Fluconazolo Germed Pharma Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


FOGLIO ILLUSTRATIVO

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FLUCONAZOLO GERMED PHARMA 50 mg capsule rigide FLUCONAZOLO GERMED PHARMA 100 mg capsule rigide FLUCONAZOLO GERMED PHARMA 150 mg capsule rigide FLUCONAZOLO GERMED PHARMA 200 mg capsule rigide Fluconazolo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, , perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos'è FLUCONAZOLO GERMED PHARMA e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere FLUCONAZOLO GERMED PHARMA
  3. Come prendere FLUCONAZOLO GERMED PHARMA
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare FLUCONAZOLO GERMED PHARMA
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

  1. CHE COS’È FLUCONAZOLO GERMED PHARMA E A COSA SERVE

    FLUCONAZOLO GERMED PHARMA appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “antimicotici”. Il principio attivo è fluconazolo.

    FLUCONAZOLO GERMED PHARMA viene utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche e può essere usato per prevenire infezioni da candida. La causa più comune di infezioni micotiche è un lievito chiamato Candida.

    Adulti

    Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche:

    • Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello
    • Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare
    • Infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore, polmoni) o nel tratto urinario
    • Candidiasi delle mucose – infezione della mucosa orale, infezione della gola e infiammazione della bocca da protesi dentale
    • Candidiasi genitale – infezione della vagina o del pene
    • Infezioni della pelle – p.es. piede d’atleta, tigna, prurito nella zona genitale, infezioni

    delle unghie

    FLUCONAZOLO GERMED PHARMA può esserle prescritto per:

    • prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica
    • prevenire la ricomparsa della candidasi delle mucose
    • diminuire le recidive della candidasi vaginale
    • prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente)

      Bambini e adolescenti (da 0 a 17 anni)

      Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni micotiche:

    • Candidiasi delle mucose – infezione della mucosa orale, infezione della gola
    • Infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore, polmoni) o nel tratto urinario
    • Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello

      FLUCONAZOLO GERMED PHARMA può esserle prescritto per:

    • prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente).
    • prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica

  2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLUCONAZOLO GERMED PHARMA Non prenda FLUCONAZOLO GERMED PHARMA se lei

    • è allergico (ipersensibile) al fluconazolo, ad altri medicinali che ha utilizzato per il trattamento di infezioni micotiche o ad uno degli eccipienti di FLUCONAZOLO GERMED PHARMA. I sintomi potrebbero essere prurito, arrossamento della pelle o difficoltà nella respirazione
    • prende astemizolo, terfenadina (farmaci antistaminici utilizzati per il trattamento di allergie)
    • prende cisapride (utilizzato per il trattamento di disturbi dello stomaco)
    • prende pimozide (utilizzato per il trattamento di disturbi mentali)
    • prende chinidina (utilizzato per il trattamento di aritmie cardiache)
    • prende eritromicina (antibiotico utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche)

      Faccia particolare attenzione con FLUCONAZOLO GERMED PHARMA Informi il medico se

    • ha problemi al fegato o renali
    • soffre di malattie cardiache, inclusa aritmia cardiaca
    • ha livelli anomali di potassio, calcio o magnesio nel sangue.
    • compaiono reazioni cutanee gravi (prurito, arrossamento della pelle o difficoltà nella respirazione).

    Assunzione di altri medicinali

    Informi immediatamente il medico se sta prendendo astemizolo, terfenadina (antistaminico utilizzato per il trattamento di allergie) o cisapride (utilizzato per il trattamento di disturbi dello stomaco) o pimozide (utilizzato per il trattamento di disturbi mentali) o chinidina (utilizzato per il trattamento di aritmie cardiache) o eritromicina (antibiotico utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche), poiché non possono essere presi con FLUCONAZOLO GERMED PHARMA (vedere paragrafo: “Non prenda FLUCONAZOLO GERMED PHARMA se lei”).

