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Fluimucil mucol 10 Cpr Eff600 mg

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Fluimucil mucol 10 Cpr Eff600 mg: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg, granulato per soluzione orale senza zucchero FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg, compresse effervescenti

FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg/15 ml, sciroppo FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, compresse effervescenti FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, compresse orosolubili

FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, granulato per soluzione orale senza zucchero FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, granulato per soluzione orale

FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, granulato per soluzione orale

FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, granulato per soluzione orale senza zucchero FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg/5 ml, sciroppo

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

effervescenti

Ogni compressa contiene:

Principio attivo

N-acetilcisteina mg 600

Eccipienti con effetti noti: sodio, aspartame

FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg granulato per soluzione orale senza zucchero

Ogni bustina contiene:

Principio attivo

N-acetilcisteina mg 600

Eccipienti con effetti noti: aspartame, sorbitolo FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg/15 ml sciroppo 15 ml di sciroppo contengono:

Principio attivo

N-acetilcisteina mg 600

Eccipienti con effetti noti: metile para-idrossibenzoato, propile para- idrossibenzoato, sodio, sorbitolo

FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, compresse effervescenti:

Una compressa contiene:

Principio attivo

N-acetilcisteina mg 200

Eccipienti con effetti noti: sodio, aspartame

FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, compresse orosolubili:

Una compressa contiene:

Principio attivo

N-acetilcisteina mg 200

Eccipienti con effet noti: sorbitolo, sodio, aspartame FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, granulato per soluzione orale Una bustina contiene:

Principio attivo

N-acetilcisteina mg 200

Eccipienti con effetti noti: saccarosio, giallo tramonto (E110)

FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, granulato per soluzione orale senza zucchero

Una bustina contiene:

Principio attivo

N-acetilcisteina mg 200

Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, aspartame

FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, granulato per soluzione orale

Una bustina contiene:

Principio attivo

N-acetilcisteina mg 100

Eccipienti con effetti noti: saccarosio, giallo tramonto (E110)

FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, granulato per soluzione orale senza zucchero

Una bustina contiene:

Principio attivo

N-acetilcisteina mg 100

Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, aspartame FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg/5 ml, sciroppo Un flacone da 150 ml contiene:

Principio attivo

N-acetilcisteina g 3,000

(corrispondenti a 100 mg/5 ml di sciroppo) Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato, sodio

Un flacone da 200 ml contiene:

Principio attivo

N-acetilcisteina g 4,000

(corrispondenti a 100 mg/5 ml di sciroppo) Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato, sodio

Per l’elenco completo degli eccipienti , vedere paragrafo 6.1

 

03.0 Forma farmaceutica

Indice

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Granulato per soluzione orale, sciroppo, compresse orosolubili, compresse effervescenti.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Adulti:

1 bustina di Fluimucil Mucolitico 200 mg granulato per soluzione orale (con o senza zucchero) o 2 bustine di Fluimucil mucolitico 100 mg (con o senza zucchero) 2-3 volte al giorno.

Fluimucil Mucolitico 200 mg, compresse orosolubili e compresse effervescenti: 1 compressa 2-3 volte al giorno.

Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml, sciroppo: 10 ml di sciroppo (1 misurino), pari a 200 mg di N-acetilcisteina, 2-3 volte al giorno.

Fluimucil Mucolitico 600 mg/15 ml sciroppo, Fluimucil Mucolitico 600 mg compresse effervescenti e Fluimucil Mucolitico 600 mg granulato per soluzione senza zucchero: un misurino da 15 ml o una compressa effervescente o una bustina (preferibilmente la sera). Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.

Bambini di età superiore ai 2 anni:

Fluimucil Mucolitico 100 mg granulato per soluzione orale (con o senza zucchero): 1 bustina da 2 a 4 volte al giorno, secondo l’età.

Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml, sciroppo: ½ misurino di sciroppo (5 ml), pari a 100 mg di N-acetilcisteina, da 2 a 4 volte al giorno secondo l’età.

