Locabiotal: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazione e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Sovradosaggio e guida
8. 8Domande frequenti

A cosa serve

Locabiotal è un antibiotico locale con anche un’azione antiinfiammatoria. La sua indicazione, secondo la scheda tecnica, riguarda il trattamento locale delle infezioni e infiammazioni delle alte vie respiratorie: sinusiti, riniti, rinofaringiti, angine e laringiti.^{[1, 2]}

La scheda tecnica specifica anche che non è indicato contro lo streptococco pyogenes e viridans. In caso di segni clinici di infezione batterica generale, viene consigliata l’associazione con una terapia antibiotica sistemica.^[1]

Dal punto di vista farmacologico, la fusafungina è classificata tra i preparati per il cavo faringeo, con codice ATC R02AB03. È descritta come attiva su streptococchi del gruppo A, pneumococchi, stafilococchi, alcuni ceppi di Neisseria, alcuni organismi anaerobi, Candida albicans e Mycoplasma pneumoniae.^[1]

Formulazione e come si usa

Locabiotal è disponibile come spray nasale e per mucosa orale, soluzione, in flacone dosatore da 15 ml con erogatore di alta precisione. Ogni erogazione rilascia 0,05 ml di soluzione, pari a 0,5 mg di fusafungina. Il flacone contiene circa 100 spruzzi ed è dotato di due adattatori, uno nasale e uno orale.^[1]

Per gli adulti, la posologia prevista dalla scheda tecnica è la seguente:^[1]

Prima del primo uso il flacone va innescato. La scheda tecnica indica che il trattamento abituale non deve superare i 10 giorni; dopo questo periodo il trattamento va riconsiderato e le modalità di somministrazione riesaminate.^[1]

Nel foglietto illustrativo sono riportate anche le istruzioni pratiche: il flacone va tenuto in posizione verticale e, al primo impiego, occorre effettuare 5 erogazioni a vuoto per innescare la pompa. L’adattatore orale va introdotto in bocca con le labbra chiuse intorno ad esso, mentre quello nasale va inserito in una narice e premuto con decisione in modo prolungato.^[2]

Per bambini e adolescenti, la scheda tecnica riporta il divieto d’uso sotto i 18 anni e non fornisce una posologia pediatrica; quindi la dose non va calcolata autonomamente e, se ci fossero dubbi sul caso specifico, deve decidere il pediatra o il medico.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Locabiotal è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. È inoltre controindicato nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni e nei pazienti con tendenze allergiche e condizioni associate a broncospasmo, incluso l’asma bronchiale.^{[1, 2]}

Se compare una reazione allergica, il medicinale deve essere interrotto e non deve essere somministrato di nuovo. La scheda tecnica avverte che, per il rischio di shock anafilattico, in presenza di sintomi respiratori, laringei o cutanei come prurito ed eritema generalizzato, è necessaria un’urgenza terapeutica con adrenalina per via intramuscolare.^{[1, 2]}

L’uso prolungato può favorire la comparsa di superinfezioni. Se dopo una settimana di trattamento non si osserva un miglioramento dei segni e dei sintomi, va valutata una terapia alternativa.^{[1, 2]}

Tra gli eccipienti, il medicinale contiene glicole propilenico, che può causare irritazione cutanea, ed etanolo in quantità inferiori a 100 mg per dose.^{[1, 2]}

Nota importante: una fonte secondaria riportava come controindicazione l’età inferiore ai 30 mesi, ma la scheda tecnica AIFA indica chiaramente il limite dei 18 anni; in questa scheda si segue quindi la formulazione della scheda tecnica.^{[1, 4]}

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione. Nella documentazione disponibile non è stata riportata alcuna interazione durante trattamenti locali con fusafungina, in particolare quando è stata associata ad antibiotici sistemici.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza non sono disponibili dati clinici su donne esposte. Gli studi sugli animali non hanno indicato effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o sviluppo postnatale. La scheda tecnica raccomanda cautela quando il farmaco viene prescritto a donne in gravidanza.^[1]

Per l’allattamento, non è noto se la fusafungina passi nel latte materno e non sono stati condotti studi animali specifici su questo aspetto. La scheda tecnica dice di valutare se interrompere l’allattamento o interrompere la terapia, tenendo conto del beneficio per il bambino e di quello per la donna. Il foglietto illustrativo sintetizza questa scelta dicendo che l’uso non è raccomandato durante la gravidanza o l’allattamento.^{[1, 2]}

Gli studi di tossicità riproduttiva non hanno mostrato effetti sulla fertilità di ratti maschi e femmine.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Le reazioni allergiche sono molto rare, ma possono comparire soprattutto nei pazienti predisposti alle allergie; reazioni allergiche gravi sono state osservate in particolare nei bambini. Gli effetti indesiderati più spesso riportati sono reazioni locali nel punto di somministrazione.^{[1, 2]}

Tra gli effetti indesiderati segnalati ci sono: disgeusia e congestione congiuntivale molto comuni; starnuti molto comuni; secchezza del naso, gola secca, irritazione della gola, tosse e nausea comuni; vomito con frequenza non nota.^{[1, 2]} Sono molto rari lo shock anafilattico, l’asma, il broncospasmo, la dispnea, lo spasmo laringeo, l’edema della laringe, il rash, il prurito, l’orticaria e l’edema di Quincke.^{[1, 2]}

Sovradosaggio e guida

In caso di sovradosaggio, la scheda tecnica segnala esperienza limitata e riporta possibili disturbi circolatori, intorpidimento della bocca, vertigini, aggravamento del mal di gola e ustione chimica della gola. Il trattamento consiste nella gestione dei sintomi clinici e in un monitoraggio di routine.^{[1, 2]}

La fusafungina non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Locabiotal è un antibiotico? Sì, la fusafungina è descritta come un antibiotico locale con anche attività antiinfiammatoria.^[1]

Quanto tempo si può usare? Il trattamento abituale non deve superare i 10 giorni. Se dopo una settimana non c’è miglioramento, va rivalutata la terapia.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza? La scheda tecnica consiglia cautela, mentre il foglietto illustrativo dice che l’uso non è raccomandato in gravidanza.^{[1, 2]}

È adatto ai bambini? No, la scheda tecnica lo indica come controindicato sotto i 18 anni.^{[1, 2]}