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Dequadin

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Dequadin: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

DEQUADIN 0,25 mg compresse

DEQUADIN 0,5% soluzione per mucosa orale DEQUADIN 0,5% spray per mucosa orale

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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DEQUADIN 0,25 mg compresse Ogni compressa contiene:

Principio attivo: dequalinio cloruro 0,25 mg Eccipienti: Saccarosio, glucosio

DEQUADIN 0,5% soluzione per mucosa orale 100 ml di soluzione per mucosa orale contengono:

Principio attivo: dequalinio cloruro 0,5 g

DEQUADIN 0,5% spray per mucosa orale 100 ml di spray per mucosa orale contengono:

Principio attivo: dequalinio cloruro 0,5 g

Eccipienti con effetti noti:

DEQUADIN 0,25 mg compresse contiene saccarosio e glucosio.

DEQUADIN 0,5% soluzione per mucosa orale e DEQUADIN 0,5% spray per mucosa orale contengono propilene glicole.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

 

03.0 Forma farmaceutica

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Compresse; Spray per mucosa orale e Soluzione per mucosa orale

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Compresse: Trattamento topico nelle angine, stomatiti, faringiti e tonsilliti. Dopo estrazioni dentarie DEQUADIN compresse è utile per la profilassi delle infezioni.

Spray per mucosa orale e Soluzione per mucosa orale: Trattamento topico nelle gengiviti, stomatiti, tonsilliti, nelle faringiti. Dopo estrazioni dentarie DEQUADIN spray e soluzione per mucosa orale sono utili per la profilassi delle infezioni.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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DEQUADIN compresse:

Adulti: Sciogliere in bocca lentamente una pastiglia ogni due o tre ore durante la fase iniziale del trattamento, in un secondo tempo l’intervallo può venire aumentato.

Bambini al di sopra dei tre anni: da 3 a 4 compresse al dì.

DEQUADIN soluzione per mucosa orale e DEQUADIN spray per mucosa orale:

Adulti: applicare localmente ogni 2-3 ore: utilizzare un pennello o un batuffolo di ovatta avvolto intorno ad un bastoncino o l’apposito erogatore spray nel flacone da 10 ml.

Bambini al di sopra dei tre anni: da 2 a 5 applicazioni locali al dì.

Per l’erogazione della soluzione con lo spray:

premere più volte il tasto della pompetta erogatrice fino ad ottenere lo spray;

dirigere il tubo diffusore ed applicare il prodotto sulla zona da trattare.

Nel trattamento topico delle infezioni di media o lieve gravità, si può ricorrere all’impiego di DEQUADIN Soluzione per mucosa orale, per gargarismo o per collutorio: diluire 10-20 gocce di soluzione in un bicchiere d’acqua ed applicare 3 volte al giorno.

Si consiglia di tenere aperta la bocca e di non inghiottire la saliva per qualche minuto dopo l’applicazione della soluzione: si ottiene così la massima efficacia terapeutica.

Non superare le dosi consigliate.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Nei bambini sotto i tre anni, soprattutto se predisposti al laringospasmo o alle convulsioni.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; ove ciò si verifichi occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Lo stesso dicasi in caso di sviluppo di microrganismi resistenti.

Spray per mucosa orale e soluzione per mucosa orale: l’uso va limitato alle lesioni della bocca e della gola.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non sono note controindicazioni.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non pertinente.

 

04.8 Effetti indesiderati

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L’uso del medicinale può provocare irritazione locale.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

 

04.9 Sovradosaggio

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Nessuna segnalazione di sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: Preparati per il cavo faringeo – antisettici; codice ATC: R02AA02

Il dequalinio cloruro o decametilen bis aminochinaldina cloruro, principio attivo del DEQUADIN, è un agente antibatterico a vasto spettro ed antifungino. E’ attivo sui batteri Gram positivi e Gram negativi, su Borrelia vincenti, Candida albicans, alcune specie di Tricophyton; la sua attività non è inibita dal siero. Non determina resistenza batterica. Viene impiegato in terapia per uso topico.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Il dequalinio cloruro somministrato per os o per uso topico non è determinabile nel circolo ematico in quanto non assorbito a livello gastrointestinale; somministrato per os viene eliminato attraverso le feci.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Per via orale nel topo 2 g/kg di dequalinio cloruro non hanno ucciso nessun animale; per via endovenosa la LD50 è di 2 mg/kg, per via sottocutanea di 70 mg/kg, per via intraperitoneale di 13,4 mg/kg. Nelle prove di tossicità cronica non si sono verificati segni di intolleranza negli animali trattati e lesioni specifiche negli studi autoptici.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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DEQUADIN 0,25 compresse

Saccarosio, acido citrico monoidrato, gelatina, glucosio, magnesio stearato, menta essenza, aroma limetta

DEQUADIN 0,5% soluzione per mucosa orale DEQUADIN 0,5% spray per mucosa orale

Propilene glicole, alcool etilico, saccarina, acqua depurata, alcool benzilico, aroma rosa, olio essenziale di geranio

 

06.2 Incompatibilità

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Non pertinente.

 

06.3 Periodo di validità

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Compresse, 5 anni

Soluzione per mucosa orale e Spray per mucosa orale, 5 anni

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare a temperatura ambiente (8-30°C) ed in luogo asciutto.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Compresse: 2 blister in PVC poliaccoppiato/alluminio da 10 compresse Soluzione per mucosa orale: flacone in vetro ambrato da 28 ml

Spray per mucosa orale: flacone in vetro ambrato da 10 ml con erogatore spray meccanico senza gas

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna istruzione particolare.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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EUROSPITAL S.p.A. – via Flavia, 122, 34147 Trieste

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Compresse A.I.C. n. 012235040 0,5% soluzione per mucosa orale, flacone 28 ml A.I.C. n. 012235026 0,5% spray per mucosa orale, flacone 10 ml A.I.C. n. 012235038

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Data della prima autorizzazione:

0,25 mg compresse, 20 Compresse 14 febbraio 1957

0,5% soluzione per mucosa orale flacone 28 ml 15 aprile 1958

0,5% spray per mucosa orale flacone 10 ml 8 settembre 1960

 

10.0 Data di revisione del testo

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Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: ———-

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 21/10/2020
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Dequadin – Solxmucosa Os 28 ml (Dequalinio Cloruro)
Classe C: A totale carico del cittadinoNota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: R02AA02 AIC: 012235026 Prezzo: 12,4 Ditta: Eurospital Spa


Dequadin – 20 Cpr 0,25 mg (Dequalinio Cloruro)
Classe C: A totale carico del cittadinoNota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: R02AA02 AIC: 012235040 Prezzo: 7,1 Ditta: Eurospital Spa


Dequadin – Sprxmucosa Os 10 Ml0,5 (Dequalinio Cloruro)
Classe C: A totale carico del cittadinoNota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: R02AA02 AIC: 012235038 Prezzo: 9,4 Ditta: Eurospital Spa


 


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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