La durata della terapia è da 5 a 10 giorni

Modo di somministrazione

Granulato per soluzione orale: sciogliere il contenuto di una bustina in un bicchiere contenente un po’ d’acqua mescolando al bisogno con un cucchiaino. Si ottiene così una soluzione gradevole che può essere bevuta direttamente dal bicchiere oppure, nel caso di bambini piccoli, essere data a cucchiaini o nel biberon.

La soluzione va assunta appena pronta.

Compresse orosolubili: mantenere la compressa nella cavità orale fino al completo scioglimento della stessa.

Sciroppo: agitare prima dell’uso. Una volta aperto, lo sciroppo ha una validità di 15 giorni.

Compresse effervescenti: sciogliere una compressa in un bicchiere contenente un po’ d’acqua mescolando al bisogno con un cucchiaino. Per facilitare la fuoriuscita della compressa si raccomanda l’apertura a strappo del blister, utilizzando le tacche laterali come indicato in figura.

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04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Bambini di età inferiore ai 2 anni.

Gravidanza e allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.6).

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente controllati durante la terapia, se compare broncospasmo il trattamento con N-acetilcisteina deve essere immediatamente sospeso e deve essere avviato un trattamento appropriato.

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).

Richiede particolare attenzione l’uso del medicinale in pazienti affetti da ulcera peptica o con storia di ulcera peptica, specialmente in caso di contemporanea assunzione di altri farmaci con un noto effetto gastrolesivo.

L’eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del preparato ma è propria del principio attivo in esso contenuto.

La somministrazione di N-acetilcisteina, specie all’inizio del trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne nello stesso tempo il volume. Se il paziente è incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione dei secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione.

N-acetilcisteina può influenzare il metabolismo dell’istamina. Pertanto dovrebbe essere usata cautela quando si somministra Fluimucil Mucolitico in pazienti con intolleranza all’istamina, poiché potrebbero manifestarsi sintomi da ipersensibilità.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Lo sciroppo contiene paraidrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche di tipo ritardato

Le compresse orosolubili, lo sciroppo da 600 mg/15 ml e il granulato per soluzione orale senza zucchero contengono sorbitolo. AI pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, non deve essere somministrato questo medicinale.

Le compresse orosolubili, le compresse effervescenti e il granulato per soluzione orale senza zucchero contengono aspartame, una fonte di fenilalanina che può essere dannosa nei pazienti affetti da fenilchetonuria.

Il granulato per soluzione orale da 100 mg e da 200 mg contengono giallo tramonto (E110) che può causare reazioni allergiche.

Il granulato per soluzione orale da 100 e 200 mg contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Il granulato per soluzione orale da 200 mg contiene 2.2 g di saccarosio per bustina mentre il granulato per soluzione orale da 100 mg contiene 4.3 g di saccarosio per bustina quindi è da tenere in considerazione nei pazienti affetti da diabete mellito.

Le compresse orosolubili contengono 26,9 mg di sodio per dose, equivalenti a 1,3

% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

Le compresse effervescenti contengono 156,9 mg di sodio per dose, equivalenti a 7,8 % dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto

Lo sciroppo da 100 mg/5 ml (150 ml) contiene 37,5 mg di sodio per dose da 10 ml, equivalenti a 1,8 % dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

Lo sciroppo da 100 mg/5 ml (150 ml) contiene 18,8 mg di sodio per dose da 5 ml, equivalenti a 0,9 % dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

Lo sciroppo da 100 mg/5 ml (200 ml) contiene 38,2 mg di sodio per dose da 10 ml, equivalenti a 1.9 % dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

Lo sciroppo da 100 mg/5 ml (200 ml) contiene19,1 mg di sodio per la dose da 5 ml, equivalenti a 0,9 % dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

Lo sciroppo da 600 mg/15 ml contiene 96,6 mg di sodio per la dose da 15 ml, equivalenti a 4,8 % dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Interazione farmaco-farmaco.

