfiammatori contemporaneamente a Acido Ibandronico Crinos.
Dopo avere ingerito la compressa mensile di Acido Ibandronico Crinos, aspetti 1 ora prima di assumere qualsiasi altro medicinale, comprese le compresse per digerire, gli integratori a base di calcio o le vitamine.
Acido Ibandronico Crinos con cibi e bevande
Non prenda Acido Ibandronico Crinos con cibi. Acido Ibandronico Crinos è meno efficace se assunto con del cibo.
Può bere acqua ma non altre bevande
Dopo aver assunto Acido Ibandronico Crinos, aspetti 1 ora prima di assumere cibo o altre bevande (vedere paragrafo 3. Come prendere Acido Ibandronico Crinos).
Gravidanza e allattamento
Acido Ibandronico Crinos è solo per donne in postmenopausa e non deve essere assunto da donne che potrebbero ancora avere figli. Non prenda Acido Ibandronico Crinos se è in gravidanza o allatta al seno. Se sta allattando, potrebbe essere necessario sospendere l’allattamento per prendere Acido Ibandronico Crinos.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Può guidare veicoli e utilizzare macchinari poiché ci si aspetta che Acido Ibandronico Crinos non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e azionare macchinari.
Acido Ibandronico Crinos contiene lattosio.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
-
Come prendere Acido Ibandronico Crinos
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose abituale di Acido Ibandronico Crinos è una compressa al mese.
Assunzione della sua compressa mensile
È importante seguire le seguenti istruzioni attentamente. Sono state pensate per aiutare la compressa di Acido Ibandronico Crinos a raggiungere lo stomaco velocemente, così che vi siano meno probabilità che le provochi irritazioni.
-
Prenda una compressa di Acido Ibandronico Crinos una volta al mese.
- Scelga un giorno del mese che sia facile da ricordare. Per l’assunzione della compressa di Acido Ibandronico Crinos può scegliere un determinato giorno del mese (ad esempio il 1° di ogni mese) o un giorno della settimana (ad esempio la 1a domenica del mese), a seconda di ciò che meglio si adatta alle sue abitudini.
- Prenda la compressa di Acido Ibandronico Crinos almeno 6 ore dopo aver mangiato o bevuto qualunque cosa che non sia l’acqua.
- Prenda la compressa di Acido Ibandronico Crinos
-
appena alzata dal letto e
-
prima di assumere cibi e bevande (a stomaco vuoto)
-
-
Ingerisca la compressa con un intero bicchiere di acqua (almeno 180 ml).
Non prenda la compressa con acqua ad alta concentrazione di calcio, succo di frutta o qualsiasi altra bevanda. Si consiglia di utilizzare acqua in bottiglia con un basso contenuto di minerali se c'è un problema associato a livelli potenzialmente elevati di calcio nell'acqua del rubinetto (acqua dura).
-
Ingerisca la compressa intera – non la mastichi, non la schiacci, né la faccia sciogliere in bocca.
-
Nell’ora successiva (60 minuti) all’assunzione della compressa
-
non si sdrai; se non mantiene la posizione eretta (in piedi o seduta), parte del medicinale potrebbe refluire nell’esofago
-
non mangi nulla
-
non beva nulla (eccetto l’acqua se ne ha bisogno)
-
non prenda altri medicinali
-
- Dopo avere aspettato per un’ora può assumere cibo e bevande per il pasto del mattino. Dopo avere mangiato, può anche sdraiarsi se vuole e prendere altri medicinali se necessario.
Non prenda la compressa prima di coricarsi o prima di alzarsi.
Proseguimento dell’assunzione di Acido Ibandronico Crinos
È importante continuare a prendere Acido Ibandronico Crinos ogni mese, finché il medico glielo prescrive.
Dopo 5 anni di assunzione di Acido Ibandronico Crinos, consulti il medico sulla necessità continuare a prendere Acido Ibandronico Crinos.
Se prende più Acido Ibandronico Crinos di quanto deve
Se ha preso più di una compressa per errore, beva un intero bicchiere di latte e si rivolga subito al medico.
Non si provochi il vomito e non si sdrai – questo potrebbe far sì che Acido Ibandronico Crinos irriti il suo esofago.
