Desonax
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Desonax: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
DESONAX
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Una capsula da 200 mcg contiene 230 mcg di budesonide e rilascia 200 mcg di budesonide a livello del boccaglio dell’Aerolizer, l’inalatore utilizzato nella somministrazione del prodotto.
Una capsula da 400 mcg contiene 460 mcg di budesonide e rilascia 400 mcg di budesonide a livello del boccaglio dell’Aerolizer, l’inalatore utilizzato nella somministrazione del prodotto.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
03.0 Forma farmaceutica
Polvere per inalazione, capsule rigide.
La capsula da 200 mcg è metà di colore rosa chiaro opaco e metà trasparente con stampato il logo/BUDE 200.
La capsula da 400 mcg è metà di colore rosa opaco e metà trasparente con stampato il logo/BUDE 400.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Asma bronchiale che richieda uno specifico trattamento con corticosteroidi.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
La posologia deve essere adattata individualmente alla dose più bassa sufficiente per il controllo dell’asma. Nel passaggio dall’impiego di un inalatore ad un altro, la posologia deve essere adattata individualmente. Dopo l’assunzione del farmaco si raccomanda di effettuare sciacqui del cavo orale con acqua per evitare la comparsa di raucedine, irritazione della gola ed infezioni da Candida a livello della bocca e della gola e per ridurre possibilmente il rischio di effetti sistemici. Si raccomanda di non ingerire l’acqua dopo gli sciacqui. Il contenuto delle capsule viene inalato mediante l’utilizzo di uno speciale inalatore denominato Aerolizer. Desonax deve essere utilizzato solo con l’Aerolizer e somministrato solo per inalazione orale.
Desonax è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedere paragrafo 4.3).
Bambini di età superiore ai 6 anni
La dose giornaliera raccomandata è di 200 – 400 mcg , suddivisa in più somministrazioni. Nei casi di asma grave può essere necessario aumentare la dose giornaliera fino ad 800 mcg , suddivisa in più somministrazioni.
La dose di mantenimento deve essere adattata alla dose più bassa sufficiente per il controllo dell’asma. Il medicinale non può essere utilizzato qualora la dose giornaliera di mantenimento sia inferiore a 400 mcg , suddivisa in più somministrazioni. Se la dose giornaliera di mantenimento è inferiore a 800 mcg (suddivisa in più somministrazioni), il dosaggio da 400 mcg per capsula non può essere utiizzato.
Adulti
La dose giornaliera raccomandata è di 200 – 1600 mcg , suddivisa in più somministrazioni. La dose di mantenimento deve essere adattata alla dose più bassa sufficiente per il controllo dell’asma. Il medicinale non può essere utilizzato nel caso la dose giornaliera di mantenimento sia di 200 mcg , suddivisa in più somministrazioni.
I pazienti devono essere istruiti sul corretto uso di Aerolizer, conformemente a quanto riportato nel foglio illustrativo, in modo da garantire che il farmaco raggiunga le aree bersaglio a livello dei polmoni.
04.3 Controindicazioni
Non somministrare il farmaco ai bambini di età inferiore ai 6 anni.
Ipersensibilità (allergia) alla budesonide o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1). L’uso del farmaco è controindicato nei pazienti con tubercolosi polmonare attiva.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
I pazienti devono essere a conoscenza della natura profilattica della terapia a base di budesonide per via inalatoria, nonché della necessità di assumere il farmaco regolarmente ogni giorno, anche qualora non si manifestassero sintomi, per ottenere un adeguato controllo dell’asma. La budesonide non attenua il broncospasmo acuto e non é indicata nel trattamento primario dello stato asmatico o di altri episodi asmatici acuti.
Avvertenze speciali
È necessario monitorare il trattamento di pazienti che sono stati affetti da tubercolosi polmonare ed anche il trattamento di pazienti affetti da infezioni micotiche o virali delle vie respiratorie.
È necessario prestare attenzione nel trattamento di pazienti con patologie polmonari quali bronchiectasie e pneumoconiosi a causa della possibilità di infezioni micotiche.