Farmaci antitussivi ed agenti mucolitici, come N-acetilcisteina non devono essere assunti contemporaneamente poiché la riduzione del riflesso della tosse potrebbe portare ad un accumulo delle secrezioni bronchiali.

Il carbone attivo può ridurre l’effetto dell’N-acetilcisteina.

Si consiglia di non mescolare altri farmaci alla soluzione di Fluimucil Mucolitico. Le informazioni disponibili in merito all’interazione antibiotico-N-acetilcisteina si riferiscono a prove in vitro, nelle quali sono state mescolate le due sostanze, che hanno evidenziato una diminuita attività dell’antibiotico. Tuttavia, a scopo precauzionale, si consiglia di assumere antibiotici per via orale ad almeno due ore di distanza dalla somministrazione dell’N-acetilcisteina ad esclusione del loracarbef. E’ stato dimostrato che la contemporanea assunzione di nitroglicerina e N-acetilcisteina causa una significativa ipotensione e determina dilatazione dell’arteria temporale con possibile insorgenza di cefalea.

Qualora fosse necessaria la contemporanea somministrazione di nitroglicerina e N-acetilcisteina, occorre monitorare i pazienti per la comparsa di ipotensione che può anche essere severa ed allertarli circa la possibile insorgenza di cefalea.

Popolazione pediatrica          

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Sono stati effettuati studi d’interazione solo negli adulti. Interazioni farmaco-test di laboratorio

L’N-acetilcisteina può causare interferenze con il metodo di dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati.

L’N-acetilcisteina può interferire con il test per la determinazione dei chetoni nelle urine.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Anche se gli studi teratologici condotti con Fluimucil Mucolitico sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso della gravidanza e durante il periodo di allattamento con latte materno, va effettuata solo in caso di effettiva necessità.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

N-acetilcisteina non influenza la capacità di guidare e di usare macchinari.

 

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Riassunto del profilo di sicurezza

Gli eventi avversi più frequentemente associati alla somministrazione orale dell’N- acetilcisteina sono di natura gastrointestinale. Meno frequentemente sono state riportate reazioni di ipersensibilità incluse shock anafilattico, reazioni anafilattiche/anafilattoidi, broncospasmo, angioedema, rash e prurito.

Elenco in forma tabellare delle reazioni avverse

Nella seguente tabella sono riportate le reazioni avverse elencate secondo il sistema di classificazione e frequenza: molto comuni (> 1/10), comuni (> 1/100 a < 1/10), non comuni ( > 1/1.000 a < 1/100), rare (> 1/10.000 a < 1/1.000), molto rare (< 1/10.000) e non note (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati

Classificazione Reazioni avverse
organo-sistemica Non comuni (>1/1.000;
<1/100)
Rare (>1/10.000; <1 Molto rare
/1(<.010/100) .000
Non not
)
Disturbi del
sistema immunitario
Ipersensibilità Shock anafilattico, reazione anafilattica/ anafilattoid e
Patologie del sistema nervoso Cefalea
Patologie dell’orecch
e del labirinto
ioTinnito
Patologie cardiache Tachicardia
Patologie vascolari Emorragia
Patologie respiratori toraciche e mediasti e, niche Broncospasmo, dispnea Ostruzion bronchia
Patologie gastrointes tVinoamliito, diarre stomatite, dolore addomi nausea a,Dispepsia
nale,
Patologie della cute eOrticaria, rash ,

disponibili). All’interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.

e

e le

del tessuto sottocuta naenogioedema, prurito
Patologie sistemiche condizioni relative al sede di somministra ePiressia la
zione
Edema della facc
Esami diagnostici Pressione
arteriosa ridot
ta

ia

Descrizione di alcune reazioni avverse

In rarissimi casi, si è verificata la comparsa di gravi reazioni cutanee in connessione temporale con l’assunzione di N-acetilcisteina, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell.

Sebbene nella maggior parte dei casi sia stato identificato almeno un altro farmaco sospetto più probabilmente coinvolto nella genesi delle suddette sindromi mucocutanee, in caso di alterazioni mucocutanee è opportuno rivolgersi al proprio medico e l’assunzione di N-acetilcisteina deve essere

immediatamente interrotta.

