Ellepalmiron: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni importanti
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Ellepalmiron è indicato per la terapia sostitutiva di mantenimento nella dipendenza da oppioidi negli adulti. Il trattamento deve essere inserito in un percorso integrato e, preferibilmente, prescritto in centri specializzati, con assistenza medica, sociale e psicologica.^{[1, 2, 4, 6]}

Il foglietto illustrativo spiega che il medicinale contiene levometadone cloridrato e agisce come sostituto delle sostanze che danno dipendenza, come eroina e morfina.^[3]

Formulazioni e come si usa

Le fonti disponibili descrivono Ellepalmiron come soluzione orale da 5 mg/ml di levometadone cloridrato. La confezione può essere distribuita in flaconi monodose o multidose; la fonte sul principio attivo riporta confezioni ospedaliere da 100 ml e 500 ml, con ricetta e distribuzione ospedaliera, classe C a totale carico del cittadino.^{[1, 2, 7]}

Posologia negli adulti

La dose va stabilita in base alla comparsa dei sintomi di astinenza e adattata al singolo paziente. L’obiettivo, una volta definito il dosaggio, è trovare la minima dose di mantenimento.^{[1, 2]}

In casi eccezionali si può considerare una dose più alta. Una dose maggiore di 50-60 mg può essere somministrata solo quando sia dimostrata una reale necessità e dopo avere escluso con certezza l’uso concomitante di altre sostanze narcotiche.^{[1, 2]}

Il medicinale è per solo uso orale. La dose può essere diluita con acqua o succo di frutta; il flacone multidose da 60 o 100 ml può essere misurato con la pipetta fornita, mentre il flacone da 1000 ml con il misurino.^{[1, 2, 4]}

Bambini e adolescenti

La sicurezza e l’efficacia nei minori di 18 anni non sono state stabilite. Ellepalmiron è controindicato sotto i 18 anni. Per la popolazione pediatrica la dose dipende dal peso e dalla tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, ma questa scheda non riporta schemi pediatrici perché il medicinale non deve essere usato in questa fascia d’età.^{[1, 2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Ellepalmiron non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti, somministrazione contemporanea di inibitori delle MAO o entro 2 settimane dalla loro sospensione, depressione respiratoria, patologie ostruttive delle vie aeree, dipendenza da sostanze non oppioidi e età inferiore ai 18 anni.^{[1, 2, 3, 5]}

La scheda tecnica richiede attenta valutazione e monitoraggio medico speciale in caso di gravidanza e allattamento, ridotto livello di coscienza, uso concomitante di sostanze che deprimono il sistema nervoso centrale o la respirazione, disturbi respiratori da moderati a gravi, aumento della pressione intracranica, ipotensione da ipovolemia, ipertrofia prostatica con ritenzione urinaria, pancreatite, disturbi biliari, malattie intestinali ostruttive o infiammatorie, feocromocitoma, ipotiroidismo, bradicardia e terapia con antiaritmici di classe I e III.^{[1, 2]}

Inoltre il levometadone deve essere usato con cautela in asma, BPCO, cuore polmonare, ridotta riserva respiratoria, insufficienza respiratoria preesistente, ipossia o ipercapnia. Nelle schede tecniche è segnalato anche il rischio di sedazione grave, depressione respiratoria, coma e morte se associato a benzodiazepine o farmaci correlati; in questi casi la prescrizione concomitante deve essere riservata alle situazioni in cui alternative non siano possibili, usando la dose efficace più bassa e per il tempo più breve possibile.^{[1, 2]}

L’uso concomitante con alcol aumenta gli stessi rischi di sedazione e depressione respiratoria.^[1]

Interazioni importanti

Sono controindicate le associazioni con IMAO, con pentazocina e con buprenorfina, salvo il trattamento del sovradosaggio. Il foglietto illustrativo specifica che, dopo aver sospeso Ellepalmiron, prima di iniziare buprenorfina devono passare almeno 20 ore.^{[1, 2, 3]}

Tra i medicinali che possono aumentare l’effetto depressivo sul sistema nervoso centrale e la respirazione ci sono altri oppioidi, fenotiazine, barbiturici, ipnotici, antidepressivi triciclici, benzodiazepine e alcol. La scheda tecnica segnala anche che la dose di levometadone può dover essere aggiustata quando siano presenti interazioni o induzione enzimatica da altri medicinali.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza il levometadone deve essere usato solo se strettamente indicato e sotto sorveglianza medica, preferibilmente in un centro specializzato. La scheda tecnica segnala che una riduzione o sospensione del trattamento va sempre decisa sotto stretto controllo medico e che, in alcune donne, può essere necessario aumentare la dose se compaiono sintomi di astinenza.^{[1, 2, 4]}

Durante l’allattamento il levometadone passa nel latte materno. La scheda tecnica dice che la decisione di allattare deve essere valutata dallo specialista e, se si allatta, la dose deve essere la più bassa possibile; il bugiardino aggiunge che, in generale, l’allattamento non è raccomandato e che va fatto solo sotto supervisione medica.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

Effetti indesiderati

All’inizio del trattamento possono comparire sintomi di astinenza da oppioidi come ansia, diarrea, vomito, febbre, sbadigli, miosi, irritabilità, sonnolenza, sudorazione e dolore diffuso.^{[1, 2, 5]}

Tra gli effetti indesiderati riportati vi sono perdita di appetito, vertigini, sedazione, confusione, disorientamento, cefalea, insonnia, irrequietezza, disturbi della vista, palpitazioni, bradicardia, aritmie, ipotensione ortostatica, depressione respiratoria, nausea, costipazione, spasmo delle vie biliari, orticaria e prurito, ritenzione urinaria, debolezza ed edema. Gli eventi più gravi riportati includono arresto respiratorio e arresto cardiaco, seppure con frequenza rara o molto rara per alcuni di essi.^{[1, 2, 5]}

Domande frequenti

Ellepalmiron è un antidolorifico? No, le fonti lo indicano come terapia sostitutiva per la dipendenza da oppioidi negli adulti, non come analgesico.^{[1, 2, 3, 6]}

Si può usare insieme alla buprenorfina? No, la co-somministrazione è controindicata; il foglietto illustrativo indica di attendere almeno 20 ore dopo la sospensione di Ellepalmiron prima di iniziare buprenorfina.^{[1, 2, 3]}

Posso guidare dopo averlo preso? No, il medicinale compromette la capacità di guidare e usare macchinari perché può causare sonnolenza e ridurre la vigilanza.^{[1, 2]}

È adatto ai minori? No, è controindicato sotto i 18 anni.^{[1, 2, 3]}

L’alcol è compatibile con questo farmaco? No, l’associazione con alcol può aumentare sedazione, depressione respiratoria, coma e morte.^{[1, 2]}