Efriviral Crema

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Efriviral Crema: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Efriviral Crema: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

EFRIVIRAL 5% CREMA

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

g 100 contengono: Principio attivo Aciclovir g 5

Per gli eccipienti, vedere 6.1

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Tubo da 10 g di crema contenente 50 mg/g di Aciclovir.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

EFRIVIRAL CREMA è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex, quali:

Herpes genitale primario o recidivante

Herpes delle labbra

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Pubblicita'

EFRIVIRAL CREMA deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore.

EFRIVIRAL CREMA deve essere applicato sulle lesioni, o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi, al più presto possibile dopo l’inizio dell’infezione.

E’ particolarmente importante iniziare il trattamento degli episodi recidivanti durante la fase dei prodromi (i primi sintomi dell’infezione ossia prurito e/o bruciore e/o dolore) o al primo apparire delle lesioni.

Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si è avuta guarigione.

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità all’Aciclovir o al glicol propilenico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Il prodotto non è per uso oftalmico.

E’ sconsigliabile l’applicazione della crema sulle mucose degli occhi, della bocca e della vagina dato che può provocare irritazione.

Studi sull’animale indicano che l’applicazione dell’EFRIVIRAL CREMA in vagina può provocare irritazione reversibile.

L’uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Il Probenecid aumenta l’emivita media e l’area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche dell’Aciclovir somministrato per via sistemica. L’esperienza clinica non ha rivelato interazioni con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Poichè non esistono dati clinici circa gli effetti dell’EFRIVIRAL CREMA in gravidanza, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto in caso di assoluta necessità sotto il diretto controllo del medico. In una prova sperimentale non compresa nei classici test di teratogenesi si sono osservate anormalità del feto dopo dosi sottocutanee di aciclovir così elevate da produrre effetti tossici nella madre. La rilevanza clinica di questi risultati è tuttavia incerta. Non sono disponibili dati circa i livelli di Aciclovir che potrebbero ritrovarsi nel latte materno dopo applicazione di EFRIVIRAL CREMA durante l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Non sono noti gli effetti negativi di EFRIVIRAL CREMA sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Possono talvolta aversi, subito dopo l’applicazione della crema, bruciore o dolore transitori. Eritema o moderata secchezza e desquamazione della pelle sono stati osservati in una piccola percentuale di casi.

04.9 Sovradosaggio

Indice

Anche nel caso che venga ingerito l’intero contenuto di un tubo di crema non si dovrebbero attendere effetti indesiderabili dato che dosi singole di 600 mg e dosi giornaliere fino a 3600 mg sono state somministrate per via orale senza che si riscontrassero effetti collaterali. L’aciclovir è dializzabile.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Categoria farmacoterapeutica: L’EFRIVIRAL CREMA è un antivirale dotato di attività nei confronti dei virus erpetici, compresi il Virus Herpes Simplex e il Virus Varicella-Zoster, Codice ATC D06BB03

Meccanismo d’azione:

L’Aciclovir, trasformato nel composto attivo aciclovir trifosfato, agisce sia come substrato che come inibitore della DNA-polimerasi bloccando il proseguimento della sintesi del DNA-virale.

Effetti farmacodinamici:

L’aciclovir non interferisce con i normali processi cellulari.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

Il passaggio in circolo di aciclovir immodificato, interessa una quota molto bassa della dose applicata a livello locale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Polossamero 407; Alcool cetostearilico; Sodio laurilsolfato; Vaselina bianca; Paraffina liquida; Arlacel 165, Dimeticone 20, Glicole propilenico; Acqua depurata.

06.2 Incompatibilità

Indice

Non sono note incompatibilità con altri farmaci.

06.3 Periodo di validità

Indice

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Conservare a temperatura non superiore ai 25°C. Non refrigerare.