Le riacutizzazioni asmatiche possono rendere necessario un incremento della dose di budesonide o un trattamento addizionale di breve durata con corticosteroidi orali e/o antibiotici nel caso di una infezione concomitante. Il paziente deve sempre tenere a disposizione un broncodilatatore a rapida azione, per somministrazione inalatoria, quale farmaco di emergenza, per attenuare gli episodi asmatici acuti.
In rare occasioni il trattamento per via inalatoria può causare broncospasmo in seguito all’inalazione. In caso di broncospasmo, il trattamento con Desonax per via inalatoria deve essere sospeso immediatamente e se necessario essere sostituito con un altro trattamento.
Si raccomanda al paziente di contattare il proprio medico nel caso di un peggioramento dell’asma (che può manifestarsi con l’aumento della frequenza di assunzione del broncodilatatore a rapida azione o con il peggioramento dei sintomi respiratori). Il paziente deve essere rivalutato e deve essere presa in considerazione la necessità di un aumento della terapia con antiinfiammatori, mediante l’aumento della dose di corticosteroidi per somministrazione inalatoria od orale.
Si possono manifestare effetti sistemici associati alla terapia con corticosteroidi somministrati per via inalatoria, in particolare qualora la terapia prescritta preveda un prolungato periodo di trattamento con dosi elevate. La probabilità che si manifestino questi effetti sistemici è inferiore rispetto alla terapia con corticosteroidi orali. Gli eventuali effetti sistemici che possono verificarsi comprendono: soppressione dell’attività delle ghiandole surrenali, ipercorticismo/sindrome di Cushing, rallentamento della crescita nei bambini ed adolescenti, diminuzione della densità minerale ossea, cataratta e glaucoma. Pertanto, è estremamente importante che la dose di corticosteroide inalata sia titolata alla dose più bassa sufficiente per il controllo dell’asma.
Si raccomanda di controllare regolarmente l’altezza dei bambini in trattamento prolungato con corticosteroidi per via inalatoria. Qualora la crescita risultasse rallentata, la terapia deve essere rivista al fine di ridurre, se possibile, la dose inalata di corticosteroide alla dose più bassa sufficiente per il controllo dell’asma. Inoltre si deve prendere in considerazione l’eventualità di indirizzare il paziente da uno specialista pneumologo pediatrico. Non si conoscono gli effetti a lungo termine di questo rallentamento nella crescita associato ai corticoesteroidi per via inalatoria, né l’influenza sull’altezza finale dell’adulto. Il potenziale recupero della crescita dopo interruzione del trattamento con corticosteroidi per via inalatoria orale non è stato adeguatamente studiato.
Deve essere evitato l’uso concomitante con itraconazolo e ritronavir o altri potenti inibitori dell’enzima CYP3A4 (per esempio diversi antimicotici azoici, inibitori delle proteasi e antibiotici macrolidi) (vedere paragrafo 4.5).
Può verificarsi una soppressione clinicamente significativa dell’attività delle ghiandole surrenali qualora il paziente venisse sottoposto ad un lungo periodo di trattamento con dosi elevate di corticosteroide per via inalatoria, in particolare con dosi più alte di quelle raccomandate. In caso di periodi di stress o di intervento chirurgico non urgente si deve prendere in considerazione la necessità di istituire una terapia addizionale con corticosteroidi sistemici.
Nel passare dalla terapia corticosteroidea sistemica a quella inalatoria e in quei pazienti sottoposti a trattamento prolungato con alte dosi di corticosteroide, l’attività delle ghiandole surrenali deve essere monitorata regolarmente in quanto viene ridotta la dose sistemica di corticosteroide.
Ogni capsula da 200 mcg contiene 24,77 mg di lattosio monoidrato; ogni capsula da 400 mcg contiene 24,54 mg di lattosio monoidrato: tali quantità non inducono reazioni di intolleranza al lattosio.
Precauzioni d’impiego
Pazienti non trattati con corticosteroidi
L’effetto terapeutico viene generalmente raggiunto entro 10 giorni. I pazienti che presentano un’eccessiva secrezione mucosa bronchiale possono essere trattati inizialmente con una breve terapia addizionale (di circa 2 settimane) a base di corticosteroidi.
Pazienti trattati con corticosteroidi
Il passaggio dalla terapia con corticosteroidi orali a quella con Desonax deve avvenire in una fase di relativa stabilità dell’asma. Per circa 10 giorni deve essere somministrata una dose elevata di budesonide, in associazione con il corticosteroide orale precedentemente usato, dopodichè si deve ridurre gradualmente la dose orale (per esempio, diminuendo di circa 2,5 mg al mese la dose di prednisolone o del farmaco equivalente) fino a raggiungere il più basso dosaggio possibile.
Nel passare dalla terapia orale con corticosteroidi alla terapia con Desonax, in un certo numero di pazienti potrà verificarsi una diminuzione degli effetti sistemici steroidei. Possono nuovamente comparire i precedenti disturbi allergici, quali rinite ed eczema, nonchè letargia, dolori muscolari ed articolari, talvolta nausea e vomito. In questi casi può essere necessario il supporto del medico al fine di incoraggiare i pazienti nel continuare la terapia con Desonax ed interrompere la terapia orale con steroidi, a meno che questo non sia giustificato dal punto di vista medico.
Le reazioni allergiche devono essere trattate con antiistaminici e/o preparazioni topiche, comprese quelle a base di corticosteroidi. Può anche essere giustificato aumentare temporaneamente la dose orale di steroidi.
Il trattamento integrativo con corticosteroidi sistemici o quello con budesonide non deve essere interrotto improvvisamente.
È necessario prestare particolare attenzione durante i primi mesi in cui viene operata la sostituzione dei corticosteroidi sistemici con la budesonide, al fine di garantire che le riserve surrenali del paziente siano sempre in grado di affrontare specifiche situazioni critiche quali traumi, interventi chirurgici o infezioni gravi.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
La principale via di metabolizzazione della budesonide, e anche la causa dell’elevato metabolismo di primo passaggio, è catalizzata dal CYP3A4. La contemporanea somministrazione di inibitori noti del CYP3A4 (es. itraconazolo, chetoconazolo, ritonavir, saquinovir, nelfinavir, amiodarone, claritromicina, telitromicina ed eritromicina) può aumentare considerevolmente l’esposizione sistemica alla budesonide. Deve essere evitato l’uso concomitante di potenti inibitori del CYP3A4. Se questo non è possibile l’intervallo tra le sommistrazioni dei due farmaci che interagiscono deve essere il più lungo possibile e deve essere monitorata la funzionalità della corteccia surrenale.
La somministrazione concomitante di potenti induttori del CYP3A4 (per esempio la rifampicina) aumenta il metabolismo della budesonide e diminuisce l’esposizione sistemica alla stessa (vedere paragrafo 5.2). Non è noto se l’esposizione polmonare ne sia influenzata.
04.6 Gravidanza e allattamento
I dati su circa 2000 gravidanze in pazienti esposte indicano che non vi è un aumento del rischio di teratogenicità associato all’uso di budesonide per via inalatoria. Negli studi su animali i glucocorticoidi hanno indotto malformazioni (vedere il paragrafo 5.3). Ciò non sembra rilevante per l’uomo alle dosi raccomandate per via inalatoria.
Gli studi su animali, a esposizioni inferiori al range delle dosi teratogene, hanno anche evidenziato che un eccesso di glucocorticoidi in età prenatale è coinvolto nell’aumentato rischio di ritardo di crescita intrauterina, di disturbi cardiovascolari nell’adulto e di modifiche permanenti della densità dei recettori glucocorticoidi, del turnover dei neurotrasmettitori e del comportamento.
La somministrazione del farmaco durante la gravidanza deve essere evitata a meno che i benefici attesi non siano superiori ai potenziali rischi. Qualora durante la gravidanza il trattamento con corticosteroidi fosse inevitabile, sono da preferire i corticosteroidi per via inalatoria in quanto a dosi antiasmatiche equipotenti manifestano un effetto sistemico inferiore a quello esercitato dai corticosteroidi orali. Deve essere utilizzata la dose efficace più bassa di budesonide necessaria per il mantenimento di un controllo adeguato dell’asma.