Alcuni studi hanno confermato una riduzione dell’aggregazione piastrinica durante l’assunzione di N- acetilcisteina. Il significato clinico di tali evidenze non è ancora stato definito.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

 

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non sono stati riscontrati casi di sovradosaggio relativamente alla somministrazione orale di N-acetilcisteina.

I volontari sani, che per tre mesi hanno assunto una dose quotidiana di N- acetilcisteina pari a 11,6 g, non hanno manifestato reazioni avverse gravi. Le dosi fino a 500 mg NAC / kg di peso corporeo, somministrate per via orale, sono state tollerate senza alcun sintomo di intossicazione.

Sintomi

Il sovradosaggio può causare sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea.

Trattamento

Non ci sono specifici trattamenti antidotici; la terapia del sovradosaggio si basa su un trattamento sintomatico.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Categoria farmacoterapeutica: Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento:

mucolitici ATC: R05CB01

La N-acetil-L-cisteina (NAC) principio attivo del Fluimucil Mucolitico esercita un’intensa azione mucolitico-fluidificante sulle secrezioni mucose e mucopurulente depolimerizzando i complessi mucoproteici e gli acidi nucleici che danno vischiosità alla componente vitrea e purulenta dell’escreato e di altri secreti.

La NAC inoltre, in quanto tale, esercita azione antiossidante diretta essendo dotata di un gruppo tiolico libero (-SH) nucleofilo in grado di interagire direttamente con i gruppi elettrofili dei radicali ossidanti. Di particolare interesse è la recente dimostrazione che la NAC protegge l’1-antitripsina, enzima inibitore dell’elastasi, dall’inattivazione ad opera dell’acido ipocloroso (HOCl), potente agente ossidante prodotto dall’enzima mieloperossidasi dei fagociti attivati. La struttura della molecola le consente inoltre di attraversare facilmente le membrane cellulari. All’interno della cellula, la NAC viene deacetilata e si rende così disponibile L-cisteina, aminoacido indispensabile per la sintesi del glutatione (GSH).

Il GSH è un tripeptide altamente reattivo, diffuso ubiquitariamente nei vari tessuti degli organismi animali, essenziale per il mantenimento della capacità funzionale e dell’integrità morfologica cellulare, in quanto rappresenta il più importante meccanismo di difesa intracellulare verso radicali ossidanti, sia esogeni che endogeni, e verso numerose sostanze citotossiche.

Queste attività rendono il Fluimucil Mucolitico particolarmente adatto al trattamento delle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio caratterizzato da secrezioni mucose e mucopurulente dense e vischiose.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

Ricerche eseguite nell’uomo con N-acetilcisteina marcata hanno dimostrato un buon assorbimento del farmaco dopo somministrazione orale. In termini di radioattività, i picchi plasmatici sono conseguiti alla 2°-3° ora. Le rilevazioni a livello del tessuto polmonare, eseguite a 5 ore dalla somministrazione, dimostrano la presenza di concentrazioni significative di N-acetilcisteina.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

L’N-acetilcisteina è caratterizzata da una tossicità particolarmente ridotta. La DL50 è superiore a 10 g/kg per via orale sia nel topo che nel ratto, mentre per via endovenosa è di 2,8 g/kg nel ratto e di 4,6 g/kg nel topo. Nei trattamenti prolungati, la dose di 1 g/kg/die per via orale è stata ben tollerata nel ratto per 12 settimane. Nel cane la somministrazione per via orale di 300 mg/kg/giorno, per la durata di un anno, non ha determinato reazioni tossiche. Il trattamento a dosi elevate in ratte e coniglie gravide durante il periodo della organogenesi, non ha determinato la nascita di soggetti con malformazioni.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg granulato per soluzione orale senza zucchero

Aspartame, Aroma arancia, Sorbitolo.

FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg compresse effervescenti

Acido citrico anidro, Aroma limone, Aspartame, Sodio bicarbonato.

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FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg/15 ml sciroppo flacone 200 ml

Metile paraidrossibenzoato, Propile paraidrossibenzoato, Sodio edetato, Carmellosa, Saccarina sodica, Aroma granatina, Aroma fragola, Sorbitolo, Sodio idrossido, Acqua depurata.

FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg comprese orosolubili

Acido citrico anidro, sorbitolo, mannitolo, polietilenglicole 6000, povidone, sodio bicarbonato, aroma limone, aroma mandarino, aspartame, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.

FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg granulato per soluzione orale senza zucchero

Sorbitolo, aspartame, aroma arancia.

FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg granulato per soluzione orale

Granulare di succo di arancia; Aroma di arancia; Saccarina; E 110; Saccarosio

FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg comprese effervescenti

Acido citrico anidro, sodio bicarbonato, aroma limone, aspartame.

FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg granulato per soluzione orale

Granulare di succo di arancia; Aroma di arancia; Saccarina; E 110; Saccarosio.

FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg granulato per soluzione orale senza zucchero

Sorbitolo; Aspartame; Aroma arancia.

FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg/5 ml sciroppo flacone 150 ml

Metile paraidrossibenzoato, sodio benzoato, sodio edetato, sodio carbossimetilcellulosa, aroma lampone, sodio saccarinato, sodio idrossido, acqua depurata.

FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg/5 ml sciroppo flacone 200 ml

Metile paraidrossibenzoato, sodio benzoato, sodio edetato, sodio carbossimetilcellulosa, sodio ciclamato, sucralosio, aroma lampone, sodio saccarinato, sodio idrossido, acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità

Indice

Si consiglia di non mescolare altri farmaci a Fluimucil Mucolitico.

 

06.3 Periodo di validità

Indice

Fluimucil Mucolitico 600 mg granulato per soluzione orale senza zucchero, Fluimucil Mucolitico 600 mg compresse effervescenti, Fluimucil Mucolitico 200 mg granulato per soluzione orale con o senza zucchero, Fluimucil Mucolitico 100 mg granulato per soluzione orale con o senza zucchero, Fluimucil Mucolitico 200 mg compresse orosolubili, Fluimucil Mucolitico 200 mg compresse effervescenti: 3 anni

Fluimucil Mucolitico 600 mg/15 ml sciroppo e Fluimucil mucolitico 100 mg/5 ml sciroppo: 2 anni

Lo sciroppo, una volta aperto e mantenuto alle normali condizioni ambientali, ha una validità di 15 giorni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Bustine di 100 e 200 granulato per soluzione orale, 600 mg granulato per soluzione orale senza zucchero, 200 mg granulato per soluzione orale senza zucchero e 200 mg compresse orosolubili: conservare a temperatura non superiore a 30°C.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Fluimucil Mucolitico 600 mg, granulato per soluzione orale senza zucchero: bustine in carta-alluminio-politene.

Scatola da 10 bustine

Fluimucil Mucolitico 600 mg, compresse effervescenti: blister in alluminio- politene

Scatola da 10 compresse

Fluimucil Mucolitico 600 mg/15 ml, sciroppo: flacone in vetro ambrato da 200 ml. Scatola da 1 flacone fornito con misurino dosatore da 15 ml

Fluimucil Mucolitico 200 mg, compresse orosolubili: blister da 2 compresse Scatola da 20 o 30 compresse

Fluimucil Mucolitico 200 mg, granulato per soluzione orale senza zucchero: bustine in carta-alluminio-politene.

Scatola da 30 bustine

Fluimucil Mucolitico 200 mg, granulato per soluzione orale: bustine in carta- alluminio-politene.

Scatola da 30 bustine

Fluimucil Mucolitico 200 mg, compresse effervescenti: blister in alluminio- polietilene-alluminio.

Scatola da 20 o 30 compresse

Fluimucil Mucolitico 100 mg, granulato per soluzione orale con o senza zucchero: bustine in carta-alluminio-politene.