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Tubo in alluminio da g 10

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

——

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l.ia Cozzaglio, 24 – 25125 BRESCIA

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

Tubo da g 10 A.I.C. n. 027534078

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

Data di rinnovo: Giugno 2010

10.0 Data di revisione del testo

Indice

Giugno 2010

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Torna all’indice

Efriviral – Crema 10 G 5% (Aciclovir)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info: Prontuario terapeutico regionale ATC: D06BB03 AIC: 027534078 Prezzo: 13,6 Ditta: Aesculapius Farmaceutici Srl


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Indice

  • Aciclin – 25 Cpr 400 mg
  • Aciclinlabiale 5% crema – Crema 2 G 5%
  • Aciclinlabiale 5% matita cutanea – Matita 2,5 G 5%
  • Aciclovir actavis – 35 Cpr 800 mg
  • Aciclovir actavis 5% crema – Crema 10 G 5%
  • Aciclovir almus – Os Sosp 100 ml
  • Aciclovir almus 5% crema – Crema 10 G 5%
  • Aciclovir almus pharma 5% crema – Crema 3 G 5%
  • Aciclovir alter – 35 Cpr 800 mg
  • Aciclovir alter crema – Crema 3 G 5%
  • Aciclovir aurobindo – Os Sosp 100 ml
  • Aciclovir aurobindo crema 5% – Crema 3 G 5%
  • Aciclovir crema mylan generics italia – Crema 10 G 5%
  • Aciclovir doc generici 5% crema – Cr 10 G 5%
  • Aciclovir dorom – 25 Cpr 400 mg
  • Aciclovir dorom 5% crema – Crema 3 G 5%
  • Aciclovir dr reddy’s – Crema 3 G 5%
  • Aciclovir eg – 25 Cpr 200 mg
  • Aciclovir eg 5% crema – Cr 10 G 5%
  • Aciclovir germed – 35 Cpr 800 mg
  • Aciclovir germed crema – Cr 10 G 5%
  • Aciclovir mylan generics – Os Sosp fl 100 ml
  • Aciclovir mylan generics 5% crema – Crema 3 G 5%
  • Aciclovir pensa – 35 Cpr 800 mg
  • Aciclovir pensa 5% crema per uso cutaneo – Crema 10 G 5%
  • Aciclovir ranbaxy – Os Sosp 100 ml
  • Aciclovir ranbaxy 5% crema – Crema 3 G 5%
  • Aciclovir recordati 250 mg polvere per soluzione per infusione – Ev 5 F250 mg
  • Aciclovir sandoz – Os Sosp 100 ml
  • Aciclovir sandoz 5% crema – Crema 3 G 5%
  • Aciclovir sofar 5% crema – Crema 5% 10 G
  • Aciclovir ts – 35 Cpr 800 mg
  • Acklab 5% crema – Crema 2 G 5%
  • Acy unguento oftalmico – Oft Ung 4,5 G 3%
  • Alovexlabiale 5% matita cutanea – Mat Cut 3 G 5%
  • Amodivyr compresse – 35 Cpr 800 mg
  • Amodivyr crema – Crema 10 G 5%
  • Avyplus – Os Sosp fl 100 ml
  • Avyplus crema – Crema 10 G 5%
  • Citivir 200 mg compresse – 35 Cpr 800 mg
  • Civral – 25 Cpr 400 mg
  • Cycloviran – Os Sosp fl 100 ml 8%
  • Cycloviran 250 – 500 mg polvere per soluzione per infusion – Ev 5 fl 250 mg
  • Cycloviran 3% unguento oftalmico – Ung Oft 4,5 G 3%
  • Cycloviran 5% crema – Crema Derm 10 G 5%
  • Cycloviranlabiale 5% crema – Crema 2 G 5%
  • Dravyr 5% crema – Crema Derm 3 G 5%
  • Efriviral – Os Sosp fl 100 ml 8%
  • Efriviral 5% crema – Crema 10 G 5%
  • Efriviral labiale 5% crema – Crema 2 G 5%
  • Efrivirallabiale 5% matita cutanea – Mat Cut 3 G 5%
  • Esavir – Os Sosp fl 100 ml
  • Esavir 5% crema – Crema Derm 10 G 5%
  • Labiriad 50 mg cp buccali mucoadesive 2×1 cp in blister mon – 2 Cpr Bucc 50 mg
  • Neviran – 35 Cpr 800 mg
  • Neviran crema – Crema 3 G 5%
  • Sanavir – Inf Ev 3 fl 250 mg
  • Sinafid cp 400 mg – 25 Cpr 400 mg
  • Viractive crema – Crema 3 G 5%
  • Voraclor 800 mg compresse – 35 Cpr 800 mg
  • Zivaxlabiale 5% crema – Crema 2 G 5%
  • Zovirax – 25 Cpr 400 mg
  • Zovirax 3% unguento oftalmico – Ung 4,5 G 3%
  • Zovirax polvere per soluzione per infusione – Iniet 5 fl 250 mg
  • Zoviraxlabiale 5% crema – Crema Fl2 G 5%+E

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *