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Fluconazolo-Abc Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Fluconazolo Abc


Foglio Illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore

FLUCONAZOLO ABC 100 mg capsule rigide FLUCONAZOLO ABC 150 mg capsule rigide FLUCONAZOLO ABC 200 mg capsule rigide

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi

    della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato effetto compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
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al medico o alfarmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos'è FLUCONAZOLO ABC e a cosa serve
  2. prendere Cosa deve sapere prima di prendere FLUCONAZOLO ABC
  3. Come prendere FLUCONAZOLO ABC
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare FLUCONAZOLO ABC
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

  1. CHE COS’è FLUCONAZOLO ABC E A COSA SERVE

    FLUCONAZOLO ABC appartiene ad un gruppo di medicinali denominati "antimicotici". Il principio attivo è fluconazolo.

    FLUCONAZOLO ABC viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e può essere usato per prevenire infezioni da candida. La causa più comune di infezioni micotiche è un lievito chiamato Candida.

    Adulti

    Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche:

    • Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello
    • Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare
    • Infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore, polmoni) o nel tratto urinario
    • Candidiasi delle mucose – infezione della mucosa orale, infezione della gola e infiammazione

      della bocca da protesi dentale

    • Candidiasi genitale – infezione della vagina o del pene
    • Infezioni della pelle – p.es. piede d’atleta, tigna, prurito nella zona genitale, infezioni delle unghie

      FLUCONAZOLO ABC può esserle prescritto per:

    • prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica
    • prevenire la ricomparsa della candidasi delle mucose

    – diminuire le recidive della candidasi vaginale

    -prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente)

    Bambini e adolescenti (da 0 a 17 anni)

    Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche:

    • Candidiasi delle mucose – infezione della mucosa orale, infezione della gola
    • Infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore, polmoni) o nel tratto urinario
    • Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello

      FLUCONAZOLO ABC può esserle prescritto per:

    • prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona

      correttamente).

    • prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica

  2. Cosa deve sapere prima di prendere FLUCONAZOLO ABC Non prenda FLUCONAZOLO ABC se

    • è allergico al fluconazolo, ad altri medicinali che ha utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).I sintomi potrebbero essere prurito, arrossamento della pelle o difficoltà nella respirazione

      -sta assumendo i seguenti medicinali (vedere il paragrafo "Altri medicinali e FLUCONAZOLO ABC") :

      • astemizolo, terfenadina (farmaci antistaminici utilizzati per il trattamento di allergie)
      • cisapride (utilizzato per il trattamento di disturbi dello stomaco)
      • pimozide (utilizzato per il trattamento di disturbi mentali)
      • chinidina o amiodarone (utilizzati per il trattamento delle "artitmie", battiti del cuore irregolari)
      • eritromicina (antibiotico utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche)

        Avvertenze e Precauzioni

        1

        Si rivolga la medico o al farmacista prima di prendere FLUCONAZOLO ABC- se ha problemi al fegato o renali

        – se compaiono segni di "insufficienza surrenale", per cui le ghiandole surrenali non producono quantità adeguate di determinati ormoni steroidei come il cortisolo (affaticamento cronico o duraturo, debolezza muscolare, perdita di appetito, perdita di peso, dolore addominale)

    • se soffre di malattie cardiache, inclusa aritmia cardiaca
    • se ha livelli anomali di potassio, calcio o magnesio nel sangue.

    -se compaiono reazioni cutanee gravi (prurito, arrossamento della pelle o difficoltà nella respirazione).

    Altri medicinali e FLUCONAZOLO ABC

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale,+

    Informi immediatamente il medico se sta prendendo astemizolo, terfenadina (antistaminico utilizzato per il trattamento di allergie) o cisapride (utilizzato per il trattamento di disturbi dello stomaco) o pimozide (utilizzato per il trattamento di disturbi mentali) o chinidina, amiodarone (utilizzato per il trattamento delle "artitmie", battiti del cuore irregolari) o eritromicina (antibiotico utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche), poiché non possono essere presi con FLUCONAZOLO ABC (vedere paragrafo: "Non prenda FLUCONAZOLO ABC se lei").

    Esistono alcuni medicinali che possono interagire con FLUCONAZOLO ABC Informi il medico se sta assumendo qualcuno dei seguenti medicinali:

  3. COME PRENDERE FLUCONAZOLO ABC Prenda sempre il medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    Ingerisca la capsula intera con un bicchiere di acqua. è meglio assumere le capsule ogni giorno alla stessa ora.

    Le dosi raccomandate di questo medicinale negli adulti da prendere a seconda dell’infezione sono elencate qui di seguito:

    Trattamento della meningite criptococcica

    La dose raccomandata è 400 mg il primo giorno, poi 200 – 400 mg una volta al giorno per 6 – 8 settimane o più a lungo, se necessario. A volte le dosi vengono aumentate fino a 800 mg.

