Daktarin: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti
8. 8Approfondimenti su Daktarin

A cosa serve

Daktarin gel orale è indicato per il trattamento curativo e profilattico delle candidosi della cavità oro-faringea e del tratto gastrointestinale; può essere usato anche contro altre micosi del tubo digerente o contro micosi sistemiche come candidosi, blastomicosi sud-americana e coccidioidomicosi.^{[1, 7]}

Daktarin dermatologico è indicato per infezioni della pelle o delle unghie provocate da dermatofiti o da Candida, anche quando sono complicate da sovrainfezioni da batteri Gram-positivi.^{[2, 5, 8]}

Daktarin crema vaginale e Daktarin capsule molli vaginali sono indicati per il trattamento locale delle candidosi vulvovaginali; possono essere usati anche quando sono presenti superinfezioni da batteri Gram-positivi.^{[3, 6]}

Daktarin 0,2% soluzione vaginale è usato come coadiuvante nella terapia delle affezioni vulvo-vaginali da Candida, anche se sovrainfette da germi Gram-positivi, e può essere impiegato per ridurre il rischio di recidive dopo altre terapie.^{[4, 9]}

Formulazioni e come si usa

Gel orale

Il gel orale contiene miconazolo 20 mg per grammo ed è una formulazione per uso orale locale.^{[1, 13]}

Per la candidosi oro-faringea, negli adulti il gel va applicato quattro volte al giorno dopo i pasti. Il gel non deve essere deglutito subito, ma deve essere trattenuto in bocca il più a lungo possibile. Il trattamento va continuato per almeno una settimana dopo la scomparsa dei sintomi.^[1] Per i bambini, il dosaggio dipende dall’età e dalla situazione clinica e va letto nella tabella della scheda tecnica; per la somministrazione pediatrica deve decidere il pediatra.^{[1, 7]}

Nella candidosi orale, se il paziente porta protesi dentarie, queste vanno tolte la notte e spazzolate con il gel.^[1]

Per la candidosi del tratto gastrointestinale il gel può essere usato nei lattanti, nei bambini e negli adulti, ma la posologia pediatrica va letta nella tabella della scheda tecnica e decisa dal pediatra. La dose giornaliera non deve superare il massimo indicato nella scheda tecnica. Anche in questo caso il trattamento va proseguito per almeno una settimana dopo la scomparsa dei sintomi.^[1]

Dermatologico

Le formulazioni dermatologiche contengono miconazolo nitrato 20 mg per grammo nelle varie forme farmaceutiche.^{[2, 5, 13]}

Nelle infezioni cutanee il trattamento va fatto ogni giorno e senza interruzioni, almeno fino a una settimana dopo la scomparsa dei sintomi; in genere può durare da 2 a 6 settimane, in base al tipo e all’estensione dell’infezione. La zona va lavata e asciugata bene, trattando non solo la parte infetta ma anche l’area intorno.^{[2, 5]} La polvere cutanea o lo spray in polvere sono indicati soprattutto per le lesioni umide. Se usati da soli, si applicano 2 volte al giorno; se usati insieme alla crema, è sufficiente usare entrambe le formulazioni una volta al giorno.^{[2, 5]} La crema si applica sulla lesione in quantità sufficiente, quindi si spalma fino ad assorbimento.^{[2, 5]} Nelle infezioni delle unghie le unghie infette vanno tagliate il più corte possibile. Il trattamento va continuato senza interruzioni fino alla completa ricrescita e alla guarigione definitiva, spesso per almeno 3 mesi; può essere necessario associare altri farmaci. La soluzione cutanea si applica 1-2 volte al giorno sull’unghia, intorno ad essa e, se possibile, sotto di essa, lasciandola asciugare; prima dell’applicazione successiva l’unghia va pulita con acetone.^[2]

Vaginale

La crema vaginale contiene miconazolo nitrato 20 mg per grammo.^{[6, 13]} Si introduce una volta al giorno, la sera prima di coricarsi, il contenuto completo dell’applicatore, circa 5 g di crema, profondamente in vagina. Il trattamento deve proseguire per almeno 10 giorni, anche se prurito e leucorrea scompaiono prima.^[6]

Le capsule molli vaginali sono disponibili nelle formulazioni da 400 mg e 1200 mg di miconazolo nitrato.^{[3, 13]} Per le capsule da 400 mg si inserisce una capsula profondamente in vagina ogni sera per 3 sere consecutive; in caso di infezioni più pronunciate può essere preferibile un ciclo di 6 giorni.^[3] Per le capsule da 1200 mg si inserisce una capsula in vagina il più profondamente possibile, preferibilmente la sera; il ciclo completo è di 2 giorni.^[3]

La soluzione vaginale allo 0,2% si applica al mattino usando l’intero flacone; le applicazioni quotidiane possono essere prolungate dal medico oltre i normali 5-6 giorni di terapia.^[4]

Controindicazioni e avvertenze

Il gel orale è controindicato in caso di ipersensibilità al miconazolo, ad altri derivati dell’imidazolo o ad altri eccipienti, nei lattanti con meno di 4 mesi o con deglutizione non sufficientemente sviluppata, nei pazienti con disfunzioni epatiche e in chi assume alcuni farmaci concomitanti. Tra questi ci sono medicinali metabolizzati dal CYP3A4 come astemizolo, bepridil, cisapride, dofetilide, alofantrina, mizolastina, pimozide, chinidina, sertindolo, terfenadina, alcaloidi dell’ergot, simvastatina, lovastatina, triazolam e midazolam per via orale. È controindicato anche con anticoagulanti orali come warfarin, per il coinvolgimento del CYP2C9.^{[1, 7]}

