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Priovit 12

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Priovit 12: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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Priovit 12 Forte pastiglie

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Una pastiglia di Priovit 12 Forte contiene:

retinolo palmitato (Vitamina A) 5.000 U.I.

tiamina cloridrato (Vitamina B1) 2,00 mg

riboflavina (Vitamina B2) 2,50 mg

piridossina cloridrato (Vitamina B6) 2,50 mg

cianocobalamina (Vitamina B12) 2,50 µg

nicotinammide (Vitamina PP) 7,00 mg

calcio pantotenato 2,00 mg

acido folico 0,15 mg

acido ascorbico (Vitamina C) 50,00 mg

colecalciferolo (Vitamina D3) 500 U.I.

d-l--tocoferil acetato (Vitamina E) 3,00 mg

rutina (Vitamina P) 3,00 mg

Eccipienti con effetti noti: saccarosio, glucosio liquido e lecitina di soia. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Pastiglie.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Profilassi e terapia delle carenze vitaminiche, ipovitaminosi dovute a carenze nutrizionali, malattie infettive, gravidanza e allattamento, astenia, anoressia, peso insufficiente, convalescenza.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Posologia

Per coprire il fabbisogno vitaminico, di norma sono sufficienti 1-2 pastiglie di Priovit 12 Forte. Per il trattamento delle carenze vitaminiche, 3-4 pastiglie di Priovit 12 Forte al dì, secondo l’età.

Se necessario, queste dosi possono tuttavia essere liberamente aumentate. Modo di somministrazione

Le pastiglie devono essere sciolte in bocca.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Questo medicinale contiene saccarosio, glucosio liquido e lecitina di soia.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio– galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono segnalati in letteratura effetti negativi per interazioni medicamentose tra le vitamine ed altri farmaci.

È dimostrato invece come l’impiego delle vitamine sia indispensabile durante la somministrazione di alcuni farmaci specie quando il trattamento è prolungato.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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L’impiego delle vitamine trova, proprio durante la gravidanza e l’allattamento, alcune delle sue indicazioni elettive.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Priovit 12 Forte non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Gli effetti indesiderati che si possono osservare a seguito della terapia con Priovit 12 Forte sono nulli anche se le somministrazioni vengono protratte per lunghi periodi di tempo.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

 

04.9 Sovradosaggio

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Le vitamine esercitano la loro attività con dosaggi relativamente bassi, per cui alla posologia consigliata di Priovit 12 Forte, come anche a dosaggi superiori, può essere escluso qualsiasi problema di iperdosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: Polivitaminici non associati, codice ATC: A11BA Meccanismo d’azione e effetti farmacodinamici

Priovit 12 Forte è un complesso vitaminico nel quale le 12 vitamine, indispensabili alla vita, presenti in quantità biologicamente equilibrate, nell’organismo catalizzano processi biologici fondamentali per il mantenimento dello stato di salute.

Le vitamine sono necessarie per la salute.

Indagini cliniche hanno rivelato che l’apporto delle vitamine contenute nei cibi è spesso insufficiente. La carenza di vitamine compromette il senso di benessere e provoca esaurimento, diminuita capacità di concentrazione, deficiente rendimento, predisposizione alle infezioni, ecc.

Il fabbisogno vitaminico è aumentato nei bambini specie in età scolare, negli adulti che esplicano un’intensa attività fisica o intellettuale, negli individui che praticano lo sport, in gravidanza e nell’allattamento, nei soggetti anziani.

Efficacia e sicurezza clinica

Priovit 12 Forte è efficace in tutti questi casi e serve inoltre a correggere carenze determinate da stati morbosi e trattamenti che riducono l’apporto di vitamine, che provocano una diminuzione della loro utilizzazione e, in certi casi, forti consumi o distruzione del patrimonio vitaminico. Ad esempio: malattie infettive, stati febbrili, malattie croniche o debilitanti, trattamenti antibiotici prolungati.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Le vitamine sono composti molecolari che vengono metabolizzati facilmente e più o meno rapidamente. Nell’organismo esse seguono un cammino naturale che le porta ad essere assorbite e trasportate nei liquidi biologici, ad essere quindi trasformate nell’interno delle cellule ed infine a venire eliminate dagli emuntori mediante meccanismi fisiologici.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Acido citrico monoidrato, essenza d’arancia, glucosio liquido, saccarosio, lecitina di soia.

 

06.2 Incompatibilità

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Non pertinente.

 

06.3 Periodo di validità

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2 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Blister in PVC-PVDC/Alluminio da 10 pastiglie. Astuccio da 40 pastiglie.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna istruzione particolare.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. – Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV).

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC: 020699031 – Priovit 12 “Forte” 40 pastiglie

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Data della prima autorizzazione: 1 Ottobre 1991

Data del rinnovo più recente: 1 Giugno 2010

 

10.0 Data di revisione del testo

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Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: ———-

 


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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