Auroflavon: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Auroflavon - Bugiardino (Foglietto Illustrativo): prima di assumere il farmaco, leggete attentamente queste informazioni!

Auroflavon Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Auroflavon: scheda tecnica e prescrivibilità

Auroflavon: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)


Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

AUROFLAVON 500 mg compresse rivestite con film AUROFLAVON 1000 mg compresse rivestite con film

Frazione flavonoica purificata micronizzata

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.  Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.  Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.  Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.  Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio

  1. Cos’è AUROFLAVON e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere AUROFLAVON
  3. Come prendere AUROFLAVON
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare AUROFLAVON
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è AUROFLAVON e a cosa serve

AUROFLAVON è un vasoprotettore che agisce sui piccoli vasi sanguigni. Stabilizzando le pareti dei vasi sanguigni, riduce sia l’eccessiva distensione che l’aumento della permeabilità dei vasi sanguigni, che potrebbero essere causati dalla sua condizione.

AUROFLAVON è usato negli adulti per il trattamento di:

 segni e sintomi dell’insufficienza venosa cronica delle gambe (come dolore, sensazione di pesantezza, stanchezza delle gambe e edema);  sintomi legati alla malattia emorroidaria attiva, come dolore, sanguinamento e gonfiore nella regione anale. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Cosa deve sapere prima di prendere AUROFLAVON

Non prenda AUROFLAVON

Se è ipersensibile (allergico) alla frazione flavonoica purificata micronizzata o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere AUROFLAVON.

Insufficienza venosa cronica Se le sue condizioni peggiorano durante il trattamento, manifestandosi sotto forma di infiammazione della pelle o delle vene, indurimento del tessuto sottocutaneo, forte dolore, ulcere cutanee o sintomi atipici come gonfiore improvviso di una o entrambe le gambe, consulti immediatamente il medico.

Il modo più efficace di assumere questo trattamento è in combinazione con uno stile di vita sano.

  • Evitare l’esposizione al sole e una posizione eretta prolungata.
  • Mantenere un peso adeguato.
  • Indossare calze speciali può migliorare la circolazione in alcuni pazienti.

AUROFLAVON non aiuta a ridurre il gonfiore degli arti inferiori se questo è causato da malattie cardiache, renali o epatiche.

Crisi emorroidaria acuta Se ha un attacco acuto di emorroidi, può prendere AUROFLAVON solo per un periodo di tempo limitato di 7 giorni. Se i sintomi non scompaiono entro questo tempo, chieda consiglio al medico.

Se la condizione peggiora durante il trattamento o se nota un aumento del sanguinamento dal retto, sangue nelle feci o ha dubbi sul sanguinamento delle emorroidi, consulti immediatamente il medico.

Il trattamento con AUROFLAVON non sostituisce il trattamento specifico di altri disturbi rettali/anali.

Bambini e adolescenti

L’uso in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non è raccomandato.

Altri medicinali e AUROFLAVON

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

AUROFLAVON può aumentare la concentrazione nel sangue e diminuire l’eliminazione di metronidazolo (medicinale antibatterico e antiprotozoario) e diclofenac (medicinale analgesico e antinfiammatorio), fexofenadina (medicinale antistaminico), warfarin (medicinale anticoagulante) e carbamazepina (medicinale antiepilettico).

Pertanto, si raccomanda cautela quando AUROFLAVON viene somministrato in concomitanza con questi medicinali e con quelli che presentano le stesse vie metaboliche.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di AUROFLAVON durante la gravidanza.

A causa della mancanza di dati sull’escrezione nel latte materno, AUROFLAVON non è raccomandato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

AUROFLAVON non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

AUROFLAVON contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è essenzialmente “senza sodio”.

Come prendere AUROFLAVON

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata per gli adulti è:

Per 500 mg

Insufficienza venosa cronica: la dose giornaliera raccomandata è di 2 compresse, da assumere in una somministrazione singola o in due somministrazioni separate (una al mattino e una alla sera). Deve prendere questo medicinale per 4-5 settimane. Consulti il medico se non si sente meglio o si sente peggio, oppure se il medicinale è necessario per più di 4-5 settimane. Malattia emorroidaria acuta: la dose giornaliera raccomandata per i primi 4 giorni è di 6 compresse (3 compresse due volte al giorno o 2 compresse tre volte al giorno), seguite da 4 compresse al giorno (2 compresse due volte al giorno) per i 3 giorni successivi. Consulti il medico se non si sente meglio o si sente peggio, oppure se il medicinale è necessario per più di 7 giorni.

