Finacea: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Finacea gel è indicato per due condizioni dermatologiche infiammatorie: l’acne papulo-pustolosa di grado lieve o moderato localizzata al viso e la rosacea papulo-pustolosa.^{[1, 2]}

Per l’acne, l’acido azelaico agisce con un effetto antimicrobico e con un’azione sulla cheratinizzazione follicolare; nella rosacea, il suo beneficio è legato soprattutto all’azione anti-infiammatoria.^{[1, 5]}

Formulazioni e come si usa

Le fonti disponibili descrivono Finacea 15% gel come un gel opaco da bianco a bianco-giallognolo, in tubi da 5, 30 e 50 g; il principio attivo è acido azelaico.^[1] Per la confezione da 30 g, la ricetta non è richiesta e il farmaco è classificato in classe C.^[6]

Finacea è esclusivamente per uso cutaneo.^{[1, 2]} Si applica sull’area da trattare due volte al giorno, al mattino e alla sera, facendolo penetrare con un leggero massaggio.^{[1, 2]} La quantità indicata come sufficiente per tutto il viso è di circa 2,5 cm di gel, pari a 0,5 g.^{[1, 2]}

Prima dell’applicazione la cute va lavata accuratamente con acqua e asciugata; si può usare anche un detergente delicato.^{[1, 2]} Dopo l’applicazione bisogna lavare le mani e non usare bendaggi o indumenti occlusivi.^{[1, 2]}

Se compare irritazione cutanea, la scheda tecnica consente di ridurre la quantità di gel per applicazione oppure la frequenza a una volta al giorno, fino alla scomparsa del disturbo; se necessario, il trattamento può essere sospeso per alcuni giorni.^[1] È importante usare il prodotto con continuità per tutta la durata della terapia.^{[1, 2]}

Per l’acne, in genere il miglioramento evidente compare dopo 4 settimane e il trattamento può essere protratto per diversi mesi in base al quadro clinico; se non si osserva miglioramento dopo 1 mese o se l’acne peggiora, va sospeso e va presa in considerazione un’altra terapia.^[1] Per la rosacea, il miglioramento evidente si osserva in genere dopo 4 settimane e il trattamento può essere protratto per diversi mesi; se non c’è miglioramento dopo 2 mesi o se la rosacea peggiora, va sospeso e va valutata un’alternativa terapeutica.^[1]

Negli adolescenti tra 12 e 18 anni con acne non serve un aggiustamento della dose.^{[1, 2]} La sicurezza e l’efficacia nei bambini sotto i 12 anni per l’acne non sono state stabilite, e nei bambini e adolescenti sotto i 18 anni per la rosacea non sono state stabilite; in queste fasce di età la decisione è del pediatra.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Finacea non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]}

Il medicinale contiene acido benzoico, che può irritare lievemente cute, occhi e mucose, e glicole propilenico, che può causare irritazione cutanea.^{[1, 2]} Bisogna evitare accuratamente il contatto con occhi, bocca e altre membrane mucose; se il contatto avviene accidentalmente, la zona va lavata con molta acqua e, se l’irritazione oculare persiste, va consultato un medico.^{[1, 2]}

Nel trattamento della rosacea si consiglia di evitare in concomitanza detergenti a base di alcol, tinture, prodotti astringenti e prodotti abrasivi o esfolianti.^{[1, 2]}

Durante la sorveglianza post-marketing è stato segnalato raramente un peggioramento dell’asma nei pazienti trattati con acido azelaico.^{[1, 2]}

Non sono stati condotti studi di interazione, ma durante gli studi clinici controllati non sono state osservate interazioni farmaco-specifiche; il foglietto illustrativo raccomanda comunque di non applicare sul viso altri farmaci o trattamenti in concomitanza.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza non esistono studi adeguati e ben controllati sulla somministrazione topica di acido azelaico; gli studi sugli animali indicano la possibilità di effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrio-fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale, quindi la scheda tecnica raccomanda cautela.^[1] Il foglietto illustrativo precisa che l’esperienza in gravidanza è limitata e che la decisione sull’uso spetta al medico.^[2]

Durante l’allattamento, non è noto se l’acido azelaico sia escreto nel latte umano in vivo, ma un test in vitro indica che può passare nel latte materno; nonostante questo, l’assorbimento sistemico dopo uso cutaneo è molto basso, per cui la scheda tecnica raccomanda comunque cautela.^[1] I neonati non devono entrare in contatto con la cute o il seno trattati con il prodotto.^{[1, 2]}

Non ci sono dati sull’effetto sulla fertilità umana; negli studi animali non sono emersi effetti sulla fertilità nei ratti maschi o femmine.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati osservati più spesso sono prurito, bruciore e dolore nel sito di applicazione.^{[1, 4]} In generale l’irritazione cutanea locale tende a regredire durante il trattamento.^{[1, 4]}

Tra le reazioni possibili sono segnalate anche dermatite da contatto, acne, irritazione cutanea e orticaria.^{[1, 4]} A livello del sito di applicazione possono comparire eruzione cutanea, parestesia, secchezza, edema, eritema, esfoliazione, sensazione di calore, decolorazione, fastidio e orticaria locale.^{[1, 4]}

Sono state riportate anche reazioni di ipersensibilità, che possono manifestarsi con angioedema, gonfiore degli occhi, gonfiore del volto e dispnea; in rari casi è stato segnalato un peggioramento dell’asma.^{[1, 4]}

Negli adolescenti tra 12 e 17 anni trattati per acne, l’incidenza complessiva degli eventi avversi è risultata simile a quella osservata negli adulti.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Quanto spesso si applica Finacea? Si applica due volte al giorno, al mattino e alla sera.^{[1, 2]}

Quanto gel serve per il viso? La quantità indicata per tutto il viso è circa 2,5 cm di gel, pari a 0,5 g.^{[1, 2]}

Dopo quanto tempo si vede effetto? In genere un miglioramento evidente compare dopo 4 settimane, sia nell’acne sia nella rosacea.^[1]

Finacea si può usare in gravidanza? Si usa solo con cautela e dopo valutazione medica, perché i dati nell’uomo sono limitati.^{[1, 2]}

Serve la ricetta? Per la confezione da 30 g riportata nelle fonti, la ricetta non è richiesta e il farmaco è in classe C.^[6]