Iskidrop: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Effetti indesiderati
6. 6Gravidanza e allattamento
7. 7Guida di veicoli e uso di macchinari
8. 8Domande frequenti

A cosa serve

Iskidrop è indicato per la prevenzione e la terapia dei deficit neurologici ischemici correlati a vasospasmo cerebrale.^{[1, 3]} Il foglietto illustrativo specifica che è usato negli adulti per prevenire e trattare una diminuzione dell’attività del sistema nervoso causata da un insufficiente afflusso di sangue al cervello, come può accadere dopo vasospasmo cerebrale.^[2]

Formulazioni e come si usa

Iskidrop è disponibile come gocce orali, soluzione, nella formulazione da 30 mg/0,75 ml.^{[1, 6]} Il flacone è da 25 ml con contagocce.^{[1, 6]}

Per gli adulti, nella profilassi e nel trattamento dei deficit neurologici ischemici conseguenti a vasospasmo cerebrale indotto da emorragia subaracnoidea, dopo la terapia parenterale si raccomanda di continuare la nimodipina per via orale per circa 7 giorni.^[1] La scheda tecnica indica una dose di 60 mg, corrispondenti a 60 gocce di soluzione, 6 volte al giorno, a intervalli di 4 ore.^[1]

Iskidrop va assunto lontano dai pasti, con le gocce diluite in poca acqua.^[1] Non va assunto con succo di pompelmo.^[1] La scheda tecnica raccomanda di non immergere il contagocce nell’acqua e di non sciacquarlo; dopo aver messo le gocce nell’acqua, il contagocce va rimesso nel flacone.^[1] L’intervallo tra le singole somministrazioni non dovrebbe essere inferiore a 4 ore.^[1]

Nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite, quindi il foglietto illustrativo e la scheda tecnica non riportano una posologia pediatrica da usare autonomamente.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Iskidrop non deve essere usato in caso di ipersensibilità alla nimodipina o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} Non deve essere usato in concomitanza con rifampicina, perché questa associazione può ridurre in modo significativo l’efficacia della nimodipina.^{[1, 2]} La terapia concomitante con nimodipina per via orale e fenobarbital, fenitoina o carbamazepina è controindicata per la stessa ragione.^{[1, 2]}

Il foglietto illustrativo aggiunge che il medicinale non deve essere assunto in gravidanza o durante l’allattamento.^[2] La scheda tecnica, invece, parla di uso in gravidanza solo se ritenuto necessario e dopo attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio, mentre per l’allattamento consiglia di non allattare durante l’assunzione.^[1] Questa differenza va quindi considerata: la scheda tecnica è più articolata, ma il foglietto illustrativo riporta un divieto più netto.^{[1, 2]}

La scheda tecnica indica cautela nei pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa, in particolare cirrosi, perché la biodisponibilità può aumentare e gli effetti indesiderati, come l’abbassamento della pressione arteriosa, possono essere più marcati; in questi casi la dose va ridotta o il trattamento sospeso se necessario.^[1] Va inoltre usato con cautela nei pazienti ipotesi, con pressione arteriosa sistolica sotto 100 mmHg.^[1] È richiesta cautela anche in caso di edema cerebrale generalizzato o aumento della pressione endocranica, pur senza prove che il trattamento aumenti la pressione endocranica.^{[1, 4]}

Nei pazienti con insufficienza renale grave, definita come filtrazione glomerulare pari o inferiore a 20 ml/min, la scheda tecnica raccomanda un attento monitoraggio.^[1] Il foglietto illustrativo segnala inoltre cautela nei pazienti molto anziani con più patologie, in chi ha gravi problemi cardiaci o di circolazione e in chi ha gravi problemi renali.^{[2, 4]}

Interazioni

Iskidrop può richiedere una modulazione del dosaggio quando è somministrato con inibitori o induttori del CYP3A4.^[1] Tra i farmaci che possono aumentare la concentrazione di nimodipina sono citati antibiotici macrolidi come eritromicina, inibitori delle proteasi anti-HIV come ritonavir, antimicotici azolici come ketoconazolo, nefazodone, fluoxetina, quinupristin/dalfopristin, cimetidina e acido valproico.^{[2, 4]} Il foglietto illustrativo precisa che la fluoxetina, allo stato stazionario, ha aumentato di circa il 50% i livelli plasmatici di nimodipina.^[2]

La nimodipina può anche aumentare l’effetto ipotensivo di diuretici, beta-bloccanti e ACE-inibitori.^[2] Il foglietto illustrativo cita inoltre che in pazienti con angina instabile o nelle prime 4 settimane dopo un infarto acuto del miocardio il medico deve valutare con attenzione il rapporto tra rischio e beneficio.^[1]

Iskidrop non va assunto con succo di pompelmo.^[1]

Effetti indesiderati

Tra le reazioni avverse riportate negli studi clinici con nimodipina compaiono ipotensione, vasodilatazione, nausea, cefalea, tachicardia, bradicardia, reazioni allergiche o rash, trombocitopenia, ileo e aumento transitorio degli enzimi epatici.^{[1, 4]} Sono stati riportati anche capogiri, con frequenza non nota nella scheda tecnica.^[1]

Il foglietto illustrativo segnala, oltre a quanto sopra, sintomi cerebrovascolari non specifici, palpitazioni, sincope, edema, costipazione, diarrea e flatulenza tra le reazioni avverse descritte negli studi e nel post-marketing.^[4]

Gravidanza e allattamento

La scheda tecnica dice che in gravidanza non ci sono studi controllati adeguati e che, se il medicinale viene ritenuto necessario, bisogna valutare attentamente benefici e rischi.^[1] Nello stesso documento si legge che nimodipina e metaboliti passano nel latte materno e che le madri dovrebbero non allattare durante l’assunzione.^[1] Il foglietto illustrativo, però, riporta in modo più netto che il medicinale non va preso in gravidanza né durante l’allattamento.^[2]

Guida di veicoli e uso di macchinari

La capacità di guidare e usare macchinari può essere compromessa per la possibile comparsa di capogiri.^[1] La scheda tecnica aggiunge che anche la quantità di alcol presente nel medicinale può influire su queste capacità.^[1]

Domande frequenti

Quanto dura il trattamento? Nella profilassi e nel trattamento dei deficit neurologici ischemici dopo emorragia subaracnoidea, la scheda tecnica raccomanda di proseguire la somministrazione orale per circa 7 giorni dopo la terapia parenterale.^[1]

Posso prendere Iskidrop con il pompelmo? No. La scheda tecnica indica di non assumerlo con succo di pompelmo.^[1]

Posso usarlo se ho meno di 18 anni? La sicurezza e l’efficacia in pazienti sotto i 18 anni non sono state stabilite, quindi non è riportata una posologia pediatrica da usare autonomamente.^{[1, 2]}

Quali farmaci non devo associare? Rifampicina, fenobarbital, fenitoina e carbamazepina sono controindicati con nimodipina per via orale.^{[1, 2]}

Devo allattare se assumo Iskidrop? No: la scheda tecnica consiglia di non allattare durante il trattamento e il foglietto illustrativo dice di non usare il medicinale in allattamento.^{[1, 2]}