Scatola da 30 bustine

Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml, sciroppo: flacone in vetro contenente 150 ml o 200 ml di sciroppo.

Scatola da 1 flacone fornito con misurino

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

Nessuna istruzione particolare.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

ZAMBON ITALIA s.r.l. – Via Lillo del Duca, 10 – 20091 Bresso (MI)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

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Fluimucil Mucolitico 600 mg, compresse effervescenti – 10 compresse AIC n.

034936171

Fluimucil Mucolitico 600 mg, granulato per soluzione orale senza zucchero – 10 bustine AIC n. 034936169

Fluimucil Mucolitico 600 mg/15 ml, sciroppo – flacone 200 ml AIC n.

034936157

Fluimucil Mucolitico 200 mg, compresse orosolubili – 20 compresse AIC n. 034936120 Fluimucil Mucolitico

200 mg, compresse orosolubili – 30 compresse AIC n. 034936094 Fluimucil Mucolitico 200 mg, granulato per soluzione orale senza zucchero – 30 bustine

AIC n. 034936106

Fluimucil Mucolitico 200 mg, granulato per soluzione orale – 30 bustine AIC n. 034936031

Fluimucil Mucolitico 200 mg, compresse effervescenti – 20 compresse AIC n. 034936132

Fluimucil Mucolitico 200 mg, compresse effervescenti – 30 compresse AIC n. 034936144

Fluimucil Mucolitico 100 mg, granulato per soluzione orale – 30 bustine AIC n. 034936017

Fluimucil Mucolitico 100 mg, granulato per soluzione orale senza zucchero – 30 bustine AIC n. 034936043

Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml, sciroppo – flacone 150 ml AIC n.

034936082

Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml, sciroppo – flacone 200 ml AIC n.

034936118

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

Fluimucil Mucolitico 600 mg, 10 compresse effervescenti

Prima autorizzazione: …

Fluimucil Mucolitico 600 mg/15 ml, sciroppo

Prima autorizzazione: 19 gennaio 2016

Fluimucil Mucolitico 600 mg, granulato per soluzione orale senza zucchero

Prima autorizzazione: 19 gennaio 2016

Fluimucil Mucolitico 200 mg, 20 compresse orosolubili

Prima autorizzazione: 23 ottobre 2009

Rinnovo: 1 giugno 2010

Fluimucil Mucolitico 200 mg, 30 compresse orosolubili

Prima autorizzazione: 19 aprile 2001

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Rinnovo: 1 giugno 2010

Fluimucil Mucolitico 200 mg, granulato per soluzione orale senza zucchero

Prima autorizzazione: 19 settembre 1995

Rinnovo: 1 giugno 2010

Fluimucil Mucolitico 200 mg, granulato per soluzione orale

Prima autorizzazione: luglio 1980 Rinnovo: 1 giugno 2010

Fluimucil Mucolitico 200 mg, 20 compresse effervescenti Prima autorizzazione: …

Fluimucil Mucolitico 200 mg, 30 compresse effervescenti Prima autorizzazione: …

Fluimucil Mucolitico 100 mg granulato per soluzione orale

Prima autorizzazione: giugno 1973

Rinnovo: 1 giugno 2010

Fluimucil Mucolitico 100 mg, granulato per soluzione orale senza zucchero

Prima autorizzazione: 12 febbraio 2002

Rinnovo: 1 giugno 2010

Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml, sciroppo

Flacone 150 ml

Prima autorizzazione: 15 luglio 1996

Rinnovo: 1 giugno 2010

Flacone 200 ml

Prima autorizzazione: 1 settembre 2009

Rinnovo: 1 giugno 2010

 

10.0 Data di revisione del testo

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 21/10/2020
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Fluimucil mucol – 10 Cpr Eff600 mg (Acetilcisteina)
Classe C: A totale carico del cittadinoNota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: R05CB01 AIC: 034936171 Prezzo: 10,5 Ditta: Zambon Italia Srl


 


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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