Ankermann Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Ankermann: scheda tecnica e prescrivibilità
Ankermann: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Ankermann 1 000 microgrammi compresse rivestite
cianocobalamina (vitamina B )
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
- Cos’è Ankermann e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Ankermann
- Come prendere Ankermann
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Ankermann
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è Ankermann e a cosa serve
Questo medicinale contiene cianocobalamina, nota come vitamina B . La maggior parte delle persone assume quantità sufficienti di vitamina B con il cibo, ma se ha subito un intervento chirurgico allo stomaco o se ha alcune malattie dell’intestino, oppure se segue una dieta restrittiva o se sta assumendo alcuni farmaci, potrebbe non assorbire abbastanza vitamina B .
Questo medicinale è usato per il trattamento della carenza di vitamina B e terapia di mantenimento nei pazienti adulti:
- A cui è stata diagnosticata un’anemia perniciosa.
- Che hanno un malassorbimento di vitamina B (p. es. a causa di gastrite atrofica, malattia infiammatoria intestinale, celiachia, gastrectomia totale o parziale, resezione ileale, bypass gastrico o altra chirurgia bariatrica).
- Con l’uso a lungo termine di bloccanti del recettore dell’istamina H2, inibitori della pompa protonica, aminosalicilati e metformina.
Questo medicinale è anche usato per trattare la carenza di vitamina B dovuta a un ridotto apporto dietetico (p. es. dieta vegetariana) negli adulti.
Cosa deve sapere prima di prendere Ankermann
Non prenda Ankermann
- se è allergico alla cianocobalamina o alla vitamina B o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 del presente foglio illustrativo)
- se ha un’anemia causata da un’alterazione della produzione delle cellule a livello del midollo osseo (anemia megaloblastica, una condizione in cui il corpo produce globuli rossi insolitamente grandi e immaturi) causata esclusivamente da una carenza di folati (vitamina B )
- se soffre di disturbi della vista causati dall’abuso di tabacco o alcol, che è spesso associato a carenze nutrizionali (neuropatia ottica nutrizionale) o di un’infiammazione del nervo ottico (neurite retrobulbare) che si verifica a seguito di una malattia caratterizzata da una carenza di
globuli rossi (anemia perniciosa), o ha una qualsiasi altra condizione che richiede l’eliminazione di cianuro dal corpo (detossificazione). In questa situazione devono essere assunti medicinali diversi a base di cobalamina
- se soffre di degenerazione del nervo ottico (può portare a problemi di vista poiché il nervo che trasporta i messaggi visivi dalla retina al cervello è danneggiato)
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
All’inizio del trattamento, il medico deve farle una diagnosi per stabilire la causa sottostante della carenza, compresa la valutazione della funzione del tratto gastrointestinale. Il medico stabilirà se l’assorbimento di vitamina B dal cibo è insufficiente e se è richiesta l’integrazione orale con questo medicinale.
A ragione della gravità della malattia, il medico probabilmente vorrà monitorare la sua risposta a questo medicinale entro i primi 3 mesi. Ciò probabilmente comporterà l’esecuzione di un esame del sangue. Se si aderisce bene al piano di trattamento, la terapia può proseguire per tutta la vita, in base alla malattia di base.
Se necessita di dialisi renale periodica, il medico deve eseguire esami del sangue regolari e può essere necessario ridurre il dosaggio di questo medicinale.
Se ha una carenza di acido folico, questo può indebolire la sua risposta alla terapia. In questo caso, l’uso di questo medicinale deve essere associato ad una supplementazione con acido folico.
Ankermann contiene 1 000 microgrammi di cianocobalamina per compressa. Se prevede di sottoporsi ad esami di laboratorio, deve comunicare al medico o al personale di laboratorio che assume o ha recentemente assunto questo medicinale, perché la cianocobalamina può influenzare i risultati di tali esami (inclusi esami del sangue, esami delle urine, esami cutanei che utilizzano allergeni, ecc.) a causa del suo colore rosso. Questo medicinale può influenzare i risultati dei test per la determinazione degli anticorpi anti-fattore intrinseco (IFA).
Bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti sotto i 18 anni, in quanto i potenziali rischi e benefici sono ancora sconosciuti.
