Ritonavir Viatris: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

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Ritonavir Viatris Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Ritonavir Viatris: scheda tecnica e prescrivibilità

Ritonavir Viatris: ultimo aggiornamento pagina: 10/10/2026 (Fonte: A.I.FA.)

B. FOGLIO ILLUSTRATIVO Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Ritonavir Viatris 100 mg compresse rivestite con film

ritonavir

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei o il bambino.

Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

Cos’è Ritonavir Viatris e a cosa serve
Cosa deve sapere prima che lei o il bambino prenda Ritonavir Viatris
Come prendere Ritonavir Viatris
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ritonavir Viatris
Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è Ritonavir Viatris e a cosa serve

Ritonavir Viatris contiene come principio attivo ritonavir. Ritonavir è un inibitore della proteasi utilizzato in associazione ad altri medicinali anti-HIV (antiretrovirali) come potenziatore farmacocinetico per controllare l’infezione da HIV. Ritonavir come potenziatore non tratta direttamente l’HIV, ma aumenta i livelli di altri inibitori della proteasi nel sangue per migliorarne l’effetto nel controllo dell’infezione da HIV. Il medico discuterà con lei la associazione ottimale di medicinali per il suo caso.

Ritonavir Viatris è utilizzato da bambini di 2 anni di età o oltre, adolescenti e adulti che sono stati infettati con HIV, il virus che causa AIDS.

Cosa deve sapere prima che lei o il bambino prenda Ritonavir Viatris

Non prenda Ritonavir Viatris

se è allergico a ritonavir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
se ha una grave malattia del fegato.
se al momento sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
astemizolo o terfenadina (comunemente utilizzati per il trattamento di sintomi allergici – questi medicinali possono essere disponibili senza prescrizione medica);
amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, chinidina (utilizzati per correggere il battito cardiaco irregolare);
diidroergotamina, ergotamina (utilizzati per il trattamento di emicrania e cefalea);
ergonovina, metilergonovina (utilizzati per interrompere emorragie eccessive che possono verificarsi durante il parto o aborto);
clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam o midazolam orale (somministrato per via orale) (utilizzati per alleviare i disturbi del sonno e/o dell’ansia);
clozapina, pimozide (utilizzati per il trattamento dei pensieri o sentimenti anormali);
quetiapina (utilizzata per il trattamento della schizofrenia, disturbo bipolare e disturbo depressivo maggiore);
lurasidone (utilizzato per il trattamento della depressione);
ranolazina (utilizzata per il trattamento del dolore cronico al petto [angina]);
petidina, propossifene (utilizzati per il sollievo del dolore);
cisapride (utilizzato per alleviare alcuni problemi di stomaco);
simvastatina, lovastatina (utilizzati per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue);
neratinib (utilizzato per trattare il tumore mammario);
lomitapide (utilizzato per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue);
alfuzosina (utilizzata per trattare l’iperplasia prostatica benigna);
acido fusidico (utilizzato per trattare infezioni batteriche);
sildenafil se soffre di una malattia ai polmoni chiamata ipertensione arteriosa polmonare che causa difficoltà respiratorie. I pazienti senza questa malattia possono usare sildenafil per l’impotenza (disfunzione erettile) sotto la supervisione del medico (vedere paragrafo Altri

medicinali e Ritonavir Viatris);

avanafil o vardenafil (utilizzati per il trattamento della disfunzione erettile);
colchicina (usata per trattare la gotta) se ha problemi renali o di fegato (vedere paragrafo

Altri medicinali e Ritonavir Viatris);

prodotti contenenti l’erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) possono interrompere l’efficacia di ritonavir. L’erba di S. Giovanni è spesso contenuta in prodotti da erboristeria che possono essere acquistati senza prescrizione medica.

Se al momento è in terapia con uno di questi medicinali, chieda al medico se può utilizzare un altro medicinale durante il periodo di assunzione di Ritonavir Viatris.

Legga anche l’elenco dei medicinali sotto “Altri medicinali e Ritonavir Viatris” per l’uso con alcuni di questi medicinali che richiedono cure particolari.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di prendere Ritonavir Viatris.