    Esistono alcuni medicinali che possono interagire con FLUCONAZOLO GERMED PHARMA. Informi il medico se sta assumendo qualcuno dei seguenti medicinali:

    • rifampicina o rifabutina (antibiotici per il trattamento di infezioni batteriche)
    • alfentanil, fentanil (anestetici)
    • amitriptilina, nortriptilina (antidepressivi)
    • amfotericina B, voriconazolo (antimicotici)
    • farmaci che fluidificano il sangue per prevenire la formazione di coaguli (warfarin o medicinali simili)
    • benzodiazepine (midazolam, triazolam o medicinali simili) utilizzati per aiutarla a dormire o per l’ansia
    • carbamazepina, fenitoina (usati per il trattamento di crisi epilettiche)
    • nifedipina, isradipina, amlodipina, felodipina e losartan (utilizzati per il trattamento dell’ipertensione – pressione sanguigna alta)
    • ciclosporina, everolimus, sirolimus or tacrolimus (usati per prevenire il rigetto dei trapianti)
    • ciclofosfamide, alcaloidi della vinca (vincristina, vinblastina o medicinali simili) utilizzati per il trattamento del cancro
    • alofantrina (usata per il trattamento della malaria)
    • statine (atorvastatina, simvastatina, fluvastatina e medicinali simili) usate per ridurre i livelli alti di colesterolo
    • metadone (usato per il trattamento del dolore)
    • celecoxib, flurbiprofene, naprossene, ibuprofene, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (Farmaci Anti Infiammatori Non Sterodei – FANS)
    • contraccettivi orali
    • prednisone (steroide)
    • zidovudina, conosciuta anche come AZT; saquinavir (usata nei pazienti con HIV)
    • medicinali per il diabete come clorpromamide, glibenclamide, glipizide o tolbutamide
    • teofillina (usata per il controllo dell’asma)
    • vitamina A (integratore alimentare)

      Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o se ha assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione.

      Assunzione di FLUCONAZOLO GERMED PHARMA con cibi e bevande

      Può prendere il medicinale con o senza cibo.

      Gravidanza e allattamento

      Informi il medico se è incinta, se sta tentando di rimanere incinta o se sta allattando. Non deve assumere FLUCONAZOLO GERMED PHARMA durante la gravidanza o in allattamento a meno che non sia stato il medico a prescriverglielo.

      Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

      Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

      Si deve tener presente che si possono verificare capogiri o convulsioni mentre si è alla guida o si utilizzano macchinari.

      Informazioni importanti su alcuni eccipienti di FLUCONAZOLO GERMED PHARMA

      Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

  3. COME PRENDERE FLUCONAZOLO GERMED PHARMA

    Prenda sempre il medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    Ingerisca la capsula intera con un bicchiere di acqua. È meglio assumere le capsule ogni giorno alla stessa ora.

    Le dosi abituali di questo medicinale da prendere a seconda dell’infezione sono elencate qui di seguito:

    Adulti

    Condizione

    Dose

    Trattamento della meningite criptococcica

    400 mg il primo giorno, poi 200 – 400 mg una volta al giorno per 6 – 8 settimane o più a lungo, se necessario. A volte le dosi vengono aumentate fino a 800 mg

    Prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica

    200 mg una volta al giorno fino a che non le viene detto di smettere

    Trattamento della coccidioidomicosi

    200 – 400 mg una volta al giorno da 11 mesi fino a 24 mesi. A volte le dosi vengono aumentate fino a 800 mg

    Infezioni micotiche endemiche da Candida

    800 mg il primo giorno, poi 400 mg una volta al giorno

    Trattamento delle infezioni della mucosa orale, delle infezioni della gola e infiammazioni della bocca da protesi dentale

    200 mg – 400 mg il primo giorno, poi da

    100 mg a 200 mg fino a che non le viene detto di smettere

    Candidiasi delle mucose – la dose dipende dal sito dell’infezione

    50 – 400 mg una volta al giorno per

    7- 30 giorni fino a che non le viene detto di smettere

    Prevenzione delle infezioni della mucosa orale, delle infezioni della gola

    100 mg – 200 mg una volta al giorno, o 200 mg 3 volte a settimana finché è a rischio di contrarre un’infezione

    Candidiasi genitale

    150 mg in dose singola

    Diminuire le recidive della candidasi vaginale

    150 mg ogni tre giorni per un totale di

    3 dosi (giorno 1, 4 e 7), e poi una volta al mese quando è a rischio di contrarre un’infezione

    Micosi della pelle e infezioni delle unghie

    In base al sito di infezione,

    50 mg una volta al giorno, 150 mg una volta a settimana, da 300 mg a 400 mg una volta a settimana da 1 a 4 settimane (Il piede d’atleta può richiedere fino a

    6 settimane, il trattamento delle infezioni delle unghie dura finché l’unghia infetta non è sostituita.)

    Prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente)

    200 – 400 mg una volta al giorno quando è a rischio di contrarre un’infezione

    Adolescenti dai 12 ai 17 anni

    Prenda sempre la dose prescritta dal medico (o la posologia degli adulti o quella dei bambini).

    Bambini fino a 11 anni

    La dose massima nei bambini è di 400 mg al giorno.

    La dose sarà in base al peso del bambino in chilogrammi.

    Condizione

    Dose giornaliera

    Candidiasi delle mucose e della gola – il dosaggio e la durata del trattamento dipendono dalla gravità e dal sito d’infezione

    3 mg per kg di peso corporeo (il primo giorno possono essere somministrati 6 mg per kg di peso corporeo)

    Meningite criptococcica o infezioni micotiche endemiche da Candida

    Da 6 mg a 12 mg per kg di peso corporeo

    Prevenire un’infezione da Candida nei bambini (se il loro sistema immunitario non funziona correttamente)

    Da 3 mg a 12 mg per kg di peso corporeo

    Uso nei bambini di età da 0 a 4 settimane

    Uso nei bambini di età da 3 a 4 settimane:

    Lo stesso dosaggio sopra descritto ma somministrato una volta ogni 2 giorni. La dose massima è di 12 mg per kg di peso corporeo ogni 48 ore.

    Uso nei bambini di età inferiore a 2 settimane:

    Lo stesso dosaggio sopra descritto ma somministrato una volta ogni 3 giorni. La dose massima è di 12 mg per kg di peso corporeo ogni 72 ore.

    Il medico potrebbe talvolta prescrivere dosi diverse da queste. Assuma sempre il medicinale come indicato dal medico. Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.

    Uso negli anziani

    Deve essere usata la stessa dose prevista per gli adulti a meno che lei non abbia problemi renali.

    Uso nei pazienti con problemi renali

    Il medico può modificare il dosaggio in base alla funzionalità renale.

    Se prende più FLUCONAZOLO GERMED PHARMA di quanto deve Prendere troppe capsule tutte insieme potrebbe causarle dei problemi. Avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

    In caso di accidentale sovradosaggio i sintomi possono includere sentire, vedere, percepire e pensare cose che non sono reali (allucinazioni e comportamento paranoico). Potrebbe essere opportuno un trattamento sintomatico (con adeguate misure di supporto ed eventualmente lavanda gastrica).

    Se dimentica di prendere FLUCONAZOLO GERMED PHARMA

    Non prenda una dose doppia per compensare eventuali dimenticanze. Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena possibile. Se è il momento di prendere la dose successiva, non prenda la dose che ha dimenticato.

    Se ha un qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

  4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali, FLUCONAZOLO GERMED PHARMA può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Alcune persone manifestano reazioni allergiche sebbene le reazioni allergiche gravi si manifestino raramente. Se manifesta uno dei seguenti sintomi informi immediatamente il medico.

    • affanno improvviso, difficoltà nella respirazione o senso di oppressione al torace
    • gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra
    • prurito su tutto il corpo, arrossamento della pelle o macchie rosse pruriginose
    • eruzioni cutanee
    • reazioni cutanee gravi, ad esempio eruzioni che provocano vesciche (possono colpire la bocca e la lingua).

      FLUCONAZOLO GERMED PHARMA può avere effetti sul fegato. Tra i sintomi dei problemi al fegato ci sono:

    • stanchezza
    • perdita di appetito
    • vomito
    • ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi (ittero)

    Se manifesta uno di questi sintomi, smetta di prendere FLUCONAZOLO GERMED PHARMA e informi immediatamente il medico.

