Sinupret Sinusite Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Sinupret Sinusite: scheda tecnica e prescrivibilità
Sinupret Sinusite: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Sinupret sinusite compresse rivestite
Principio attivo:
Estratto secco derivato da radice di genziana, fiori di primula, romice crespo, fiori di sambuco e verbena
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7-14 giorni.
Contenuto di questo foglio:
- Cos’è Sinupret sinusite e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Sinupret sinusite
- Come prendere Sinupret sinusite
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Sinupret sinusite
- Contenuto della confezione ed altre informazioni
Cos’è Sinupret sinusite e a cosa serve
Medicinale di origine vegetale per il trattamento delle infiammazioni acute non complicate dei seni paranasali con sintomi quali rinorrea, congestione nasale, cefalea, dolore o senso di pressione al viso negli adulti.
Cosa deve sapere prima di prendere Sinupret sinusite
Non prenda Sinupret sinusite
- se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o
- se ha o ha avuto ulcera peptica.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico se i sintomi persistono per più di 7-14 giorni, peggiorano o si ripresentano periodicamente e/o se si manifestano febbre, epistassi, dolore grave, secrezione nasale purulenta, disturbi della vista, asimmetria della parte centrale del viso o degli occhi o intorpidimento del viso. Nei pazienti con gastrite nota o stomaco sensibile è richiesta particolare cautela nel prendere questo medicinale. Prenda Sinupret sinusite preferibilmente dopo i pasti e con un bicchiere d’acqua.
Bambini e adolescenti
L’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non è raccomandato.
Altri medicinali e Sinupret sinusite
Non sono stati effettuati studi d’interazione. Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Per motivi di sicurezza, evitare la somministrazione di Sinupret sinusite durante la gravidanza. Non è noto se i principi attivi di Sinupret sinusite siano escreti nel latte materno. Sinupret sinusite non deve essere usato durante l’allattamento con latte materno. Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Ad oggi non esiste alcuna evidenza che la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari sia compromessa dall’uso di Sinupret sinusite. Tuttavia, Sinupret sinusite può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari nei pazienti che manifestano capogiro come possibile effetto indesiderato (vedere paragrafo 4).
Sinupret sinusite contiene glucosio e saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Sinupret sinusite.
Come prendere Sinupret sinusite
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Gli adulti prendono 1 compressa rivestita, 3 volte al giorno (massimo 3 compresse rivestite al giorno). Non ci sono dati sufficienti per fare raccomandazioni posologiche specifiche nei pazienti con compromissione della funzionalità renale/epatica.
Modo di somministrazione
Sinupret sinusite deve essere deglutito con un po’ di liquido (ad esempio un bicchiere d’acqua) senza masticare 3 volte al giorno (mattina, mezzogiorno e sera). Se ha lo stomaco sensibile, prenda Sinupret sinusite preferibilmente dopo i pasti.
Durata del trattamento
Se non prescritto altrimenti, la durata del trattamento è: 7-14 giorni. Se i sintomi non migliorano o peggiorano entro questo periodo, consulti un medico (vedere paragrafo 2).
Se prende più Sinupret sinusite di quanto deve
Se ha preso una dose di Sinupret sinusite superiore a quella che avrebbe dovuto prendere, informi un medico. Il medico può decidere le eventuali contromisure necessarie. È possibile che gli effetti indesiderati elencati di seguito (ad esempio nausea, dolore addominale, diarrea) possano essere più intensi.
Se dimentica di prendere Sinupret sinusite
Se ha preso per errore una dose insufficiente di Sinupret sinusite o se ha dimenticato di prendere Sinupret sinusite, non prenda una dose doppia la volta successiva, ma continui a prendere Sinupret sinusite come prescritto dal medico o come descritto in questo foglio.
Se interrompe il trattamento con Sinupret sinusite
L’interruzione di Sinupret sinusite è solitamente innocua. Si rivolga al medico o al farmacista per altre domande sull’uso di questo medicinale.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati comuni (in grado di interessare 1 persona su 10) Patologie gastrointestinali come dolore addominale, nausea, diarrea, flatulenza, vomito.
Effetti indesiderati non comuni (in grado di interessare 1 persona su 100) Reazioni di ipersensibilità locale come eruzioni cutanee, arrossamento cutaneo, prurito cutaneo od oculare e gravi reazioni allergiche come gonfiore delle labbra, della lingua e della gola e/o della laringe con restringimento delle vie aeree, mancanza di respiro, gonfiore del viso. Capogiro.
Se appaiono i primi segni di una reazione di ipersensibilità, non prenda più Sinupret sinusite.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Sinupret sinusite
Non conservare a temperatura superiore a 30 °C. Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad/EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Sinupret sinusite
- Il principio attivo è un estratto secco nativo (3-6:1) derivato da radice di genziana (Gentiana lutea L.), fiori di primula (Primula veris L.), romice crespo (Rumex crispus L.), fiori di sambuco (Sambucus nigra L.), verbena (Verbena officinalis L.) (1:3:3:3:3); solvente di estrazione: etanolo 51 % (m/m). Ogni compressa rivestita contiene 160,00 mg di estratto secco nativo.
- Gli altri componenti sono saccarosio; talco; carbonato di calcio (E 170); cellulosa microcristallina; maltodestrina; cellulosa in polvere; ipromellosa; destrina; acacia, dispersione secca; silice colloidale idrofobica; silice anidra idrofobica; biossido di titanio (E 171); glucosio, liquido; stearato di magnesio [vegetale]; acido stearico; polvere di clorofilla 25 % (contiene clorofillina con rame E 141); lacca di alluminio con carminio d’indaco (contiene carminio d’indaco E 132 e idrossido di alluminio); cera di carnauba; riboflavina (E 101).
Descrizione dell’aspetto di Sinupret sinusite e contenuto della confezione
Confezioni da 20 compresse rivestite, 2 blister contenenti ciascuno 10 compresse rivestite Confezioni da 40 compresse rivestite, 4 blister contenenti ciascuno 10 compresse rivestite È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Le compresse rivestite di Sinupret sinusite sono di colore verde, rotonde, biconvesse con superficie liscia. Una compressa rivestita ha un diametro di 11,0 – 11,9 mm.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Germania Tel: +49 (0)9181 231-90 Fax: +49 (0)9181 231-265 E-mail: [email protected]
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:
GERMANIA Sinupret extract
ITALIA Sinupret sinusite