    Per la prevenzione della meningite criptococcica, la dose raccomandata è 200 mg una volta al giorno, il medico stabilirà la durata.

    Trattamento della Coccidioidomicosi

    La dose raccomandata è 200 – 400 mg una volta al giorno da 11 mesi fino a 24 mesi. A volte le dosi vengono aumentate fino a 800 mg.

    Trattamento delle infezioni da Candida

    La dose raccomandata è 800 mg il primo giorno, poi 400 mg una volta al giorno.

    Trattamento delle infezioni della mucosa orale, delle infezioni della gola e infiammazioni della bocca da protesi dentale

    La dose raccomandata è 200 mg – 400 mg il primo giorno, poi da 100 mg a 200 mg, il medico stabilirà la durata.

    Trattamento dell’infezione delle mucose (candidiasi delle mucose)

    La dose raccomandata è 50 – 400 mg una volta al giorno per 7- 30 giorni. il medico stabilirà la durata e la dose in base all’infezione.

    Per la prevenzione delle infezioni della mucosa orale la dose raccomandata è 100 mg – 200 mg una volta al giorno, o 200 mg 3 volte a settimana finché è a rischio di contrarre un’infezione.

    Trattamento di infezioni ai genitali (candidiasi genitale)

    La dose raccomandata è di 150 mg in una singola somministrazione.

    Per ridurre la frequenza delle infezioni della vagina (candidasi vaginale) è 150 mg ogni tre giorni per un totale di 3 dosi (giorno 1, 4 e 7), e poi una volta al mese quando è a rischio di contrarre un’infezione.

    Trattamento delle micosi della pelle e delle unghie

    La dose raccomandata varia in base alla zona infetta e può essere di 50 mg una volta al giorno, di 150 mg una volta a settimana, oppure essere compresa fra 300 mg e 400 mg una volta a settimana. La durata del trattamento varia da 1 a 4 settimane.

    L’infezione delle unghie del piede (piede d’atleta) può richiedere fino a 6 settimane, e durare finché l’unghia infetta non è sostituita.

    Prevenzione delle infezioni da Candida

    Se le sue difese immunitarie sono basse o è predisposto a infezioni da Candida, la dose raccomandata è 200 – 400 mg una volta al giorno da assumere quando è a rischio di contrarre un’infezione.

    Uso nei bambini e negli adolescenti

    Adolescenti dai 12 ai 17 anni

    Prenda sempre la dose prescritta dal medico (o la posologia degli adulti o quella dei bambini).

    Bambini fino a11 anni

    La dose massima nei bambini è di 400 mg al giorno.

    La dose sarà in base al peso del bambino in chilogrammi.

    Trattamento delle infezioni da candida della mucosa e della gola

    La dose raccomandata è 3 mg per kg di peso corporeo. Il primo giorno possono essere somministrati 6 mg per kg di peso corporeo).il medico valuterà il dosaggio e la durata in base alla gravità e al sito d’infezione.

    Trattamento dell’infezione dei tessuti che rivestono il cervello (meningite criptococcica) e di altre infezioni da Candida (infezioni endemiche micotiche da Candida)

    La dose raccomandata varia da 6 mg a 12 mg per kg di peso corporeo.

    Prevenzione delle infezioni da Candida

    Se il bambino ha le difese immunitarie basse o è predisposto a infezioni da Candida, la dose raccomandata varia da 3 a 12 mg per kg di peso corporeo.

    Uso nei bambini di età da 0 a 4 settimane

    Uso nei bambini di età da 3 a 4 settimane:

    Lo stesso dosaggio sopra descritto ma somministrato una volta ogni 2 giorni. La dose massima è di 12 mg per kg di peso corporeo ogni 48 ore.

    Uso nei bambini di età inferiore a 2 settimane:

    Lo stesso dosaggio sopra descritto ma somministrato una volta ogni 3 giorni. La dose massima è di 12 mg per kg di peso corporeo ogni 72 ore.

    Anziani

    Deve essere usata la stessa dose prevista per gli adulti a meno che lei non abbia problemi renali.

    Pazienti con problemi renali

    Il medico può modificare il dosaggio in base alla funzionalità renale.

    Se prende più FLUCONAZOLO ABC di quanto deve

    Prendere troppe capsule tutte insieme potrebbe causarle dei problemi. Avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

    In caso di accidentale sovradosaggio i sintomi possono includere sentire, vedere, percepire e pensare cose che non sono reali (allucinazioni e comportamento paranoico). Potrebbe essere opportuno un trattamento sintomatico (con adeguate misure di supporto ed eventualmente lavanda gastrica).

    Se dimentica di prendere FLUCONAZOLO ABC

    Non prenda una dose doppia per compensare eventuali dimenticanze. Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena possibile. Se è il momento di prendere la dose successiva, non prenda la dose che ha dimenticato.