Altri medicinali e Ankermann
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi medicinali senza obbligo di prescrizione medica. Gli effetti di questo medicinale potrebbero essere influenzati da:
- Inibitori della pompa protonica (p. es. omeprazolo) e antagonisti dei recettori dell’istamina H2 (p. es. cimetidina); entrambi sono usati per trattare l’eccesso di acido nello stomaco che causa indigestione o ulcera
- Colchicina, un trattamento per la gotta
- Amminoglicosidi (p. es. neomicina) e cloramfenicolo, che sono antibiotici
- Biguanidi, p. es. metformina, che viene utilizzata nel trattamento del diabete
- Acido aminosalicilico, che viene utilizzato per il trattamento delle malattie infiammatorie intestinali
- Contraccettivi orali
- Farmaci antiepilettici (p. es. carbamazepina)
- Sali di potassio
- Metildopa, che è utilizzata per il trattamento della pressione sanguigna elevata
- Uso prolungato di protossido di azoto (un gas utilizzato per l’anestesia)
- Antipsicotici di seconda generazione (p. es. olanzapina e risperidone)
- Colestiramina, che è utilizzata per ridurre i livelli elevati di colesterolo nel sangue
- Glucocorticoidi (p. es. prednisolone), che sono spesso usati per trattare le malattie infiammatorie
Ankermann con alcol
L’alcol può influire sull’assorbimento di questo medicinale nell’organismo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di questo medicinale durante la gravidanza, tranne nel caso in cui il trattamento con cianocobalamina sia reso necessario dalle condizioni della donna. Questo medicinale può essere usato durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non dovrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Ankermann contiene lattosio, saccarosio, macrogolglicerolo idrossistearato e sodio
Lattosio e saccarosio Se lei è stato informato dal medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Macrogolglicerolo idrossistearato Può causare disturbi gastrici e diarrea.
Sodio Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente “senza sodio”.
Come prendere Ankermann
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Uso negli adulti
La dose giornaliera raccomandata è di 1 compressa, che corrisponde a 1 000 microgrammi di cianocobalamina, nelle seguenti indicazioni:
- Trattamento della carenza di vitamina B in pazienti con ridotto apporto dietetico (p. es. dieta vegetariana).
- Trattamento della carenza di vitamina B e terapia di mantenimento nei pazienti a cui è stata diagnosticata un’anemia perniciosa o che hanno un malassorbimento di vitamina B
- Trattamento in caso di uso a lungo termine di bloccanti del recettore dell’istamina H2, inibitori della pompa protonica, aminosalicilati e metformina.
I pazienti con sintomi ematologici o neurologici severi di carenza di vitamina B devono essere inizialmente trattati per via parenterale fino alla normalizzazione dei livelli nel sangue.
Se ben tollerata, la vitamina B per via orale può essere sostituita a vita in caso di anemia perniciosa o malassorbimento di vitamina B . La risposta alla terapia deve essere monitorata regolarmente. Vedere anche la sezione 2. Avvertenze e precauzioni.
Se ha problemi ai reni
Nei pazienti con problemi renali moderati, questo medicinale può essere usato al dosaggio normale. In caso di problemi renali severi si raccomanda una riduzione della dose. Inoltre, la quantità di vitamina B nel siero del sangue deve essere controllata regolarmente.
Se ha problemi al fegato
Non è noto se questo medicinale sia sicuro per chi ha problemi al fegato. Informi il medico se ha problemi al fegato. Come prendere le compresse Ankermann è per uso orale. Le compresse devono essere deglutite intere con un po’ d’acqua, preferibilmente al mattino a stomaco vuoto. La durata del trattamento dipende dal modo in cui il suo corpo reagisce al medicinale. Per trovare la dose ottimale, il medico deve effettuare controlli regolari.
Se prende più Ankermann di quanto deve
Se prende una quantità superiore di questo medicinale rispetto a quanto deve, si rivolga al medico, che deciderà le misure necessarie. Non sono stati riportati casi di intossicazione. Non esiste un antidoto noto per il sovradosaggio. In caso di sovradosaggio, i sintomi devono essere trattati.
Se dimentica di prendere Ankermann
Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena si ricorda di non averla assunta, a meno che non sia ora di prendere la dose successiva. In tal caso, non prenda la dose dimenticata ma prenda la dose abituale all’ora giusta. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Ankermann
Consulti sempre il medico prima di interrompere il trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100
- Reazioni allergiche severe con sintomi come orticaria, eruzione cutanea o prurito in aree estese del corpo.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- eruzioni simili all’acne e vesciche;
- febbre.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Ankermann
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Ankermann
Il principio attivo è: 1 000 microgrammi di cianocobalamina (una forma sintetica di vitamina B ). Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, povidone K30, croscarmellosa sodica, acido stearico 50 (acido stearico e acido palmitico), AquaPolish ® P bianco*, saccarosio, talco, caolino pesante, calcio carbonato, titanio biossido, dispersione essiccata di acacia, macrogol 6000, macrogolglicerolo idrossistearato 40, sodio laurilsolfato (E487), cera montana glicolata. (* Composizione di AquaPolish® P bianco: ipromellosa, idrossipropilcellulosa, acido stearico 50 (acido stearico e acido palmitico), talco, trigliceridi a catena media, titanio biossido)
Descrizione dell’aspetto di Ankermann e contenuto della confezione
Compressa rivestita bianca, rotonda, biconvessa, con diametro approssimativo di 9,8 mm. Blister di alluminio-PVDC/PVC in scatole di cartone. Confezioni da 10, 25, 30, 50, 60, 90 e 100 compresse rivestite.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
AAA-Pharma GmbH Flugfeld-Allee 24 71034 Böblingen Germania
Produttore
Artesan Pharma GmbH & Co. KG Wendlandstraße 1 29439 Lüchow Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:
| Nome dello Stato Membro | Nome del medicinale |
| Estonia, Italia, Lettonia, Lituania, Polonia | Ankermann |
| Spagna | B12 Ankermann |
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