Informazioni importanti

Se Ritonavir Viatris è assunto in associazione ad altri medicinali antiretrovirali, è importante che legga attentamente anche il foglio illustrativo fornito insieme a questi medicinali. In questi fogli illustrativi possono essere contenute ulteriori informazioni riguardanti le situazioni in cui è meglio evitare l’uso di ritonavir. Nel caso in cui abbia qualsiasi ulteriore domanda su Ritonavir Viatris (ritonavir) o sugli altri medicinali che le sono stati prescritti, chieda al medico o al farmacista.
Ritonavir non è una cura per l’infezione da HIV o per la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Le persone che prendono ritonavir possono ancora sviluppare infezioni o altre malattie associate con l’infezione da HIV o AIDS. Pertanto, è importante che rimanga sotto la supervisione del medico mentre sta prendendo Ritonavir Viatris.

Informi il medico se ha/ha avuto:

Una storia di malattia del fegato.
Epatite B o C e sta assumendo terapia antiretrovirale combinata, in quanto è esposto ad un rischio maggiore di reazioni gravi e che possono portare alla morte per gli effetti sul fegato. Può essere necessario effettuare analisi del sangue più frequenti per verificare la funzionalità del fegato.
Emofilia, in quanto sono stati segnalati casi di incremento degli episodi di sanguinamenti nei pazienti con emofilia ed in terapia con questo tipo di medicinali (inibitori della proteasi). Non è ancora nota la ragione per cui si verifichi tale condizione. Può aver bisogno di una dose maggiore del medicinale che aiuta il sangue a coagulare (fattore VIII) per tenere sotto controllo ogni caso di sanguinamento.
Disfunzione erettile, in quanto i medicinali usati per trattare la disfunzione erettile possono causare abbassamento della pressione del sangue e prolungata erezione.
Diabete, in quanto sono stati segnalati casi di peggioramento o comparsa di diabete (diabete mellito) in alcuni pazienti in terapia con inibitori della proteasi.
Malattie del rene (renali), poiché il medico può aver bisogno di controllare la dose degli altri medicinali (come gli inibitori della proteasi).

Informi il medico in caso si manifestino:

Diarrea o vomito che non danno segno di miglioramento (persistenti), in quanto questa condizione può ridurre l’efficacia dei medicinali che sta assumendo.
Sensazione di malessere (nausea), vomito o dolori di stomaco, in quanto possono essere segni di infiammazione al pancreas (pancreatite). Alcuni pazienti che prendono ritonavir possono sviluppare gravi problemi a carico del pancreas. In caso di comparsa di questi sintomi, informi il medico il più rapidamente possibile.
Sintomi di infezione – informi immediatamente il medico. In alcuni pazienti con infezione da HIV avanzata (AIDS) subito dopo l’inizio del trattamento anti-HIV può verificarsi la comparsa di segni e sintomi di infezioni contratte in passato di cui non si è a conoscenza. Si ritiene che tali sintomi siano attribuibili ad un miglioramento della risposta immunitaria dell’organismo che diventa in grado di combattere tali infezioni.
In aggiunta alle infezioni opportunistiche, dopo l’assunzione di medicinali per il trattamento dell’infezione da HIV possono anche verificarsi malattie autoimmuni (una condizione che si verifica quando il sistema immunitario attacca i tessuti sani del corpo). Le malattie autoimmuni possono manifestarsi molti mesi dopo l’inizio del trattamento. Se nota qualsiasi sintomo di infezione o qualsiasi altro sintomo come debolezza muscolare, debolezza che inizia dalle mani e dai piedi e si dirama lungo il busto del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi il medico immediatamente per richiedere il necessario trattamento.
Rigidità e dolore alle articolazioni (specialmente all’anca, ginocchio e spalla) e difficoltà nei movimenti, informi il medico, poiché questo può essere un segno di un problema che può distruggere il tessuto osseo (osteonecrosi). Alcuni pazienti che assumono un certo numero e tipo di medicinali antiretrovirali possono sviluppare questa malattia.
Dolore muscolare, dolorabilità o debolezza, particolarmente in associazione ad una terapia antiretrovirale che include inibitori della proteasi e analoghi nucleosidici. In rari casi questi disordini muscolari sono stati gravi (vedere paragrafo 4 Possibili effetti indesiderati).
Capogiro, sensazione di testa vuota, svenimenti o battito cardiaco anormale. Alcuni pazienti che assumono ritonavir possono manifestare cambiamenti nell’elettrocardiogramma (ECG). Riferisca al medico se ha un difetto cardiaco o un difetto di conduzione.
Qualora abbia altri dubbi in merito alla sua salute, ne discuta con il medico nel più breve tempo possibile.