    Se ha un qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

  4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali, FLUCONAZOLO ABC può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Alcune persone manifestano reazioni allergiche sebbene le reazioni allergiche gravi si manifestino raramente. Se manifesta uno dei seguenti sintomi informi immediatamente il medico.

    • affanno improvviso, difficoltà nella respirazione o senso di oppressione al torace
    • gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra
    • prurito su tutto il corpo, arrossamento della pelle o macchie rosse pruriginose
    • eruzioni cutanee
    • reazioni cutanee gravi, ad esempio eruzioni che provocano vesciche (possono colpire la bocca e la lingua).

      FLUCONAZOLO ABC può avere effetti sul fegato. Tra i sintomi dei problemi al fegato ci sono:

    • stanchezza
    • perdita di appetito
    • vomito
    • ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi (ittero)

      FLUCONAZOLO ABC può avere effetti sulle ghiandole surrenali e sui livelli degli ormoni steroidei prodotti. Tra i sintomi dei problemi alle ghiandole surrenali ci sono:

      • stanchezza
      • debolezza muscolare
      • perdita di appetito
      • perdita di peso
      • dolore addominale

        Se manifesta uno di questi sintomi, smetta di prendere FLUCONAZOLO ABC e

        informi immediatamente il medico.

        Altri effetti indesiderati:

        Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

        Gli effetti indesiderati comuni, che (possono interessare fino a 1 persona su

        10) sono:

    • mal di testa
    • disturbi allo stomaco, diarrea, nausea, vomito
    • aumenti dei valori della funzionalità del fegato nelle analisi del sangue
    • eruzioni cutanee

      Gli effetti indesiderati non comuni, (possono interessare fino a 1 persona su

      100) sono:

    • riduzione dei globuli rossi che può causare pallore, debolezza o affanno
    • diminuzione dell’appetito
    • insonnia, sonnolenza
    • convulsioni, capogiri, sensazione di vertigine, formicolio, pizzicore o intorpidimento, alterazione del gusto
    • stitichezza, difficoltà nella digestione, flatulenza, secchezza delle fauci
    • dolore muscolare
    • danni al fegato e ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero)
    • eruzione cutanea da farmaci) rigonfiamenti, vesciche (orticaria) prurito, aumento della sudorazione
    • fatica, malessere generale, febbre.

      Gli effetti indesiderati rari, (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) sono: – livelli inferiori alla norma dei globuli bianchi, che aiutano a difendersi dalle infezioni, e delle piastrine, che rendono possibile la coagulazione del sangue

    • alterata colorazione della pelle (rossa o violacea) che può essere causata da una riduzione delle piastrine, altre alterazioni delle cellule del sangue
    • alterazioni della composizione chimica del sangue (livelli alti di colesterolo, grassi)
    • livelli bassi di potassio nel sangue
    • brividi
    • elettrocardiogramma (ECG) alterato, variazione del ritmo e della frequenza cardiaca
    • insufficienza epatica
    • reazioni allergiche (talvolta gravi), incluse eruzioni cutanee con formazione diffusa di vesciche e desquamazione della pelle, gravi reazioni cutanee, gonfiore delle labbra e del viso
    • perdita dei capelli

      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei puo contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  5. COME CONSERVARE FLUCONAZOLO ABC –

    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo Scad.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
    • Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

      Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene FLUCONAZOLO ABC 100 mg capsule rigide

  • Il principio attivo è fluconazolo. Ogni capsula contiene 100 mg di fluconazolo.
  • Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato; amido pregelatinizzato; magnesio stearato; silice colloidale anidra; sodio laurilsolfato. Rivestimento: gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172).

    Cosa contiene FLUCONAZOLO ABC 150 mg capsule rigide

  • Il principio attivo è fluconazolo. Ogni capsula contiene 150 mg di fluconazolo.
  • Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato; amido pregelatinizzato; magnesio stearato; silice colloidale anidra; sodio laurilsolfato.Rivestimento: gelatina, titanio diossido (E 171).

    Cosa contiene FLUCONAZOLO ABC 200 mg capsule rigide

  • Il principio attivo è fluconazolo. Ogni capsula contiene 200 mg di fluconazolo.
  • Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato; amido pregelatinizzato; magnesio stearato; silice colloidale anidra; sodio laurilsolfato. Rivestimento: gelatina, titanio diossido (E 171).

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Descrizione dell’aspetto di FLUCONAZOLO ABC 100 mg, 150 mg e 200 mg capsule rigide e contenuto della confezione

FLUCONAZOLO ABC 100 mg capsule rigide confezione da 10 capsule.

FLUCONAZOLO ABC 150 mg capsule rigide Confezione da 2 capsule . FLUCONAZOLO ABC 200 mg capsule rigide Confezione da 7 capsule

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TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – Torino

PRODUTTORE

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Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. Via Dante Alighieri, 71

18038 Sanremo (Imperia)

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ABC Farmaceutici S.p.A. Canton Moretti, 29

10090 San Bernardo d’Ivrea (TO)

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