Se dimentica di prendere Acido Ibandronico Crinos
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se dimentica di prendere la compressa al mattino del giorno stabilito, non la prenda nel corso della giornata. Piuttosto, consulti il calendario e verifichi quando è prevista la successiva assunzione:
Se mancano solo da 1 a 7 giorni alla successiva assunzione programmata
Deve attendere il giorno della successiva assunzione programmata e prendere la compressa come sempre; quindi continui a prendere una compressa una volta al mese nei giorni programmati segnati sul calendario.
Se mancano più di 7 giorni alla successiva assunzione programmata
Deve prendere una compressa il mattino successivo al giorno in cui si è ricordata; quindi continui a prendere una compressa una volta al mese nei giorni programmati segnati sul calendario.
Non prenda mai due compresse di Acido Ibandronico Crinos nella stessa settimana.
-
-
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si rivolga immediatamente a un infermiere o a un medico se nota la comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati gravi – potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
- forte dolore al torace, dolore intenso dopo avere ingerito cibi o bevande, nausea grave o vomito, difficoltà a deglutire. Si può avere una grave infiammazione della gola/canale dove passa il cibo, a volte con piaghe o costrizione della gola/canale dove passa il cibo
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
- prurito, gonfiore di viso, labbra, lingua e gola, con difficoltà di respirazione.
- dolore agli occhi e infiammazione persistente
- nuova insorgenza di dolore, debolezza o fastidio alla coscia, all'anca o all'inguine. Possono manifestarsi i primi segni di una possibile frattura non tipica del femore
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
- dolore o ferita in bocca o dolore alla mascella/mandibola. Possono manifestarsi i primi segni di gravi problemi alla mascella/mandibola (necrosi (morte del tessuto osseo) della mascella/mandibola)
- reazione allergica grave potenzialmente pericolosa per la vita
Altri possibili effetti indesiderati
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
- mal di testa
- bruciore di stomaco, disturbi di deglutizione, dolore allo stomaco o alla pancia (può essere dovuto ad una infiammazione dello stomaco), indigestione, nausea, diarrea (perdita di feci)
- crampi muscolari, rigidità delle articolazioni e degli arti
- sintomi simil-influenzali, tra cui febbre, tremori e brividi, sensazione di malessere, dolori ossei e muscolari e delle articolazioni. Si rivolga a un infermiere o un medico se qualsiasi effetto diventa fastidioso o dura più di un paio di giorni
- eruzione cutanea.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
- capogiri
- flatulenza (gas intestinali, sensazione di gonfiore)
- mal di schiena
- sensazione di stanchezza e sfinimento
- attacchi d’asma
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
- infiammazione del duodeno (prima parte dell'intestino) che causa dolore allo stomaco
- orticaria
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
- forte dolore al torace, dolore intenso dopo avere ingerito cibi o bevande, nausea grave o vomito, difficoltà a deglutire. Si può avere una grave infiammazione della gola/canale dove passa il cibo, a volte con piaghe o costrizione della gola/canale dove passa il cibo
-
Come conservare Acido Ibandronico Crinos
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
-
Contenuto della confezione e altre informazioni
-
Cosa contiene Acido Ibandronico Crinos
Il principio attivo è acido ibandronico. Ogni compressa contiene 150 mg di acido ibandronico (come acido ibandronico sodio monoidrato).
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, crospovidone (E1202), cellulosa microcristallina (E460), silice colloidale anidra (E551), sodio stearil fumarato (nucleo della compressa); alcol polivinilico, macrogol/PEG 3350, talco (E553b) e titanio diossido (E171) (rivestimento della compressa).
Descrizione dell'aspetto di Acido Ibandronico Crinos e contenuto della confezione
Le compresse di Acido Ibandronico Crinos sono compresse di colore da bianco a bianco sporco, oblunghe con la scritta "I9BE" su un lato e "150" sull'altro.
Sono disponibili in confezioni di blister da 1, 3, 6, 9 o 12 compresse. E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Crinos S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Milano
Produttore:
- Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM, Nijmegen, Paesi Bassi
- Synthon Hispania S.L., Castello 1, Poligono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Spagna
- cell pharm GmbH, Feodor-Lynen-Str. 35, 30625 Hannover, Germania
- STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18, 61118 Bad Vilbel, Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri del SEE con le seguenti denominazioni:
Germania Ibandronsäure STADA 150 mg Filmtabetten
Italia Acido Ibandronico Crinos 150 mg compresse rivestite con film Paesi Bassi Ibandroninezuur CF 150 mg, filmomhulde tabletten