Malarone: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

La formulazione per adulti, Malarone compresse rivestite con film, è indicata per la profilassi della malaria da Plasmodium falciparum e per il trattamento in fase acuta della malaria non complicata da P. falciparum. È particolarmente raccomandata quando il parassita può essere resistente ad altri antimalarici.^[2]

Malarone Bambini compresse rivestite con film è indicato per la profilassi della malaria da P. falciparum in soggetti di peso pari a 11-40 kg e per il trattamento della malaria acuta non complicata da P. falciparum in bambini di peso inferiore a 11 kg secondo le tabelle della scheda tecnica. Per i bambini, la dose dipende dal peso corporeo e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo: la scelta della posologia spetta al pediatra.^{[1, 3]}

Il bugiardino ricorda che Malarone viene usato sia per prevenire sia per trattare la malaria e che la malattia può comparire anche dopo il rientro, quindi i sintomi febbrili dopo un viaggio in area endemica vanno valutati dal medico.^[3]

Formulazioni e come si usa

Malarone compresse rivestite con film

• Profilassi negli adulti: una compressa una volta al giorno.^[2]
• Trattamento negli adulti: quattro compresse in un’unica somministrazione per tre giorni consecutivi.^[2]

Malarone Bambini compresse rivestite con film

• Profilassi e trattamento pediatrico: la dose dipende dal peso corporeo e va letta nella tabella della scheda tecnica; il pediatra stabilisce la posologia più adatta.^{[1, 3]}

Per entrambe le formulazioni, la dose giornaliera va presa in un’unica somministrazione alla stessa ora ogni giorno, con il cibo o con una bevanda a base di latte per favorire l’assorbimento. Se il paziente non riesce a mangiare, il medicinale può comunque essere somministrato, ma l’esposizione all’atovaquone si riduce. Se compare vomito entro un’ora, va assunta una seconda dose.^{[1, 2, 3]}

La profilassi deve iniziare 24 o 48 ore prima dell’ingresso in un’area endemica, continuare per tutta la permanenza e proseguire per 7 giorni dopo l’uscita dall’area. Nella scheda tecnica di entrambe le formulazioni si segnala che nei residenti in aree endemiche la sicurezza ed efficacia sono state dimostrate in studi fino a 12 settimane, mentre nei non immuni l’esposizione media negli studi clinici è stata di 27 giorni.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Malarone è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]}

Per la profilassi della malaria da P. falciparum, Malarone non deve essere usato nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale, definita come clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min. Questo vale per entrambe le formulazioni.^{[1, 2, 3]}

La scheda tecnica avverte che il farmaco non è stato valutato per il trattamento della malaria cerebrale o di altre forme gravi con complicanze, comprese iperparassitemia, edema polmonare o insufficienza renale. In caso di reazione allergica, anche grave, il trattamento deve essere interrotto subito e va iniziata una terapia appropriata.^{[1, 2]}

In caso di diarrea o vomito, la somministrazione normale deve essere continuata, ma nei pazienti con malaria acuta e vomito o diarrea va presa in considerazione una terapia alternativa; se si continua con Malarone, la parassitemia e le condizioni cliniche devono essere controllate strettamente.^{[1, 2]}

Malarone non è efficace contro gli ipnozoiti di Plasmodium vivax: nei viaggiatori esposti a P. vivax o P. ovale, oppure con infezione causata da entrambi, può servire un trattamento aggiuntivo attivo sugli ipnozoiti.^{[1, 2]}

Interazioni

La concomitante somministrazione con rifampicina o rifabutina non è raccomandata, perché riduce le concentrazioni plasmatiche di atovaquone.^{[1, 2]}

L’uso insieme a metoclopramide non è raccomandato: può ridurre sensibilmente i livelli di atovaquone, e va preferito un altro antiemetico.^{[1, 2, 3]}

La combinazione con efavirenz o con inibitori della proteasi potenziati deve essere evitata quando possibile.^{[1, 2, 3]}

Il proguanile può potenziare l’effetto del warfarin e di altri anticoagulanti cumarinici, con aumento del rischio di emorragia. Per questo la scheda tecnica raccomanda cautela quando si inizia o si sospende Malarone in pazienti in terapia con anticoagulanti orali e segnala che può essere necessario aggiustare la dose in base all’INR.^{[1, 2, 3]}

La tetraciclina può ridurre le concentrazioni plasmatiche di atovaquone; nei pazienti trattati insieme la parassitemia deve essere controllata attentamente.^{[1, 2, 3]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza la sicurezza dell’associazione atovaquone e proguanile non è stata stabilita nell’uomo; l’uso deve essere considerato solo se il beneficio atteso per la madre supera il possibile rischio per il feto. Le donne che assumono folati per prevenire difetti del tubo neurale devono continuare l’integrazione.^{[1, 2, 3]}

Durante l’allattamento Malarone non deve essere assunto: la scheda tecnica indica che il proguanile passa nel latte materno in piccole quantità e che per l’atovaquone il passaggio nel latte umano non è noto.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, gli effetti indesiderati più frequenti per il trattamento sono stati dolore addominale, cefalea, anoressia, nausea, vomito, diarrea e tosse; per la profilassi, cefalea, dolore addominale e diarrea.^{[1, 2, 6]}

Tra le reazioni riportate figurano anemia, neutropenia, pancitopenia, reazioni allergiche, angioedema, anafilassi, iponatriemia, sogni anomali, ansia, depressione, allucinazioni, cefalea, insonnia, vertigini, convulsioni, palpitazioni, tachicardia, stomatite, colestasi, epatite, rash, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme e reazioni di fotosensibilità.^{[1, 2, 6]}

Per i bambini, la scheda tecnica segnala dati limitati sulla sicurezza a lungo termine e indica che non sono stati studiati gli effetti a lungo termine sulla crescita, sulla pubertà e sullo sviluppo generale.^{[1, 6]}

Domande frequenti

Malarone si prende con o senza cibo? Va assunto con il cibo o con una bevanda a base di latte, perché così l’assorbimento è migliore.^{[1, 2, 3]}

Se si vomita dopo averlo preso cosa succede? Se il vomito avviene entro un’ora, va assunta una seconda dose.^{[1, 2, 3]}

Malarone è adatto a tutti i tipi di malaria? No, è indicato per Plasmodium falciparum; non è efficace contro gli ipnozoiti di P. vivax.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza? Solo se il medico ritiene che il beneficio per la madre superi il rischio potenziale per il feto.^{[1, 2, 3]}

Serve una ricetta? Le confezioni riportate sono farmaci con ricetta ripetibile e in classe C, a totale carico del cittadino.^[8]