Maxipime: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni e controlli di laboratorio
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Guida di veicoli e macchinari
8. 8Domande frequenti

A cosa serve

Maxipime contiene cefepime ed è un antibiotico in grado di uccidere i batteri o impedirne la crescita.^[2] Negli adulti è indicato per infezioni respiratorie, infezioni urinarie complicate e non complicate, infezioni della cute e dei tessuti molli, infezioni intra-addominali comprese peritoniti e infezioni biliari, batteriemia associata o sospetta associata a queste infezioni, episodi febbrili in pazienti immunocompromessi e trattamento empirico della neutropenia febbrile in monoterapia.^{[1, 2]} È indicato anche nella profilassi chirurgica nei pazienti sottoposti a chirurgia intra-addominale.^{[1, 2]} Nei bambini è indicato per la meningite cerebrospinale causata da germi sensibili.^{[1, 2]}

Dopo avere ottenuto i risultati dei test di sensibilità, Maxipime può essere usato da solo come farmaco di prima scelta; quando opportuno, può essere usato in associazione con aminoglicosidi o con altri antibiotici.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Maxipime è disponibile come polvere e solvente per soluzione iniettabile nelle confezioni da 500 mg/1,5 ml, 1000 mg/3 ml e 2000 mg/10 ml.^[1]

La somministrazione può avvenire per via endovenosa o intramuscolare, ma nei casi gravi, soprattutto se a rischio vitale o in presenza di shock settico, è preferibile la via endovenosa.^[1] La durata della terapia varia normalmente tra 7 e 10 giorni; nelle infezioni più severe può essere più lunga.^[1]

Dosi negli adulti e nei bambini di età superiore a 12 anni o con peso superiore a 40 kg

Questi schemi si applicano a pazienti con normale funzione renale.^[1]

Per la neutropenia febbrile, il trattamento empirico deve durare 7 giorni o fino alla risoluzione della neutropenia.^[1] Per la profilassi chirurgica negli adulti, la dose raccomandata è una singola somministrazione di 2 g EV da iniziare 60 minuti prima dell’intervento; se ritenuto opportuno, può essere aggiunto metronidazolo 500 mg EV subito dopo, senza mescolare i due farmaci nello stesso contenitore. Se l’intervento dura più di 12 ore, è prevista una seconda dose di Maxipime seguita eventualmente da metronidazolo.^[1]

Per i bambini di età compresa tra 1 mese e 12 anni con funzione renale normale, la dose dipende dal peso, dall’età e dal tipo di infezione e deve essere letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la decisione è del pediatra.^{[1, 2]} Nei bambini il dosaggio non deve superare quello degli adulti.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Maxipime è controindicato nei pazienti che hanno avuto precedenti reazioni di ipersensibilità a cefepime, a uno qualsiasi degli eccipienti, a qualsiasi altra cefalosporina o a qualsiasi altro antibiotico beta-lattamico, comprese penicilline, monobattamici e carbapenemici.^{[1, 2]}

Nei pazienti con funzione renale compromessa, o con altre condizioni che possono comprometterla, la dose deve essere ridotta perché il farmaco viene eliminato più lentamente.^{[1, 2]} La maggior parte dei casi di eventi neurologici gravi segnalati dopo la commercializzazione si è verificata in pazienti con insufficienza renale che avevano ricevuto dosi superiori a quelle raccomandate; i sintomi possono scomparire dopo sospensione del farmaco e/o emodialisi, ma in alcuni casi l’esito è stato fatale.^[1]

Se il paziente ha una storia di asma, diatesi allergica o precedenti reazioni a beta-lattamici o altri farmaci, Maxipime deve essere somministrato con estrema cautela secondo la scheda tecnica, con monitoraggio attento alla prima somministrazione.^[1] Se compare una reazione allergica, la terapia va sospesa immediatamente e il paziente trattato in modo adeguato.^[1]

La scheda tecnica avverte anche che, per il suo spettro relativamente limitato, cefepime non è adatto ad alcuni tipi di infezioni se non è documentato o fortemente sospettato che i patogeni siano sensibili al farmaco.^[1] Inoltre, durante l’uso di antibiotici può comparire diarrea associata a Clostridium difficile, che può arrivare a forme gravi o fatali.^[1]

Interazioni e controlli di laboratorio

Il trattamento concomitante con antibiotici batteriostatici può interferire con l’azione degli antibiotici beta-lattamici.^[1] Negli studi clinici, Maxipime ha dato positività al test di Coombs diretto senza segni di emolisi in una parte dei pazienti trattati.^{[1, 2]} Può anche causare falsi positivi della glicosuria quando si usano alcuni metodi di laboratorio basati su agenti riducenti; i metodi con glucoso-ossidasi non hanno mostrato questo problema.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza la sicurezza non è stata stabilita con studi adeguati nell’uomo; gli studi sugli animali non hanno mostrato danni per il feto, ma il medicinale va usato solo in caso di effettiva necessità.^[1] Durante l’allattamento cefepime passa nel latte materno in concentrazioni molto basse, quindi si raccomanda cautela.^[1]

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, gli eventi avversi più comuni sono stati disturbi gastrointestinali e reazioni di ipersensibilità, e raramente hanno richiesto l’interruzione del trattamento.^{[1, 4]} Tra gli effetti indesiderati riportati ci sono diarrea, eruzione cutanea, flebite o reazioni nel punto di infusione/iniezione, cefalea, nausea e vomito.^{[1, 4]} Sono state segnalate anche reazioni più gravi, tra cui anafilassi, shock anafilattico, convulsioni, stato confusionale, allucinazioni, encefalopatia, colite pseudomembranosa e gravi reazioni cutanee come sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.^{[1, 4]}

Nei bambini il profilo di sicurezza è simile a quello degli adulti, con rash tra gli eventi più frequentemente riportati.^[4]

Guida di veicoli e macchinari

Non sono stati effettuati studi specifici, ma alterato stato di coscienza, vertigini, confusione o allucinazioni possono ridurre la capacità di guidare o usare macchinari.^[1]

Domande frequenti

Maxipime si può usare da solo? Sì, dopo aver ottenuto i risultati del test di sensibilità può essere usato da solo come farmaco di prima scelta; in alcuni casi può essere associato ad altri antibiotici.^{[1, 2]}

Cosa succede se il paziente ha problemi ai reni? La dose deve essere ridotta e il medico deve adattarla alla funzione renale, perché il farmaco si elimina più lentamente e aumentano i rischi di effetti avversi.^{[1, 2]}

Maxipime è indicato nei bambini? Sì, nei bambini è indicato per la meningite cerebrospinale da germi sensibili; la dose dipende da età e peso e va stabilita dal pediatra.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza? Solo se è davvero necessario, perché la sicurezza nell’uomo non è stata stabilita con studi adeguati.^[1]

Quali effetti indesiderati devono far contattare subito il medico? Reazioni allergiche importanti, difficoltà neurologiche come confusione o convulsioni, diarrea importante o segni di colite richiedono valutazione medica.^{[1, 4]}