Allattamento
Non esistono informazioni riguardo al passaggio della budesonide nel latte materno. La somministrazione di budesonide a donne che stanno allattando deve essere presa in considerazione solo se i benefici attesi per la madre sono maggiori di ogni possibile rischio per il bambino.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono stati condotti studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari. Si ritiene che il verificarsi di tali effetti sia improbabile.
04.8 Effetti indesiderati
Le reazioni avverse sono raggruppate in base alla frequenza e sono definite come: molto comuni (≥ 1/10); comuni (≥ 1/100, e < 1/10); non comuni (≥ 1/1.000 e < 1/100); rare (≥ 1/10.000 e < 1/1.000); molto rare (< 1/10.000).
La Tabella 1 sottoriportata contiene le reazioni avverse riportate in pazienti trattati con budesonide. E’ stata compilata sulla base della classificazione MedDRA.
Tabella 1
| Sistema endocrino | |
| rari | soppressione dell’attività delle ghiandole surrenali, rallentamento della crescita in bambini ed adolescenti, ipocorticalismo, ipercorticalismo |
| Apparato gastrointestinale | |
| comuni | infezioni da Candida |
| Disturbi respiratori, del torace e del mediastino | |
| comuni | raucedine ed irritazione della gola |
| rari | Broncospasmo paradosso |
| Sistema immunitario | |
| rari | reazioni di ipersensibilità, rash, orticaria, angiedema, prurito |
| Disturbi oculari | |
| rari | cataratta, glaucoma |
| Apparato muscoloscheletrico e tessuto connettivo | |
| rari | diminuzione della densità minerale ossea |
| Disturbi psichiatrici | |
| rari | iperattività, irrequietezza, alterazioni del comportamento specialmente nei bambini |
La raucedine e l’irritazione della gola sono disturbi reversibili e scompaiono dopo interruzione della terapia, riduzione della dose e/o riposo della voce.
Se si verificano infezioni orofaringee da Candida, si raccomanda al paziente di effettuare risciacqui del cavo orale con acqua o di pulire i denti dopo ogni somministrazione del farmaco. Nella maggior parte dei casi questa affezione risponde alla terapia topica antimicotica senza dover interrompere il trattamento con budesonide.
Possono verificarsi alcuni effetti sistemici associati alla somministrazione inalatoria dei corticosteroidi, soprattutto in caso di terapia prolungata con dosi elevate del farmaco. Possono verificarsi i seguenti effetti sistemici: soppressione dell’attività delle ghiandole surrenali, ipercorticismo/sindrome di Cushing, rallentamento della crescita in bambini ed adolescenti, diminuzione della densità minerale ossea, cataratta e glaucoma.
Raramente possono manifestarsi reazioni cutanee sotto forma di rash.
Così come per altre terapie inalatorie è possibile che si verifichi broncospasmo paradosso. In questo caso si deve interrompere il trattamento con budesonide e somministrare immediatamente broncodilatatori a rapida azione per via inalatoria e, se necessario, iniziare una terapia alternativa.
04.9 Sovradosaggio
La tossicità acuta della budesonide è bassa. L’inalazione di una elevata quantità di farmaco nell’arco di un breve periodo può portare ad una soppressione della funzione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene. Non è necessario adottare speciali misure di emergenza. Si deve continuare il trattamento con budesonide (Desonax) utilizzando la dose più bassa sufficiente per il controllo dell’asma.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antiasmatici, glicocorticoidi per inalazione.
Codice ATC: R 03 BA 02.
