Neoborocillina Ant Or
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Neoborocillina Ant Or: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6,4 mg + 52 mg compresse orosolubili
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Una compressa contiene:
– Alcool benzilico ……………………………..mg 6,4
– Sodio benzoato……………………………….mg 52
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
03.0 Forma farmaceutica
Compressa orosolubile.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Antisettico del cavo orofaringeo.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti : da 6 a 8 compresse al giorno. Bambini dai 6 ai 10 anni: da 3 a 4 compresse al giorno.
Per mantenere il più a lungo possibile la mucosa sotto l’azione del medicamento, le compresse devono essere lasciate sciogliere lentamente in bocca.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Fenilchetonuria.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di eventuale idonea terapia.
Dopo breve periodo di trattamento non superiore a 10 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Il prodotto non contiene saccarosio, potendo pertanto essere assunto da chi deve evitare la somministrazione di tale zucchero. Per la presenza di aspartame, il prodotto è controindicato in caso di fenilchetonuria.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTADEI BAMBINI.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessuna nota.
04.6 Gravidanza e allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
I componenti sono sostanze ben tollerate e pertanto la somministrazione di Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo non presenta di norma effetti collaterali.
04.9 Sovradosaggio
Non sono noti sintomi da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria Farmacoterapeutica: Antisettici del cavo orofaringeo; codice ATC: R02AA20.
Le compresse di Neo Borocillina Antisettico Orofaringeosono senza zucchero preparate secondo una formula che risponde al doppio requisito di svolgere azione disinfettante del cavo orofaringeo e di arrecare rapido sollievo al dolore ed al bruciore infiammatorio.
Nelle compresse di Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo senza zucchero l’associazione dei componenti utilizza le proprietà antisettiche ed anti-catarrali del sodio benzoato e si giova dell’alcool benzilico per calmare il dolore ed il senso di bruciore, rendendo cosi più facile la deglutizione della saliva e degli alimenti.
Le compresse di Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo, senza zucchero aggiungono a tali proprietà, la caratteristica di essere acariogene
.
Sodio benzoato – Dell’ acido benzoico e dei suoi sali è nota l’azione blandamente antisettica e modificante le secrezioni delle vie respiratorie; i sali, in particolare, non irritano le mucose ed esplicano anche azione alcalinizzante, mucolitica, di tipo salino. L’azione germicida dell’ acido benzoico si ha alla concentrazione dello 0,4 %, quella batteriostatica allo 0,3 – 0,5 %.
Il benzoato di sodio è usato inoltre come espettorante (mg 200 – 500, una o più volte al giorno).
Alcool benzilico – L’alcool benzilico possiede blanda azione anestetica locale associata ad attività disinfettante.
Può essere utilizzato sia per iniezione sia per applicazione a membrane mucose per la sua azione anestetica locale e disinfettante.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Mannitolo, Polivinilpirrolidone K30, Aroma menta polvere, Magnesio stearato, Silice precipitata, Aroma eucalipto polvere, Aspartame, Aroma limone polvere.
06.2 Incompatibilità
Non sono state riportate incompatibilità del prodotto.
06.3 Periodo di validità
A confezionamento integro: 3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Le compresse sono contenute in blister costituiti da polivinile cloruro opacizzato con titanio biossido e termosaldato ad un foglio di alluminio.
Astuccio 30 compresse.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Per mucosa orale.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Milano (MI)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC: n.004901031
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Data della prima autorizzazione: 13 giugno 1951 Data del rinnovo più recente: 01 giugno 2010
10.0 Data di revisione del testo
Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 01/08/2017
FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Bat zeta 5% soluzione cutanea – fl 150 G 5%
- Borocaina gola – 20 Past1,5 mg Cil
- Cetilsan – Collut fl 0,2 G/200 G
- Farin gola 1,2 mg pastiglie – 24 Pastl 1,2 mg
- Golacetin 1,3 mg compresse – 20 Cpr 1,3 mg
- Golafair – 20 Past 1,5 mg Aran-lim
- Neo formitrol – 20 Cpr Orosol 1 mg