Salonpas Cerotti Medicati: Scheda Tecnica del Farmaco

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Salonpas Cerotti Medicati

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Salonpas Cerotti Medicati: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Indice della Scheda

01.0 Denominazione del medicinale

SALONPAS Cerotti Medicati – 2 cerotti larghi

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni cerotto contiene: Principi attivi:

Metile salicilato	144,24	mg
Mentolo	130,92	mg
Canfora	28,44	mg

03.0 Forma farmaceutica

Cerotto medicato.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento coadiuvante di affezioni dolorose dell’apparato osteo-articolare e muscolare; dolori articolari e muscolari di origine reumatica, torcicollo, dolori intercostali, distrazioni muscolari, postumi dolorosi di contusioni e distorsioni.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Applicare 2 volte al giorno su pelle asciutta e pulita.

Pulire ed asciugare la parte colpita.

Liberare il cerotto adesivo dal supporto e applicarlo sulla parte dolente.

04.3 Controindicazioni

Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti del prodotto. Non utilizzare in età pediatrica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

*0 Non applicare su superfici cutanee irritate.

In caso di sopravvenuta irritazione, sospendere l’applicazione.

*1 Tenere lontano dagli occhi e dalle mucose.

Nel caso che il dolore persista per più di 5-7 giorni, quando si manifesti eccessivo rossore, si consiglia di consultare il medico.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea dopo aver consultato il medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non superare le dosi consigliate.

Questo medicinale contiene gomma naturale (lattice). Può causare gravi reazioni allergiche.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non evidenziate fino ad ora.

04.6 Gravidanza e allattamento

Il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati

Sono possibili fenomeni irritativi, eruzioni cutanee su base allergica, dermatiti da contatto.

Il paziente deve comunicare al suo medico curante o al suo farmacista, qualsiasi effetto indesiderato non descritto sul presente stampato..

04.9 Sovradosaggio

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

I principi attivi contenuti: metile salicilato, mentolo, canfora, conferiscono al prodotto la caratteristica di essere un controirritante.

Tale azione viene equilibrata nel suo potere antinfiammatorio dall’effetto analgesico ed anestetico locale dalle specifiche attività e dosaggi dei componenti.

L’effetto farmacologico si basa soprattutto sull’aumento della circolazione vasale superficiale indotta dal prodotto sulla zona trattata.

Con il perdurare del trattamento o l’aumento della concentrazione la vasodilatazione si manifesta anche negli strati più profondi.

In questa situazione gli impulsi sensitivi provocati sulla cute modificano anche il carattere delle sensazioni dolorose profonde, come riportato in letteratura.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

——

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Il test di irritazione primaria eseguito su coniglio ha portato alla classificazione del prodotto come “leggermente irritante”, infatti perfettamente tollerato su pelle integra (condizioni di impiego del cerotto), su pelle abrasa ha dato origine ad eritema dopo 24 ore di applicazione, peraltro non più visibile dopo 72 ore.

La tossicità acuta ha dimostrato una DL₅₀di 6,41 ml/Kg.

La tollerabilità cutanea e la tossicità sistemica rilevata sul ratto dopo 4 settimane di trattamento non hanno evidenziato alcuna sfavorevole azione sia locale che generale.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Zinco ossido, α-Tocoferolo acetato, Gomma naturale, Gomma butilica, Estere del glicerolo di colofonia idrogenata, Estere del glicerolo di colofonia maleata, Polibutilene, Silice colloidale idrata, Titanio diossido, Amido acrilato 1000, Dibutilidrossitoluene, Profumo S529.