Fluimucil: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Fluimucil nella formulazione a base di N-acetilcisteina è indicato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa, come bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie.^{[1, 4, 8, 10, 13]}

In alcune formulazioni, la N-acetilcisteina è usata anche come antidoto nell’intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo e nell’uropatia da iso e ciclofosfamide.^{[1, 8, 10, 13]}

Esiste inoltre una formulazione distinta, Fluimucil Influenza e Raffreddore, che contiene paracetamolo e pseudoefedrina cloridrato ed è indicata per il trattamento dei sintomi del raffreddore e dell’influenza.^{[2, 7]}

Formulazioni e come si usa

Le formulazioni di Fluimucil a base di N-acetilcisteina riportate nelle schede tecniche comprendono compresse effervescenti, granulato per soluzione orale, sciroppo, soluzione iniettabile e altre presentazioni specifiche.^{[1, 3, 4, 8]}

Per gli adulti, nelle formulazioni orali mucolitiche da 600 mg la scheda tecnica indica in genere 1 compressa o 1 bustina al giorno, preferibilmente la sera, con un dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.^{[1, 3]} Nella formulazione sciroppo, l’adulto assume 10 ml, pari a 200 mg di N-acetilcisteina, 2-3 volte al giorno.^[4]

La durata del trattamento, per le affezioni respiratorie, è di 5-10 giorni nelle forme acute; nelle forme croniche la terapia può proseguire per periodi di alcuni mesi, a giudizio del medico.^{[1, 3, 4]}

Per le formulazioni pediatriche, la dose dipende dall’età e/o dal peso e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la decisione deve essere presa dal pediatra.^{[3, 4, 8, 9]} Nelle schede tecniche e nei foglietti illustrativi è anche specificato che alcune formulazioni non devono essere usate nei bambini piccoli.^{[3, 8, 9]}

Fluimucil Influenza e Raffreddore si assume come granulato per soluzione orale: negli adulti e nei ragazzi sopra i 12 anni la posologia è di 2-3 bustine al giorno, per un massimo di 5 giorni negli adulti e 3 giorni nei 12-18enni.^[2]

Controindicazioni e avvertenze

Per Fluimucil a base di N-acetilcisteina, la controindicazione comune è l’ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 3, 4, 8, 9]} Le formulazioni a base di N-acetilcisteina sono controindicate anche in gravidanza e durante l’allattamento con latte materno secondo la scheda tecnica di queste presentazioni.^{[1, 3, 4, 8, 9]}

Nei pazienti con asma bronchiale è richiesta stretta sorveglianza: se compare broncospasmo, il trattamento deve essere sospeso e va avviato un trattamento adeguato.^{[1, 3, 4, 8, 9]} Serve particolare attenzione anche nei pazienti con ulcera peptica o con storia di ulcera peptica, soprattutto se assumono altri farmaci gastrolesivi.^{[1, 3, 8, 9]}

La N-acetilcisteina può aumentare la fluidità delle secrezioni bronchiali e anche il loro volume, soprattutto all’inizio del trattamento; se il paziente non riesce a espettorare bene, può essere necessario il drenaggio posturale o la broncoaspirazione.^{[1, 3, 4, 8, 9]} Nei pazienti con intolleranza all’istamina è raccomandata cautela, perché possono comparire sintomi da ipersensibilità.^{[1, 3, 8, 9]}

Alcuni eccipienti meritano attenzione: alcune formulazioni contengono aspartame, glucosio, lattosio, sorbitolo o sodio, con avvertenze specifiche per fenilchetonuria, intolleranza ereditaria al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi e altre condizioni ereditarie indicate in scheda tecnica.^{[1, 3]}

Per Fluimucil Influenza e Raffreddore, le controindicazioni sono più ampie: il medicinale non deve essere usato sotto i 12 anni, in gravidanza e allattamento, nei pazienti con deficit di G6PD e in presenza di alcune patologie gravi cardiovascolari, epatiche, renali, endocrine o respiratorie, oltre che durante o nelle due settimane successive a terapia con IMAO.^{[2, 7]}

Interazioni

Con la N-acetilcisteina non devono essere assunti contemporaneamente farmaci antitussivi, perché la riduzione del riflesso della tosse può favorire l’accumulo di secrezioni bronchiali.^{[1, 3, 8, 9]} Il carbone attivo può ridurre l’effetto della N-acetilcisteina.^{[1, 3, 9]}

Le schede tecniche consigliano di non mescolare altri farmaci alla soluzione di Fluimucil e di assumere gli antibiotici per via orale ad almeno due ore di distanza, con l’eccezione del loracarbef.^{[1, 3, 8, 9]} La contemporanea assunzione di nitroglicerina può causare ipotensione anche severa e cefalea, quindi richiede monitoraggio.^{[1, 3, 8, 9]}

Per Fluimucil Influenza e Raffreddore, la pseudoefedrina è controindicata con gli IMAO e nei pazienti che li hanno sospesi da meno di due settimane; inoltre vanno evitate associazioni con altri simpaticomimetici e con guanetidina.^{[2, 7]}

Gravidanza e allattamento

Per le formulazioni a base di N-acetilcisteina, la scheda tecnica indica che in gravidanza e durante l’allattamento il medicinale va usato solo in caso di effettiva necessità.^{[1, 3, 4, 8, 9]}

Per Fluimucil Influenza e Raffreddore, invece, gravidanza e allattamento sono controindicati.^{[2, 7]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più frequenti della N-acetilcisteina per bocca sono gastrointestinali.^{[1, 3, 4]} Sono state segnalate anche reazioni di ipersensibilità, tra cui shock anafilattico, reazioni anafilattiche o anafilattoidi, broncospasmo, angioedema, rash e prurito.^{[1, 3, 4]}

Tra gli altri eventi riportati figurano cefalea, tinnito, tachicardia, emorragia, dispnea, vomito, diarrea, stomatite, dolore addominale, nausea, dispepsia, orticaria, edema della faccia e pressione arteriosa ridotta.^{[1, 3]} In rarissimi casi sono state descritte gravi reazioni cutanee come sindrome di Stevens-Johnson e sindrome di Lyell.^{[1, 3, 12]}

Per Fluimucil Influenza e Raffreddore, gli effetti indesiderati riflettono soprattutto la presenza di paracetamolo e pseudoefedrina: possono comparire reazioni cutanee e di ipersensibilità, alterazioni ematologiche e epatiche, disturbi urinari, insonnia, nervosismo, tachicardia, ipertensione, secchezza della bocca e vertigini.^{[2, 7]}

Domande frequenti

Fluimucil si può prendere per la tosse? È indicato per le affezioni respiratorie con muco denso e vischioso, non come sedativo della tosse; per Fluimucil a base di N-acetilcisteina la funzione è mucolitica.^{[1, 3, 4, 8, 9]}

Posso usare Fluimucil se ho l’asma? Si può usare solo con stretta sorveglianza medica, perché può comparire broncospasmo e in quel caso il trattamento va sospeso.^{[1, 3, 4, 8, 9]}

Posso assumerlo insieme agli antibiotici? In generale si consiglia di separarli di almeno due ore e di non mescolarli alla soluzione di Fluimucil, salvo il loracarbef.^{[1, 3, 8, 9]}

Fluimucil è uguale in tutte le confezioni? No. Esistono formulazioni diverse con usi e controindicazioni diverse, inclusa una versione con paracetamolo e pseudoefedrina per raffreddore e influenza.^{[1, 2, 4, 7, 8]}