Ustiosan
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Ustiosan: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: scheda tecnica ufficiale AIFA (PDF))
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Ustiosan
01.0 Denominazione del medicinale
Ustiosan “crema”.
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 g contengono:
Principi attivi:
Procaina cloridato mg 500 pari a mg 433 di Procaina Lidocaina cloridrato mg 500 pari a mg 406 di Lidocaina
8-ossichinolina solfato mg 270 pari a mg 193 di 8-ossichinolina
Eccipienti:
Acidi grassi poliglicolici (PEG-8 C12-18 alchilestere), Gliceril stearato, Lanolina idrogenata, Olio di avocado, Glicerina, Butilidrossianisolo, Acqua distillata di Hamamelis Virginiana.
03.0 Forma farmaceutica
Crema, uso esterno.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Ustioni minori, eritemi solari, irritazioni cutanee da vari agenti chimico-fisici, lesioni cutanee quali ferite superficiali, escoriazioni, punture di insetti.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Applicare in strato uniforme 1-2 cm di crema sulla parte lesa 1-2 volte al giorno, sovrapporvi, se necessario, una medicazione protettiva con garza sterile e cerotto adesivo. Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Utilizzare su lesioni non estese e per brevi periodi di tempo.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico, cosi come se insorge irritazione o persistano arrossamento, gonfiore o dolore.
Evitare l’applicazione del medicamento in prossimità delle congiuntive oculari.
Un elevato assorbimento di lidocaina e procaina può provocare reazioni anche gravi, in particolare in anziani e bambini.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso sospendere il trattamento e consultare il medico per istituire, se necessario, una terapia idonea.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
In generale, è da evitare l’impiego contemporaneo di antisettici nella stessa sede.
04.6 Gravidanza e allattamento
Usare solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
Alle dosi consigliate non sono segnalati effetti indesiderati.
Comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
04.9 Sovradosaggio
L’ ingestione accidentale di quantità significative del prodotto provoca sintomi quali diarrea, vertigine, cianosi. L’antidoto utilizzato in questi casi è il blu di metilene che va somministrato presso un pronto soccorso.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
I principi attivi sono dotati di azione anestetica di superficie e di proprietà antisettiche.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
——
05.3 Dati preclinici di sicurezza
——
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Acidi grassi poliglicolici (PEG-8 C12-18 alchilestere), Gliceril stearato, Lanolina idrogenata, Olio di avocado, Glicerina, Butilidrossianisolo, Acqua distillata di Hamamelis Virginiana.
06.2 Incompatibilità
Non sono note incompatibilità di sorta.
06.3 Periodo di validità
Tre anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Tubetto di alluminio contenente 30 g di prodotto, racchiuso unitamente al foglio illustrativo in un astuccio di cartone.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Applicare il prodotto in strato uniforme sulla parte lesa 1-2 volte al giorno sovrapponendo, se necessario, una medicazione protettiva, con garza sterile e cerotto adesivo.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
KELEMATA S.r.l., Corso Re Umberto 20, Torino.
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC N° 021247085.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Data di prima autorizzazione: 11 ottobre 1995.
Data ultimo rinnovo: giugno 2010.
10.0 Data di revisione del testo
Giugno 2010