Bambini e adolescenti

Ritonavir Viatris non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni.

Altri medicinali e Ritonavir Viatris

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli che non necessitano di prescrizione. Esistono alcuni medicinali che non possono essere assolutamente presi in associazione a ritonavir. Questi medicinali sono elencati sopra al paragrafo 2, alla voce “Non prenda Ritonavir Viatris”. Esistono alcuni medicinali che possono essere usati solo in alcune circostanze come di seguito descritto.

Le seguenti precauzioni possono valere nel caso in cui Ritonavir Viatris sia usato come potenziatore farmacocinetico con altri medicinali.

Informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei medicinali di sotto elencati, poiché in questi casi è necessario prestare particolare attenzione.

Sildenafil o tadalafil per l’impotenza (disfunzione erettile). E’ necessario ridurre la dose di questi medicinali per evitare abbassamento della pressione sanguigna e prolungata erezione. Non deve prendere Ritonavir Viatris con sildenafil nel caso in cui soffra anche di ipertensione arteriosa polmonare (vedere anche il paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima che lei o il bambino prenda Ritonavir Viatris”). Informi il medico se sta prendendo tadalafil per l’ipertensione arteriosa polmonare.
Colchicina (per la gotta) in quanto ritonavir può aumentare i livelli di questo medicinale nel sangue. Non deve prendere ritonavir con colchicina nel caso in cui soffra di problemi renali o di fegato (vedere anche “Non prenda Ritonavir Viatris” sopra).
Digossina (medicinale per il cuore). Il medico può avere necessità di aggiustare la dose di digossina e monitorarla mentre sta prendendo digossina e ritonavir in modo da evitare problemi cardiaci.
Contraccettivi ormonali contenenti etinilestradiolo, in quanto ritonavir può ridurre l’efficacia di questi medicinali. Si raccomanda di utilizzare in alternativa il profilattico o altri metodi contraccettivi non-ormonali. Nel caso in cui assuma questo tipo di contraccettivo ormonale in associazione a ritonavir può notare la comparsa di emorragie (sanguinamenti) uterine irregolari.
Atorvastatina o rosuvastatina (per il colesterolo alto). Ritonavir può aumentare i livelli di questi medicinali nel sangue. Chieda al medico prima di prendere qualsiasi medicinale che riduce il colesterolo con ritonavir (vedere anche “Non prenda Ritonavir Viatris” sopra).
Steroidi (ad es. desametasone, fluticasone propionato, prednisolone, triamcinolone) in quanto ritonavir può aumentare i livelli di questi medicinali nel sangue, ciò può portare a sviluppare la sindrome di Cushing (comparsa di faccia tonda) e alla riduzione della produzione dell’ormone cortisolo. Il medico può decidere di ridurre la dose degli steroidi o controllare i suoi effetti indesiderati con maggiore attenzione.
Trazodone (per la depressione). Nel caso in cui sia somministrato in associazione a ritonavir si possono verificare effetti indesiderati come nausea, capogiro, bassa pressione sanguigna e debolezza.
Rifampicina (per la tubercolosi), in quanto possono causare gravi danni al fegato se assunti con ritonavir.
Bosentan, riociguat (usati per l’ipertensione arteriosa polmonare), in quanto ritonavir può aumentare i livelli di questi medicinali nel sangue.

Esistono altri medicinali che non possono essere presi insieme a ritonavir poiché i loro effetti possono aumentare o diminuire se assunti insieme. In alcuni casi, il medico può ritenere necessario eseguire degli esami, modificarne la dose o monitorare la situazione con una certa regolarità. Informi il medico se sta prendendo qualsiasi altro medicinale acquistabile con o senza prescrizione medica, compresi i prodotti a base di piante medicinali, ma è particolarmente importante menzionare i seguenti medicinali:

amfetamina o derivati dell’amfetamina;
antibiotici (ad es. eritromicina, claritromicina, rifabutina);
antitumorali (ad es. abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristina, vinblastina);
medicinali usati per il trattamento di un basso numero di piastrine nel sangue (ad es. fostamatinib);
anticoagulanti (ad es. dabigatran etexilato, edoxaban, rivaroxaban, vorapaxar, warfarin);
antidepressivi (ad es. amitriptilina, desipramina, fluoxetina, imipramina, nefazodone, nortriptilina, paroxetina, sertralina, trazodone);
antifungini (ad es. chetoconazolo, itraconazolo, voriconazolo);
antistaminici (ad es. loratidina, fexofenadina);
antiretrovirali compresi gli inibitori della proteasi di HIV (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, tipranavir), inibitori non-nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI) e altri (maraviroc, raltegravir);
medicinali anti-tubercolosi (bedaquilina e delamanid);
antivirale usato per trattare l’infezione cronica da virus dell’epatite C (HCV) negli adulti (ad es., glecaprevir/pibrentasvir e simeprevir);
ansiolitici, buspirone;
medicinali per l’asma, teofillina, salmeterolo;
atovaquone, medicinale usato nel trattamento di alcuni tipi di polmonite e malaria;
buprenorfina, medicinale utilizzato nel trattamento del dolore cronico;
bupropione, medicinale impiegato per smettere di fumare;
medicinali antiepilettici (ad es. carbamazepina, valproato, lamotrigina, fenitoina);
medicinali per il cuore (ad es. disopiramide, mexiletina, e calcio antagonisti come amlodipina, diltiazem e nifedipina);
medicinali che agiscono sul sistema immunitario (ad es. ciclosporina, tacrolimus, everolimus);
levotiroxina (usata nel trattamento di problemi alla tiroide);
morfina e medicinali morfino-simili utilizzati nel trattamento del dolore grave (ad es. metadone, fentanil);
sedativi orali (ad es. alprazolam, zolpidem) e anche midazolam somministrato per via iniettiva;
tranquillanti (ad es. aloperidolo, risperidone, tioridazina);
colchicina, medicinale usato per il trattamento della gotta.

Ci sono alcuni medicinali che non possono essere presi per nessun motivo con ritonavir. Questi sono elencati rapidamente nel paragrafo 2 sotto “Non prenda Ritonavir Viatrisw”.

Ritonavir Viatris con cibi e bevande

Ritonavir Viatris compresse deve essere preso con il cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza è molto importante che chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Ci sono molte informazioni riguardanti l’impiego di ritonavir (principio attivo di Ritonavir Viatris) durante la gravidanza. In generale, le donne in gravidanza hanno assunto ritonavir come potenziatore farmacocinetico dopo i primi tre mesi di gravidanza in associazione ad altri inibitori della proteasi. Non è emerso che ritonavir aumenti il rischio di sviluppare difetti alla nascita rispetto a quello atteso per la popolazione in generale.

L’allattamento non è raccomandato per le donne che convivono con l’infezione da HIV poiché può essere trasmessa al bambino con il latte materno.

Se sta allattando o sta pensando di allattare al seno deve parlarne con il medico quanto prima.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Ritonavir Viatris può causare capogiro. Se tale sintomo si manifesta non guidi o usi macchinari.

Ritonavir Viatris contiene sodio

Questo medicinale contiene 87,75 mg di sodio per compressa. Questo equivale al 4,4% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto. Consulti il Suo medico o farmacista se deve assumere cinque o più compresse al giorno per un periodo di tempo prolungato, soprattutto se le è stata consigliata una dieta a basso contenuto di sale (sodio).

Come prendere Ritonavir Viatris

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Questo medicinale deve essere assunto una o due volte al giorno tutti i giorni a stomaco pieno.

È importante che le compresse di Ritonavir Viatris siano ingoiate intere e non masticate, divise o frantumate.

La dose raccomandata di Ritonavir Viatris è:Ritonavir Viatris è impiegato per potenziare gli effetti di altri medicinali anti-HIV. Il dosaggio tipo per gli adulti è 1 o 2 comprese una volta o due volte al giorno. Per raccomandazioni di dosi più dettagliate, comprese quelle per i bambini, consultare il Foglio Illustrativo dei medicinali anti-HIV con i quali Ritonavir Viatris è dato in combinazione.

Il medico le indicherà la dose da prendere.

Altre forme farmaceutiche di questo medicinale possono essere più appropriate nei bambini che hanno difficoltà ad ingerire compresse.

Ritonavir Viatris deve essere preso ogni giorno per aiutarla a controllare l’infezione da HIV, indipendentemente dalla sensazione di benessere che ne possa derivare. Se un effetto indesiderato le impedisce di prendere Ritonavir Viatris come prescritto, avvisi immediatamente il medico. Durante casi di diarrea, il medico può decidere se sia necessario un ulteriore controllo.