La budesonide è un corticosteroide con azione locale. Il massimo beneficio del trattamento con polvere inalatoria a base di budesonide è raggiunto approssimativamente entro 10 giorni dall’inizio della terapia. La regolare somministrazione di budesonide riduce l’infiammazione cronica nei polmoni di pazienti affetti da asma. La budesonide migliora perciò la funzione polmonare ed i sintomi asmatici, riduce l’iperreattività bronchiale e previene le riacutizzazioni dell’asma.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
La quantità di budesonide depositata nei polmoni viene assorbita rapidamente e completamente. Dopo somministrazione del farmaco il picco di concentrazione viene raggiunto entro 5 – 10 minuti. Circa il 25 – 30 % di una singola dose si deposita nei polmoni. La biodisponibilità assoluta della budesonide somministrata per via orale è circa del 10%.
Il volume di distribuzione della budesonide è di circa 300 L.
La budesonide non è metabolizzata nei polmoni. Dopo assorbimento, essa viene ampiamente metabolizzata a livello epatico e trasformata in diversi metaboliti (comprendenti la 6-β-idrossibudesonide e il 16-α-idrossiprednisolone) dotati di bassa attività glucocorticoidea. La budesonide presenta una clearance elevata (84 L/h) ed una emivita plasmatica di 2,8 ore.
La principale via metabolica della budesonide avviene attraverso il CYP3A4 e può essere influenzata da noti inibitori o induttori di questo enzima (vedere paragrafo 4.5).
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Si ritiene che la tossicità acuta della budesonide sia bassa. I dati preclinici degli studi di tossicità a dosi ripetute così come i dati degli studi di sensibilizzazione cutanea, di mutagenicità e di carcerogenicità condotti con budesonide non hanno evidenziato rischi particolari per l’uomo alle normali dosi terapeutiche.
I glucocorticosteroidi, compresa la budesonide, hanno determinato effetti teratogenici negli animali, come palatoschisi e malformazioni scheletriche. Si ritiene che l’occorrenza di tali effetti non sia probabile nell’uomo se ci si attiene alle dosi terapeutiche.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Lattosio monoidrato (che contiene piccole quantità di proteine del latte).
06.2 Incompatibilità
Non pertinente.
06.3 Periodo di validità
3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Blister in PVC/PVDC/alluminio. Confezioni da lx, 2x, 3x, 5x, 6x, 10x, 12x o 20x blister da 10 capsule con o senza inalatore.
Blister in PVC/PVDC/alluminio. Confezioni da lx, 2x, 3x, 4x, 6x, 8x, 10x, 12x o 20x blister da 14 capsule con o senza inalatore.
Flacone in PP con tappo in PE. Confezioni da 60 e 120 capsule.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Al fine di assicurare una corretta somministrazione del farmaco, il medico deve spiegare al paziente la modalità di utilizzo dell’inalatore. Le istruzioni complete sull’utilizzo dell’inalatore sono riportate nel foglio illustrativo.
È importante che il paziente sappia che in casi eccezionali la capsula di gelatina può rompersi e quindi piccoli pezzi di gelatina possono raggiungere il cavo orale o la gola a seguito dell’inalazione. Comunque il paziente può essere rassicurato dal momento che la gelatina viene ammorbidita in bocca e può essere deglutita. La tendenza alla rottura delle capsule viene minimizzata evitando di perforare la capsula più di una volta.
Togliere la capsula dal blister solo immediatamente prima dell’uso.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
LPB Istituto Farmaceutico S.r.l.
Largo Umberto Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Concessionaria per la vendita:
Biofutura Pharma S.p.A.
Via Pontina km 30,400
00040 Pomezia (Roma)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Desonax 200 mcg
Confezione da 10 capsule: A.I.C. n. 034940 015/M.
Confezione da 14 capsule: A.I.C. n. 034940 027/M.
Confezione da 20 capsule: A.I.C. n. 034940 039/M.
Confezione da 28 capsule: A.I.C. n. 034940 041/M.
Confezione da 30 capsule: A.I.C. n. 034940 054/M.
Confezione da 42 capsule: A.I.C. n. 034940 066/M.
Confezione da 50 capsule: A.I.C. n. 034940 078/M.
Confezione da 56 capsule: A.I.C. n. 034940 080/M.
Confezione da 60 capsule: A.I.C. n. 034940 092/M.
