Incoves: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Incoves appartiene alla classe degli anticolinergici e riduce l’attività della vescica iperattiva, aiutando a trattenere l’urina più a lungo e a diminuire gli episodi di urgenza e di perdita involontaria di urina.^[2] È indicato per il trattamento sintomatico dell’incontinenza da urgenza e/o dell’aumento della frequenza urinaria e dell’urgenza urinaria nei pazienti con sindrome della vescica iperattiva.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Il bugiardino riporta Incoves in compresse rivestite con film da 5 mg e da 10 mg di solifenacina succinato.^[2] La scheda tecnica fornita qui è riferita a Incoves 10 mg compresse rivestite con film.^[1]

Posologia nell’adulto

La compressa va assunta per bocca, ingerita intera con un po’ di liquido, e può essere presa con o senza cibo.^[1]

Nei bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state definite, quindi la solifenacina non deve essere usata in età pediatrica.^{[1, 2]} Per i pazienti con insufficienza renale, compromissione epatica o terapie concomitanti con alcuni farmaci, la fonte riporta limitazioni specifiche della dose, che devono essere valutate dal medico.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Incoves è controindicato nei pazienti con ritenzione urinaria, gravi condizioni gastrointestinali, inclusi il megacolon tossico, miastenia grave o glaucoma ad angolo stretto, e nei pazienti a rischio per queste condizioni.^{[1, 2]} È inoltre controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, nei pazienti in emodialisi, nei pazienti con compromissione epatica grave e, per la scheda tecnica, anche nei pazienti con danno renale grave o compromissione epatica moderata che assumano contemporaneamente un potente inibitore del CYP3A4, come ketoconazolo.^[1]

La scheda tecnica invita a valutare prima del trattamento altre cause di minzione frequente, come insufficienza cardiaca o malattia renale, e a trattare prima un’eventuale infezione urinaria.^[1] Il medicinale va usato con cautela in presenza di ostruzione dello svuotamento della vescica, disturbi ostruttivi gastrointestinali, rischio di ridotta motilità intestinale, grave danno renale, compromissione epatica moderata, ernia iatale o reflusso gastroesofageo, neuropatia autonomica e quando si assumono medicinali che possono peggiorare l’esofagite, come i bisfosfonati.^[1]

Sono stati osservati prolungamento dell’intervallo QT e torsione di punta in pazienti con fattori di rischio, come sindrome del QT lungo preesistente e ipokaliemia.^[1] La sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite nei pazienti con iperattività del detrusore di origine neurogena.^[1]

La scheda tecnica segnala inoltre che i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale, perché contiene lattosio.^[1]

Interazioni

L’associazione con altri medicinali anticolinergici può aumentare gli effetti terapeutici e anche gli effetti indesiderati.^{[1, 2]} Dopo aver sospeso Incoves, la scheda tecnica consiglia di attendere circa una settimana prima di iniziare un altro anticolinergico.^[1]

I medicinali colinergici possono ridurre l’effetto della solifenacina, mentre farmaci che stimolano la motilità gastrointestinale, come metoclopramide e cisapride, possono vedere ridotto il loro effetto.^{[1, 2]} La solifenacina è metabolizzata dal CYP3A4: ketoconazolo e altri potenti inibitori di questo enzima possono aumentare l’esposizione al farmaco, perciò la dose massima deve essere limitata a 5 mg al giorno; nelle condizioni più fragili già citate, l’associazione è controindicata.^{[1, 2]}

Il bugiardino cita anche verapamil, diltiazem, rifampicina, fenitoina e carbamazepina tra i medicinali che possono modificare l’eliminazione della solifenacina o viceversa.^[2]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza non ci sono dati clinici sufficienti sull’uso nella donna; gli studi negli animali non hanno mostrato effetti dannosi diretti sulla fertilità, sullo sviluppo embrio-fetale o sul parto, ma il rischio per l’uomo non è noto.^[1] La scheda tecnica raccomanda cautela nella prescrizione alle donne in gravidanza, mentre il bugiardino dice che non deve essere usato in gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.^{[1, 2]}

Per l’allattamento, la scheda tecnica consiglia di evitare l’uso di Incoves perché non si sa se la solifenacina passi nel latte umano e negli animali è stata escreta nel latte con effetti sulla crescita dei piccoli.^[1] Anche il bugiardino indica di non usarlo durante l’allattamento.^[2]

Effetti indesiderati

Incoves può causare effetti anticolinergici, in genere lievi o moderati, e la frequenza tende ad aumentare con la dose.^[1] L’effetto indesiderato più comune è la secchezza delle fauci, riportata nell’11% dei pazienti con 5 mg al giorno e nel 22% con 10 mg al giorno.^[1]

Tra gli effetti riportati ci sono stipsi, nausea, dispepsia, dolore addominale, visione offuscata, sonnolenza, capogiro, disturbi urinari, secchezza oculare, palpitazioni e tachicardia.^{[1, 2]} Sono stati segnalati anche, meno frequentemente o dopo la commercializzazione, reazioni più serie come ritenzione urinaria, ostruzione del colon, ileo, prolungamento del QT, torsione di punta, anafilassi, angioedema, eruzioni cutanee importanti e alterazioni della funzione epatica.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala inoltre che il farmaco può dare stanchezza, edema periferico, difficoltà nella minzione, allucinazioni, stato confusionale e delirium, sebbene alcune di queste reazioni siano rare o molto rare.^[1]

Domande frequenti

Incoves è un antibiotico? No, è un anticolinergico usato per i sintomi della vescica iperattiva.^[2]

Si può prendere con il cibo? Sì, la compressa può essere assunta indipendentemente dai pasti.^[1]

Quanto tempo ci vuole per vedere l’effetto? La scheda tecnica riporta che il massimo effetto può richiedere almeno 4 settimane; in studi clinici l’efficacia è stata osservata entro una settimana.^[1]

Si può usare nei bambini? No, la sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state definite e la solifenacina non deve essere usata in età pediatrica.^{[1, 2]}

Se ho una malattia renale o epatica posso prenderlo? Dipende dal tipo e dalla gravità del problema: in alcune forme la dose non deve superare 5 mg al giorno e in altre l’uso è controindicato, quindi la valutazione deve essere fatta dal medico.^[1]