    Altri effetti indesiderati:

    Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

    Gli effetti indesiderati comuni, che si manifestano tra 1 e 10 pazienti su 100, sono i seguenti:

    • mal di testa
    • disturbi allo stomaco, diarrea, nausea, vomito
    • aumenti dei valori della funzionalità del fegato nelle analisi del sangue
    • eruzioni cutanee

      Gli effetti indesiderati non comuni, che si manifestano tra 1 e 10 pazienti su 1.000, sono i seguenti:

    • riduzione dei globuli rossi che può causare pallore, debolezza o affanno
    • diminuzione dell’appetito
    • insonnia, sonnolenza
    • convulsioni, capogiri, sensazione di vertigine, formicolio, pizzicore o intorpidimento, alterazione del gusto
    • stitichezza, difficoltà nella digestione, flatulenza, secchezza delle fauci
    • dolore muscolare
    • danni al fegato e ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero)
    • rigonfiamenti, vesciche (orticaria) prurito, aumento della sudorazione
    • fatica, malessere generale, febbre.

      Gli effetti indesiderati rari, che si manifestano tra 1 e 10 pazienti su 10.000, sono i seguenti:

    • livelli inferiori alla norma dei globuli bianchi, che aiutano a difendersi dalle infezioni, e delle piastrine, che rendono possibile la coagulazione del sangue
    • alterata colorazione della pelle (rossa o violacea) che può essere causata da una riduzione delle piastrine, altre alterazioni delle cellule del sangue
    • alterazioni della composizione chimica del sangue (livelli alti di colesterolo, grassi)
    • livelli bassi di potassio nel sangue
    • brividi
    • elettrocardiogramma (ECG) alterato, variazione del ritmo e della frequenza cardiaca
    • insufficienza epatica
    • reazioni allergiche (talvolta gravi), incluse eruzioni cutanee con formazione diffusa di vesciche e desquamazione della pelle, gravi reazioni cutanee, gonfiore delle labbra e del viso
    • perdita dei capelli

      Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

  5. COME CONSERVARE FLUCONAZOLO GERMED PHARMA

      • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
      • Non usi FLUCONAZOLO GERMED PHARMA dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta(Scad.). La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
      • Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene FLUCONAZOLO GERMED PHARMA:

FLUCONAZOLO GERMED PHARMA 50 mg capsule rigide

Il principio attivo è Fluconazolo mg 50

Gli altri componenti sono:Lattosio, Silice colloidale diossido, Amido di mais, Magnesio stearato, Sodio laurilsolfato.

opercoli: titanio diossido E171, Ossido di ferro giallo E172, Gelatina

FLUCONAZOLO GERMED PHARMA 100 mg capsule rigide

Il principio attivo è Fluconazolo mg 100

Gli altri componenti sono:

Lattosio, Silice colloidale diossido, Amido di mais, Magnesio stearato, Sodio laurilsolfato.

opercoli: titanio diossido E171, Ossido di ferro giallo E172, Patent blu V E131, Giallo arancio E110, Gelatina

FLUCONAZOLO GERMED PHARMA 150 mg capsule rigide

Il principio attivo è Fluconazolo mg 150

Gli altri componenti sono:

Lattosio, Silice colloidale diossido, Amido di mais, Magnesio stearato, Sodio laurilsolfato.

opercoli: titanio diossido E171, Ossido di ferro giallo E172, Indigotina E132, Giallo chinolina E104, Gelatina

FLUCONAZOLO GERMED PHARMA 200 mg capsule rigide

Il principio attivo è Fluconazolo mg 200

Gli altri componenti sono:

Lattosio, Silice colloidale diossido, Amido di mais, Magnesio stearato, Sodio laurilsolfato. opercoli: titanio diossido E171, Indigotina E132, Giallo chinolina E104, Gelatina

Descrizione dell’aspetto di FLUCONAZOLO GERMED PHARMA e contenuto della confezione:

Capsule rigide.

  • Scatola contenente 7 capsule da 50 mg di fluconazolo
  • Scatola contenente 10 capsule da 100 mg di fluconazolo
  • Scatola contenente 2 capsule da 150 mg di fluconazolo
  • Scatola contenente 7 capsule da 200 mg di fluconazolo

TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

GERMED Pharma S.p.A. via Cesare Cantù 11 – 20092 Cinisello Balsamo (MI)

PRODUTTORE

Genetic S.p.A. Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

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