Per 1000 mg

Insufficienza venosa cronica: la dose giornaliera raccomandata è di 1 compressa. Deve prendere questo medicinale per 4-5 settimane. Consulti il medico se non si sente meglio o si sente peggio, oppure se il medicinale è richiesto per più di 4-5 settimane.

Malattia emorroidaria acuta: la dose giornaliera raccomandata per i primi 4 giorni è di 3 compresse (1 compressa tre volte al giorno), seguite da 2 compresse al giorno (1 compressa due volte al giorno) per i 3 giorni successivi. Consulti il medico se non si sente meglio o si sente peggio, oppure se il medicinale è richiesto per più di 7 giorni.

Modo di somministrazione

Uso orale. AUROFLAVON deve essere assunto con il cibo.

Se prende più AUROFLAVON di quanto deve

Se ha preso più AUROFLAVON di quanto dovuto, contatti immediatamente il medico o il farmacista.

L’esperienza di sovradosaggio con AUROFLAVON è limitata ma i sintomi segnalati includono diarrea, nausea, dolore addominale, prurito ed eruzione cutanea.

Se dimentica di prendere AUROFLAVON

Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

In ordine decrescente di frequenza, gli effetti indesiderati possono includere:

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)  Diarrea.  Indigestione.  Sensazione di malessere (nausea).  Vomito.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)  Infiammazione del colon (colite).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)  Vertigini.  Mal di testa.  Malessere.  Eruzione cutanea.  Prurito.  Orticaria. Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)  Dolore addominale.  Gonfiore del viso, delle labbra e delle palpebre (edema).  Rapido gonfiore dei tessuti, come viso, labbra, lingua e gola, che può causare difficoltà a respirare (edema di Quincke).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare AUROFLAVON

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Restituisca i medicinali non utilizzati al farmacista. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AUROFLAVON

  • Il principio attivo è 500 mg di frazione flavonoica purificata micronizzata corrispondenti a 450 mg di diosmina (90%) e flavonoidi espressi come 50 mg di esperidina (10%) per compressa rivestita con film. Il principio attivo è 1000 mg di frazione flavonoica purificata micronizzata corrispondenti a 900 mg di diosmina (90%) e flavonoidi espressi come 100 mg di esperidina (10%) per compressa rivestita con film.
  • Gli altri componenti sono:  Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, talco e acido stearico 50. Rivestimento della compressa: Ipromellosa, macrogol, glicerolo, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, titanio diossido, ferro idrossido giallo, ferro idrossido rosso.

Descrizione dell’aspetto di AUROFLAVON e contenuto della confezione AUROFLAVON 500 mg compresse rivestite con film

Compresse rivestite con film di colore arancione-arancione chiaro, di forma ovale, biconvesse, di dimensioni 16,5 x 8,2 mm circa, con impresso “D500” su un lato e lisce sull’altro lato.

AUROFLAVON 1000 mg compresse rivestite con film

Compresse rivestite con film di colore arancione, a forma di capsula, biconvesse, di dimensioni 23,7 x 9 mm circa, con impresso “1000” su un lato e linea di rottura sull’altro lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

AUROFLAVON compresse rivestite con film è disponibile in confezioni in blister.

Confezioni: 10, 18, 30, 60, 90, 120 e 180 compresse rivestite con film. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA), Italia

Produttore

APL Swift Services (Malta) Ltd HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG3000, Malta

Generis Farmacêutica SA Rua João de Deus, n. 19, Venda Nova, 2700-487 Amadora, Portogallo

Arrow Génériques 26 avenue Tony Garnier, Lyon, 69007, Francia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Belgio: Diosmine + Hesperidine AB 450 mg + 50 mg / 900 mg + 100 mg filmomhulde tabletten/ comprimés pelliculés / Filmtabletten Francia: Flavonoides Arrow Conseil 500 mg, comprimé pelliculé Flavonoides Arrow Conseil 1000 mg, comprimé pelliculé sécable Italia: AUROFLAVON Portogallo: Diosmina + Hesperidina Vasoflon

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato nel