Videorelax Bagno Ocul.: Scheda Tecnica del Farmaco

Videorelax Bagno Ocul. - Clorexidina - Disinfezione e detersione dell'occhio anche irritato da fumo, polvere, freddo, vento, acqua salmastra. In particolare, il Videorelax Bagno Oculare, se ...

Videorelax Bagno Ocul.

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Videorelax Bagno Ocul.: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Indice della Scheda

01.0 Denominazione del medicinale

VIDEORELAX

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

100 ml contengono:

Clorexidina gluconato g 0,005

03.0 Forma farmaceutica

Collirio

Bagno oculare

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Disinfezione e detersione dell’occhio anche irritato da fumo, polvere, freddo, vento, acqua salmastra.

In particolare, il Videorelax Bagno Oculare, se associato alle lacrime artificiali, trova impiego come coadiuvante nelle rimozioni del muco nella cheratocongiuntivite secca.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Collirio: una o due gocce da instillare quattro a non più di otto volte al dì nel fornice congiuntivale.

Bagno Oculare: si consigliano due bagni oculari al dì (mattino e sera).

04.3 Controindicazioni

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia.

L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

L’effetto antibatterico della Clorexidina può essere potenziato dall’alcool benzilico, dal fenilpropanolo e dall’alcool fenetilico, per cui non usare in associazione con altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento

Non sono note controindicazioni.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non esistono controindicazioni

04.8 Effetti indesiderati

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione) peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

04.9 Sovradosaggio

Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

La Clorexidina è un disinfettante efficace sui germi Gram positivi e negativi e su alcuni virus e funghi.

Il tiglio e la camomilla esplicano una lieve azione antiflogistica.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Non note alle concentrazioni d’uso e con le dosi d’uso ordinario.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Non disponibili.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Acqua distillata di tiglio – Acqua distillata di camomilla – Potassio fosfato monobasico – Sodio fosfato bibasico × 12H2O – Disodio edetato – Polisorbato 80 – Acqua purificata.

06.2 Incompatibilità

E’ incompatibile con saponi e sostanze anioniche.

06.3 Periodo di validità

A confezionamento integro: 48 mesi.

Il collirio non deve essere usato dopo 30 giorni dalla prima apertura.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione

Collirio: flacone in vetro ambra della capacità di 5 ml.

Bagno Oculare: flacone in plastica da 120 ml.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Collirio: aprire il flacone tirando l’apposita fascetta.

Bagno Oculare: detergere accuratamente le palpebre. Riempire l’occhiera fino quasi all’orlo e portarla all’occhio tenuto ben aperto da 1 a 3 minuti. Dopo l’applicazione tenere l’occhio ben chiuso per qualche istante.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

S.I.F.I. S.p.A. – Sede legale: Via Ercole Patti, 36 – 95020 Lavinaio – Aci S. Antonio (CT)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Collirio: 032071019

Bagno oculare: 032071021

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Novembre 2000

10.0 Data di revisione del testo

Gennaio 2001

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)