Si accerti di avere sempre una quantità sufficiente di Ritonavir Viatris, in modo da non rimanerne sprovvisto. In caso di viaggio o di degenza in ospedale, si assicuri di avere Ritonavir Viatris a sufficienza fino a quando non avrà la possibilità di acquistarne dell’altro.

Se prende più Ritonavir Viatris di quanto deve

Se assume troppo ritonavir si possono verificare sensazioni di stordimento, formicolio e pizzicore e punzecchiamento. Se si accorge di avere preso una dose di Ritonavir Viatris maggiore di quella corretta, si metta immediatamente in contatto con il medico o con il Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino.

Se dimentica di prendere Ritonavir Viatris

Se salta una dose di medicinale, cerchi di prendere questa dose prima possibile. Se manca poco tempo alla dose successiva prenda solo quest’ultima. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Ritonavir Viatris

Anche se si sente meglio, non smetta di prendere Ritonavir Viatris senza parlarne con il medico. Prendere Ritonavir Viatris come raccomandato può darle la migliore possibilità di ritardare la resistenza ai medicinali.

Possibili effetti indesiderati

Durante la terapia per l’infezione da HIV si può verificare un aumento del peso e dei livelli dei lipidi e del glucosio nel sangue. Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e nel caso dei lipidi del sangue, talvolta agli stessi medicinali contro l’infezione da HIV. Il medico verificherà questi cambiamenti. Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Inoltre, gli effetti indesiderati di ritonavir assunto con altri medicinali antiretrovirali dipendono da questi altri medicinali.

Di conseguenza è importante leggere attentamente il paragrafo dedicato agli effetti indesiderati del foglio illustrativo di questi medicinali.

Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10

mal di stomaco (parte alta o bassa) • sensazione di formicolio o intorpidimento
vomito alle mani, piedi o intorno alle labbra e alla
diarrea (può essere grave) bocca
sensazione di malessere (nausea) • sensazione di debolezza/stanchezza
rossore, sensazione di calore • sapore cattivo in bocca
mal di testa • danno ai nervi che può causare debolezza e
capogiro dolore
dolore alla gola • prurito
tosse • eruzione cutanea
dolore di stomaco o indigestione • dolore articolare e dolore dorsale

Comune: può interessare fino a 1 persona su 10

reazioni allergiche compresi eruzione • perdita di appetito cutanea (la cute può essere rossa, sollevata, • afte nella bocca pruriginosa), gonfiore importante di cute • dolori muscolari, dolorabilità o debolezza ed altri tessuti muscolare
insonnia • febbre
ansia • perdita di peso
aumento del colesterolo • analisi del sangue: alterazione della conta e
aumento dei trigliceridi dei parametri chimici
gotta • confusione
sanguinamento dello stomaco • difficoltà nel prestare attenzione
infiammazione del fegato ed ingiallimento • svenimento della pelle o della parte bianca degli occhi • visione annebbiata
aumento della frequenza di urinare • tumefazione delle mani e dei piedi
ridotta funzione renale • elevata pressione sanguigna
crisi convulsive • pressione sanguigna bassa e sensazione di
bassi livelli piastrinici nel sangue svenimento al momento di alzarsi
sete (disidratazione) • freddo alle mani e ai piedi
ciclo mestruale atipicamente abbondante • acne
flatulenza

Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100

attacco di cuore • compromissione renale
diabete

Raro: può interessare fino a 1 persona su 1 000

reazioni gravi o che possono provocare la • reazioni allergiche gravi (anafilassi) morte comprese manifestazioni di vesciche • alti livelli di glucosio nel sangue cutanee (sindrome Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica)

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

calcoli renali

Informi il medico se avverte una sensazione di malessere (nausea), vomito o dolore di stomaco, perché possono essere sintomi di una infiammazione al pancreas. Informi il medico anche se avverte rigidità delle articolazioni, dolorabilità e dolore (specialmente ad anca, ginocchia e spalla) e difficoltà nei movimenti, in quanto si può trattare di segni di osteonecrosi. Vedere anche il paragrafo 2 Cosa deve sapere prima che lei o il bambino prenda Ritonavir Viatris.