Confezione da 84 capsule: A.I.C. n. 034940 104/M.
Confezione da 100 capsule: A.I.C. n. 034940 116/M.
Confezione da 112 capsule: A.I.C. n. 034413 128/M.
Confezione da 120 capsule: A.I.C. n. 034940 130/M.
Confezione da 140 capsule: A.I.C. n. 034940 142/M.
Confezione da 168 capsule: A.I.C. n. 034940 155/M.
Confezione da 200 capsule: A.I.C. n. 034940 167/M.
Confezione da 280 capsule: A.I.C. n. 034940 179/M.
Confezione da 60 capsule/flacone: A.I.C. n. 034940 181/M.
Confezione da 120 capsule/flacone: A.I.C. n. 034940 193/M.
Desonax 400 mcg
Confezione da 10 capsule: A.I.C. n. 034940205/M.
Confezione da 14 capsule: A.I.C. n. 034940217/M.
Confezione da 20 capsule: A.I.C. n. 034940229/M.
Confezione da 28 capsule: A.I.C. n. 034940231/M.
Confezione da 30 capsule: A.I.C. n. 034940243/M.
Confezione da 42 capsule: A.I.C. n. 034940256/M.
Confezione da 50 capsule: A.I.C. n. 034940268/M.
Confezione da 56 capsule: A.I.C. n. 034940270/M.
Confezione da 60 capsule: A.I.C. n. 034940282/M.
Confezione da 84 capsule: A.I.C. n. 034940294/M.
Confezione da 100 capsule: A.I.C. n. 034940306/M.
Confezione da 112 capsule: A.I.C. n. 034940318/M.
Confezione da 120 capsule: A.I.C. n. 034940320/M.
Confezione da 140 capsule: A.I.C. n. 034940332/M.
Confezione da 168 capsule: A.I.C. n. 034940344/M.
Confezione da 200 capsule: A.I.C. n. 034940357/M.
Confezione da 280 capsule: A.I.C. n. 034940369/M.
Confezione da 60 capsule/flacone: A.I.C. n. 034940371/M.
Confezione da 120 capsule/flacone: A.I.C. n. 034940383/M.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Data di prima autorizzazione: 06/11/2000
Data di ultimo rinnovo: 21/04/2004
10.0 Data di revisione del testo
04/2009
FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Aircort mcg spray nasale, sospensione – Spray Nas 200 D 50 mcg
- Aircort sospensione da nebulizzare – Nebul20 fl 2 ml 0,5 mg/ml
- Bidien – Ung 30 G 0,025%
- Bodinet – Nebul20 fl 2 ml 0,5 mg/ml
- Bodix sospensione da nebulizzare – Nebul 20 fl 2 ml 0,5 mg/ml
- Budesonide sandoz – 20 F2 ml 0,25 mg/ml
- Budesonide viatris – Inal100 D200 mcg
- Budesonide viatris novolizer – 50 D 400 mcg I+C
- Budexan – Nebul20 Fl2 ml 0,25 mg/ml
- Budiair – Inal 200 D 200 mcg
- Budineb sospensione da nebulizzare – Nebul20 Fl2 ml 0,25 mg/ml
- Cortiment 9 mg RP – 30 Cpr 9 mg Rp
- Eltair – spray nasale, sospensione – Spray fl 200 D 50 mcg
- Entocir 3 mg capsule rigide a rilascio modificato – 50 Cps 3 mg Rm
- Kesol – Spray 100 mcg 10 ml/200 D
- Marxide 0,5 mg/ml – 20 F 2 ml 0,5 mg/ml
- Miflo – Inal 200 D 200 mcg
- Miflonide polvere per inalazione, capsule rigide – Polvxinal 120 Cps 200
- Pulmaxan – sospensione da nebulizzare – Nebul20 Fl2 ml 0,5 mg/ml
- Pulmaxan polvere per inalazioe – 50 D 400 mcg Turbohaler
- Rhinocort 100 mcg /erogazione polvere nasale – Inal 200 D 100 mcg
- Xavin – Nebul 20 fl 2 ml 0,25 mg/ml