Per il gel orale va inoltre prestata molta attenzione al rischio di soffocamento nei lattanti e nei bambini da 4 mesi a 2 anni: il gel non deve essere applicato in gola e ogni dose va divisa in piccole porzioni. Nei lattanti di età più bassa o con deglutizione non ancora ben sviluppata il medico deve valutare con particolare cautela l’uso del medicinale. Il gel non deve essere applicato al capezzolo di una donna che allatta per somministrarlo al lattante.^{[1, 7]}

Il gel orale contiene una piccola quantità di alcool etilico, considerata non rilevante sul piano clinico.^[1]

Il dermatologico è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti, e nelle formulazioni dermatologiche è controindicato nei neonati e nei bambini fino a 12 anni. Nella soluzione cutanea va evitato il contatto con ferite aperte e membrane mucose perché contiene alcool. La polvere cutanea contiene talco e va evitata l’inalazione. La crema contiene acido benzoico e idrossianisolo butilato, che possono causare irritazione o reazioni locali.^{[2, 5, 8]}

Per le formulazioni vaginali il prodotto non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti. Le capsule vaginali non devono essere usate contemporaneamente a preservativi o diaframmi in lattice perché il lattice può essere danneggiato; lo stesso vale per la crema vaginale. Per la soluzione vaginale, in caso di sensibilizzazione o reazione allergica il trattamento va interrotto.^{[3, 4, 6]}

Interazioni

Per il gel orale le interazioni sono clinicamente rilevanti e possono essere importanti: il miconazolo può inibire il metabolismo di farmaci attraverso CYP3A4 e CYP2C9, aumentando o prolungando i loro effetti e quelli indesiderati. Per questo, oltre ai farmaci controindicati già elencati, occorre cautela con ipoglicemizzanti orali e fenitoina.^{[1, 7]}

Per le formulazioni dermatologiche e vaginali le interazioni clinicamente rilevanti sono considerate rare, ma anche qui vanno monitorati anticoagulanti orali come warfarin e si raccomanda cautela con ipoglicemizzanti orali e fenitoina.^{[2, 3, 4, 6, 8]}

Gravidanza e allattamento

Per il gel orale è preferibile evitarne l’uso in gravidanza, salvo che il medico ritenga che il beneficio per la madre superi il rischio per il feto. Durante l’allattamento va usato con cautela, perché non è noto se miconazolo o metaboliti passino nel latte materno.^{[1, 7]}

Per le formulazioni dermatologiche, l’assorbimento sistemico è minimo; in gravidanza il rapporto rischio-beneficio va valutato, e durante l’allattamento si consiglia cautela.^{[2, 5, 8]}

Per le formulazioni vaginali, nel primo trimestre di gravidanza il medicinale deve essere usato solo se il medico ritiene che il beneficio atteso superi il rischio potenziale; durante l’allattamento è richiesta molta cautela.^{[3, 4, 6]}

Effetti indesiderati

Con il gel orale sono state riportate reazioni di ipersensibilità anche gravi, incluse anafilassi e angioedema, oltre a gravi reazioni cutanee come sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica; se compaiono segni di reazione allergica, irritazione o rash il trattamento va interrotto.^{[1, 7]}

Le formulazioni dermatologiche sono in genere ben tollerate, ma possono causare irritazione, sensazione di bruciore, prurito, rash o altre reazioni nel sito di applicazione; sono state segnalate anche reazioni di ipersensibilità molto rare.^{[2, 5, 8]}

Le formulazioni vaginali possono dare prurito, bruciore, fastidio vulvovaginale, dolore addominale, cefalea, rash, disuria e altre reazioni locali; anche qui sono possibili reazioni di ipersensibilità, angioedema e orticaria, seppure raramente.^{[3, 4, 6, 11]}

Domande frequenti

Daktarin è un solo farmaco o ce ne sono più versioni? Esistono più formulazioni di Daktarin, con usi diversi: gel orale, preparazioni dermatologiche e preparazioni vaginali. Cambiano indicazioni, posologia e avvertenze.^{[1, 2, 3, 4, 6, 13]}

Si può usare Daktarin in gravidanza? Dipende dalla formulazione. Nelle forme vaginali e dermatologiche va valutato il rapporto beneficio-rischio, mentre per il gel orale è preferibile evitarlo salvo giudizio medico favorevole.^{[1, 2, 3, 4, 6, 7, 8]}

Daktarin interagisce con altri farmaci? Sì, soprattutto il gel orale, ma anche le forme topiche e vaginali richiedono cautela con warfarin, ipoglicemizzanti orali e fenitoina.^{[1, 2, 3, 4, 6, 7, 8]}

I bambini possono usare Daktarin? Per il gel orale la posologia pediatrica va letta nella tabella della scheda tecnica e decisa dal pediatra; per le formulazioni dermatologiche la scheda tecnica indica controindicazione nei neonati e nei bambini fino a 12 anni.^{[1, 2, 7, 8]}