Pulsar
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Pulsar: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Pulsar
01.0 Denominazione del medicinale
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
COMPOSIZIONE QUANTITATIVA E QUALITATIVA
1 capsula contiene : Dietilaminoetil destrano HCl mg 500
Eccipienti : Cellulosa polverizzata mg 19,5 – Silice precipitata mg 4,6 – Magnesio stearato mg 1,2.
1 bustina contiene : Dietilaminoetil destrano HCl mg 1000
Eccipienti : Cellulosa microcristallina mg 92 – Carbossimetilcellulosa sale sodico mg 8 – Sorbitan
monostearato (Span 60) mg 80 – Fruttosio mg 2500 – Mannitolo mg 1000 – Sorbitolo mg 1000 – Aroma
amarena mg 4
03.0 Forma farmaceutica
Capsule e bustine
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
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– In tutti gli stati di squilibrio metabolico lipidico e glicidico, con particolare riguardo alle iperlipemie ed all’intolleranza al glucosio. Coadiuvante nel trattamento dell’obesità.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
– Da 4 a 6 capsule o 2-3 bustine al giorno per via orale, in due-tre somministrazioni ai pasti principali, secondo il giudizio del medico.
04.3 Controindicazioni
rsensibilità individuale accertata verso il prodotto. Occlusione, anche parziale, delle vie biliari.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
ttentamente l’istruzione interna. Speciali precauzioni per l’uso – Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
inica ascrivibile ad interazione medicamentosa o incompatibilità con altri farmaci è stato segnalato in corso di terapia con Pulsar.
04.6 Gravidanza e allattamento
ione della novità del prodotto se ne sconsiglia l’uso in gravidanza.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno
04.8 Effetti indesiderati
Non sono stati segnalati effetti collaterali.
04.9 Sovradosaggio
Non sono note manifestazioni di tossicità da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Pulsar (DEAE-D), policatione naturale, esprime la sua attività farmacologica riducendo l’assorbimento dei grassi della dieta ed interrompendo il circolo enteroepatico degli acidi biliari, con degradazione del colesterolo plasmatico.
Per questa azione di saturazione e captazione, Pulsar diminuisce, nel tratto gastroenterico, la quantità di metaboliti lipidici, protidici e glicidici liberi, con conseguente depressione dell’azione dei gastroenterormoni di stimolo pancreatico, rafforzata da una possibile mediazione enzimatica.
Numerose recenti sperimentazioni cliniche controllate hanno dimostrato che Pulsar, nei casi di squilibrio metabolico glicidico e/o lipidico, riduce significativamente l’iperglicemia, l’iperinsulinemia, l’ipercolesterolemia, l’ipertrigliceridemia e contrasta l’obesità.
Inoltre, tali studi hanno evidenziato che durante il trattamento con Pulsar si ha una riduzione dell’emoglobina glicosilata e della fruttosamina, parametri comprovanti un miglioramento del controllo metabolico glicemico, con riduzione dei fattori di rischio aterogeni, responsabili delle complicanze cardiovascolari.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Pulsar è un policatione forte che si lega agli acidi grassi della dieta ed agli acidi biliari, formando composti macromolecolari che non vengono assorbiti ma escreti con le feci.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Prove di tollerabilità acuta, subacuta e cronica, eseguite in varie specie animali, hanno dimostrato che Pulsar, somministrato per via orale, è praticamente privo di tossicità e non è embriotossico, né teratogeno.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
——
06.2 Incompatibilità
nessuna
06.3 Periodo di validità
36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare correttamente.
06.5 Natura e contenuto della confezione
30 capsule da 500 mg in blister, 40 capsule da 500 mg in blister, 50 capsule da 500 mg in blister- 30 bustine da 1 g polvere.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
——
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite s.r.l.ia di Cancelliera n.12 – 00041 Albano Laziale (RM).
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
023634013 – 023634025 – 023634037 âE. 023634049.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
Giugno 2010
PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI
Pulsar – 50 Cps 500 mg (Detastrano Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: C10AC03 AIC: 023634037 Prezzo: 21,5 Ditta: Medosan Indus.bioc.riunite Srl
Pulsar – Os 30 Bust 1 G (Detastrano Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: C10AC03 AIC: 023634049 Prezzo: 22,3 Ditta: Medosan Indus.bioc.riunite Srl
FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Pulsar – Os 30 Bust 1 G
