Elazor: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (6 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Gravidanza e allattamento
5. 5Effetti indesiderati
6. 6Domande frequenti

A cosa serve

Le capsule e la soluzione per infusione di Elazor sono indicate negli adulti per il trattamento della meningite criptococcica, della coccidioidomicosi, della candidiasi invasiva e di varie forme di candidiasi delle mucose, comprese quelle orofaringee, esofagee, la candiduria e la candidiasi mucocutanea cronica.^{[1, 2, 4]} Sono indicate anche per la candidiasi orale atrofica cronica, quando l’igiene dentale e il trattamento topico non bastano, per la candidiasi vaginale acuta o ricorrente quando la terapia locale non è appropriata, per la balanite da Candida quando la terapia locale non è appropriata e per alcune dermatomicosi quando è necessaria una terapia sistemica.^{[1, 2, 4]} Nelle capsule e nella soluzione per infusione, Elazor è inoltre usato negli adulti per prevenire la recidiva di meningite criptococcica, di candidiasi orofaringea o esofagea nei pazienti con HIV ad alto rischio di recidiva, per ridurre la candidiasi vaginale ricorrente e per la profilassi delle candidemie nei pazienti con neutropenia prolungata.^{[1, 2]}

Nella soluzione per infusione, Elazor è indicato anche nei neonati a termine, lattanti, bambini e adolescenti da 0 a 17 anni per il trattamento di candidiasi delle mucose, candidiasi invasive e meningite criptococcica, oltre che per la profilassi delle candidiasi nei pazienti immunocompromessi.^[2] Per i bambini, però, il dosaggio va letto nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e deve essere deciso dal pediatra; in questa scheda non vengono riportate dosi pediatriche.^{[2, 4]}

Elazor 0,5% gel è invece indicato nel trattamento delle dermatomicosi causate da dermatofiti, lieviti e muffe, in particolare tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor e infezioni da Candida.^{[3, 5, 7]}

Formulazioni e come si usa

Per le capsule e la soluzione per infusione, la posologia dipende dalla natura e dalla gravità dell’infezione e i trattamenti che richiedono più dosi devono continuare finché i parametri clinici o di laboratorio mostrano che l’infezione attiva è scomparsa.^{[1, 2]} Se la terapia è troppo breve, l’infezione può ripresentarsi.^{[1, 2]}

Capsule e soluzione per infusione: dosi adulte

Per la popolazione pediatrica, la scheda tecnica riporta una tabella dedicata: per sapere come usare il farmaco nei bambini bisogna attenersi a quella tabella e alla valutazione del pediatra.^{[2, 4]}

Elazor 0,5% gel va applicato una volta al giorno con un leggero massaggio sulla cute affetta e su quella circostante; nelle aree di intertrigine va usato in piccole quantità per evitare macerazione.^{[3, 5]} In genere bastano 1-3 settimane, ma nelle forme più resistenti il trattamento può arrivare fino a 6 settimane secondo il giudizio medico.^{[3, 5]}

Controindicazioni e avvertenze

Elazor è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo, ai composti azolici correlati o ad uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3]} Nelle capsule e nella soluzione per infusione, la somministrazione concomitante di terfenadina è controindicata nei pazienti trattati con dosi multiple di fluconazolo pari o superiori a 400 mg al giorno, mentre l’associazione con cisapride, astemizolo, pimozide, chinidina ed eritromicina è controindicata.^{[1, 2, 4]}

Elazor non deve essere usato per la tinea capitis.^{[1, 2]} La scheda tecnica segnala inoltre che l’evidenza di efficacia è limitata per alcune infezioni profonde, come criptococcosi di altri siti e micosi endemiche profonde, per le quali non sono possibili raccomandazioni di dosaggio.^{[1, 2]}

Il farmaco deve essere somministrato con cautela nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica.^{[1, 2, 4]} È stato associato a rari casi di grave tossicità epatica, talvolta fatale, e i pazienti con alterazioni della funzionalità epatica devono essere attentamente monitorati.^{[1, 2]} Elazor può inoltre essere associato a prolungamento dell’intervallo QT e, raramente, a torsioni di punta, soprattutto in presenza di fattori di rischio cardiaco, anomalie elettrolitiche o farmaci concomitanti che favoriscono aritmie.^{[1, 2, 4]}

Nel foglietto illustrativo delle capsule, è indicato che il medicinale non deve essere usato in età pediatrica per la tinea capitis e nei pazienti pediatrici con funzionalità renale compromessa.^[4] Per il gel, la scheda tecnica indica che non va impiegato per uso oftalmico.^{[3, 6]}

Gravidanza e allattamento

Per le capsule e la soluzione per infusione, il fluconazolo a dosaggi standard e per brevi periodi non deve essere usato in gravidanza se non strettamente necessario.^{[1, 2]} I dosaggi elevati e/o i trattamenti prolungati devono essere usati in gravidanza soltanto per infezioni che costituiscono un rischio per la vita.^{[1, 2]} I dati disponibili non hanno mostrato un aumento del rischio complessivo di malformazioni con esposizioni cumulative basse, ma la scheda tecnica riporta anche un piccolo incremento del rischio di malformazioni muscoloscheletriche in alcuni studi osservazionali.^{[1, 2]}

Il fluconazolo passa nel latte materno.^{[1, 2]} L’allattamento può essere continuato dopo una singola dose standard pari o inferiore a 200 mg, mentre non è raccomandato dopo uso ripetuto o dopo dosi elevate.^{[1, 2]} Per il gel, l’uso in gravidanza e allattamento è generalmente controindicato secondo la scheda tecnica, oppure solo in caso di stretta necessità e sotto diretto controllo medico secondo le sintesi Torrinomedica.^{[3, 5, 6]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati più spesso con le capsule e la soluzione per infusione sono cefalea, dolore addominale, diarrea, nausea, vomito, aumento di ALT, aumento di AST, aumento della fosfatasi alcalina e rash.^{[1, 2]} Tra gli altri effetti segnalati vi sono capogiri, convulsioni, alterazione del gusto, vertigine, orticaria e prurito.^{[1, 2]} Sono stati riportati anche eventi rari ma importanti, come anemia, leucopenia, trombocitopenia, anafilassi, torsioni di punta e insufficienza epatica.^{[1, 2]}

Nel gel, negli studi clinici pre-marketing sono state osservate raramente lievi irritazioni cutanee; l’uso protratto di prodotti topici può dare sensibilizzazione, e in quel caso il trattamento va interrotto.^{[3, 6]}

Domande frequenti

Elazor e fluconazolo sono la stessa cosa? Elazor è il nome commerciale di medicinali a base di fluconazolo, disponibili in più formulazioni.^{[1, 2, 3, 4]}

Si può usare per tutte le micosi? No, la scheda tecnica dice che non deve essere usato per la tinea capitis e che per alcune micosi profonde l’evidenza è limitata.^{[1, 2]}

Posso prenderlo in gravidanza? Le capsule e la soluzione per infusione non devono essere usate in gravidanza se non strettamente necessario, e i dosaggi alti o prolungati solo per infezioni che mettono a rischio la vita.^{[1, 2]}

Elazor può dare problemi al cuore? Sì, in rari casi è stato associato a prolungamento del QT e torsioni di punta, soprattutto in presenza di altri fattori di rischio o di farmaci che interagiscono.^{[1, 2, 4]}

Il gel si usa come le capsule? No, il gel è una formulazione cutanea: si applica localmente una volta al giorno, mentre capsule e soluzione per infusione si usano per via sistemica con dosaggi diversi.^{[1, 2, 3]}