Sedocalcio
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Sedocalcio: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
SEDO CALCIO
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Principio attivo: Lattato di Calcio (5H2O) g 0,9 – Benzoato di Sodio g 7,0 –
Eccipienti: Saccarosio g 4,0 – Glicerina g 20 – E.D.T.A. bisodico g 0,19 – Mentolo g 0,04 Essenza di Anice g 0,01 – Essenza di Cannella g 0,005 – acqua q. b. a g 100.
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione per gargarismi, inalazioni e suffumigi.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Coadiuvante nella terapia delle affezioni infiammatorie dell’orofaringe.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Per inalazioni a vapore: diluire 7 g. di Sedo Calcio (un cucchiaio da caffè) in 50 g. di acqua comune – 1 o 2 inalazioni giornaliere. Per nebulizzazioni: diluire 1 ml. di Sedo Calcio in 2 ml. di acqua distillata 2 o 3 applicazioni giornaliere. Per gargarismi o colluttori: diluire 7 g. di Sedo Calcio (un cucchiaio da caffè) in 100 g di acqua comune; nella giornata un gargarismo o un colluttorio ogni 3 ore. Sospendere le applicazioni se dopo breve periodo non si sono manifestati risultati apprezzabili.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità nota verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Nessuna.
Avvertenze: In caso di superamento delle dosi consigliate dovranno essere attuate le misure generali del caso. Nei bambini sotto i due anni con predisposizione al laringospasmo o alle convulsioni il prodotto deve essere somministrato sotto diretto controllo medico.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono note con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento
Somministrare soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
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04.8 Effetti indesiderati
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04.9 Sovradosaggio
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05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
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06.2 Incompatibilità
Non sono note incompatibilità chimico fisiche del lattato di calcio e del benzoato di sodio verso altri composti.
06.3 Periodo di validità
3 anni se correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Si conserva nelle comuni condizioni di magazzino.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone in vetro bruno da 100 ml.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Laboratorio Chimico Deca Dr. Capuani s.r.l., via Balzaretti 17 – Milano. Il Sedo Calcio è prodotto confezionato e controllato da Lab.It.Bioch. Farm.co Lisapharma S.p.a., via Licinio 11, Erba (Co).
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
011073020 commercializzato 08/91.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
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