Durante il trattamento con questo medicinale o altri inibitori della proteasi sono stati descritti, in pazienti affetti da emofilia di tipo A e B aumenti degli episodi emorragici(sanguinamenti). Nel caso in cui questa eventualità si verificasse, si rivolga immediatamente al medico.

In pazienti in trattamento con ritonavir, sono stati descritti casi di alterata funzionalità del fegato, epatite e raramente ittero. Alcuni di questi pazienti avevano altre patologie o stavano assumendo altri medicinali. I pazienti con patologie del fegato preesistenti possono presentare un peggioramento di tali patologie.

Sono stati segnalati dolore, dolorabilità o debolezza muscolari, in particolare con l’assunzione di medicinali per ridurre il colesterolo associati a terapia antiretrovirale comprendente inibitori della proteasi e analoghi nucleosidici. In rare occasioni questi disturbi muscolari sono risultati gravi (rabdomiolisi). In caso di dolore, debolezza e fiacchezza muscolare continuata interrompa l’assunzione del medicinale, contatti il medico prima possibile o vada all’Ospedale o al Pronto Soccorso più vicini.

Informi immediatamente il medico nel caso in cui, dopo aver assunto Ritonavir Viatris, noti la comparsa di sintomi che possono indicare una reazione allergica, quali eruzione cutanea, prurito o difficoltà respiratorie.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati diventa grave, o se nota la comparsa di qualsiasi altro effetto non riportato in questo foglio illustrativo, contatti il medico, il farmacista, il Pronto

Soccorso o, in caso di urgenza, richieda supporto medico immediato.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Ritonavir Viatris

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola di cartone o il flacone dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Per il flacone di HDPE: dopo la prima apertura, usare entro 45 giorni. Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ritonavir Viatris

Il principio attivo è ritonavir. Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di ritonavir.
Gli altri componenti della compressa sono: copovidone, sorbitan laurato, silice colloidale anidra, cloruro di sodio, sodio stearil fumarato (vedere paragrafo 2 “Ritonavir Viatris contiene sodio”).
Il rivestimento della compressa è composto da: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol, idrossipropilcellulosa, talco, ferro ossido giallo (E172), silice colloidale anidra, polisorbato 80.

Descrizione dell’aspetto di Ritonavir Viatris e contenuto della confezione

Le compresse rivestite con film di Ritonavir Viatris sono gialle a forma di capsula, biconvesse, con bordo smussato, con impresso “M163” su un lato e bianca sull’altro.

Ritonavir Viatris compresse rivestite con film è disponibile in flaconi di plastica con tappo a vite con tampone di rivestimento con sigillo in alluminio contenente 30, 90 o 100 compresse e in confezioni multiple da 90 compresse, comprendenti 3 flaconi da 30 compresse. I flaconi contengono anche un essiccante. Non ingerire l’essiccante.

Disponibili anche in blister contenenti 30 e 90 compresse e in blister divisibili per dose unitaria contenenti 30 x 1 e 90 x 1 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN Irlanda

Produttore

Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungheria

Mylan Germany GmbH Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe Hessen, 61352 Germania Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien Lietuva

Viatris Viatris UAB Tél/Tel.: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288

България Luxembourg/Luxemburg

Майлан ЕООД Viatris Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika Magyarország

Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft. Tel: + 420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100

Danmark Malta

Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd Tlf.: + 45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74

Deutschland Nederland

Viatris Healthcare GmbH Mylan BV Tel: + 49 800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300

Eesti Norge

Viatris OÜ Viatris AS Tel: + 372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00

Ελλάδα Österreich

Viatris Hellas Ltd Arcana Arzneimittel GmbH Τηλ: + 30 2100 100 002 Tel: + 43 1 416 2418

España Polska

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U. Mylan Healthcare Sp. z o.o. Tel: + 34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00

France Portugal

Viatris Santé Mylan, Lda. Tél: + 33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 214 127200

Hrvatska România

Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: + 40 372 579 000

Ireland Slovenija

Mylan Ireland Limited Viatris d.o.o. Tel: +353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 6 31 80

Ísland Slovenská republika

Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o. Sími: + 354 540 8000 Tel: + 421 2 32 199 100

Italia Suomi/Finland

Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy Tel: + 39 (0) 2 612 46921 Puh/Tel: + 358 20 720 9555

Κύπρος Sverige

CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB Τηλ: + 357 2220 7700 Tel: +46 (0)8 630 19 00

Latvija

Viatris SIA Tel: +371 676 055 80

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/.