Metother: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza, allattamento e fertilità
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Metother contiene metotrexato, una sostanza che interferisce con la crescita di cellule che si moltiplicano rapidamente, riduce l’attività del sistema immunitario e ha un’azione antinfiammatoria.^[2] È indicato per il trattamento di artrite reumatoide attiva nei pazienti adulti, forme poliartritiche di artrite idiopatica giovanile in fase attiva quando i FANS non sono bastati, psoriasi grave recalcitrante e invalidante non adeguatamente sensibile ad altre terapie, artrite psoriasica grave negli adulti e morbo di Crohn da lieve a moderato negli adulti.^{[1, 2]} Nel testo del bugiardino il morbo di Crohn è descritto come una malattia infiammatoria intestinale che può dare dolore addominale, diarrea, vomito o perdita di peso.^[2]

Formulazioni e come si usa

Metother è disponibile come soluzione iniettabile in siringa pre-riempita da 50 mg/ml.^{[1, 2]} La somministrazione è sottocutanea e, in generale, il medicinale si usa una volta alla settimana, non tutti i giorni.^[1] La prima iniezione deve avvenire sotto controllo medico e, se il medico lo ritiene possibile, il paziente può essere istruito ad autosomministrarsi il farmaco per via sottocutanea.^[1]

Dosi negli adulti

Per gli adulti con artrite reumatoide la dose iniziale raccomandata è di 7,5 mg una volta alla settimana per via sottocutanea.^[1] La dose può essere aumentata gradualmente di 2,5 mg a settimana in base all’attività della malattia e alla tollerabilità; in generale non si deve superare la dose settimanale di 25 mg.^[1] La scheda tecnica segnala che dosi superiori a 20 mg a settimana sono associate a un aumento significativo della tossicità, in particolare della mielosoppressione.^[1]

Per psoriasi grave e artrite psoriasica negli adulti la dose iniziale raccomandata è di 7,5 mg una volta alla settimana per via sottocutanea.^[3] In generale non si deve superare la dose settimanale di 25 mg, ma in pochi casi eccezionali una dose maggiore può essere giustificata clinicamente, senza superare 30 mg a settimana.^[3] Per il morbo di Crohn negli adulti il trattamento iniziale indicato nel bugiardino è di 25 mg a settimana per via sottocutanea, con successivo mantenimento a 15 mg a settimana.^[3]

Bambini e adolescenti

Nell’artrite idiopatica giovanile la dose dipende dalla superficie corporea e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la decisione spetta al reumatologo pediatrico.^{[1, 2]} La scheda tecnica indica anche che i bambini con superficie corporea sotto 0,75 m² non devono essere trattati con questo prodotto e che nei bambini e negli adolescenti la somministrazione parenterale è limitata alla via sottocutanea.^[1] Il bugiardino aggiunge che l’uso nei bambini di età inferiore a 3 anni non è raccomandato.^[3]

Se è presente un danno renale

Metother deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità renale compromessa.^[3] Nel bugiardino è riportato che la dose va ridotta in base alla clearance della creatinina, ma la corrispondenza numerica completa non è disponibile nel testo fornito.^[3]

Controindicazioni e avvertenze

Metother è controindicato in caso di ipersensibilità al metotrexato o agli eccipienti, grave compromissione epatica, abuso di alcol, grave danno renale, discrasie ematiche preesistenti, infezioni gravi acute o croniche come tubercolosi o HIV, ulcere del cavo orale o ulcera gastrointestinale attiva, gravidanza, allattamento e vaccinazione concomitante con vaccini vivi.^{[1, 2]} La scheda tecnica sottolinea che il farmaco deve essere prescritto solo da medici con esperienza nell’uso del metotrexato e che i pazienti devono essere monitorati regolarmente.^[1] Prima di iniziare o riprendere il trattamento sono raccomandati esami del sangue completi, funzionalità epatica e renale, albumina sierica, radiografia del torace e, se necessario, accertamenti per tubercolosi ed epatite.^[1] Durante il trattamento sono consigliati controlli almeno mensili nei primi sei mesi e poi ogni tre mesi, con frequenza maggiore se aumenta il dosaggio.^{[1, 2]} Il paziente deve essere avvisato che il farmaco va assunto una volta alla settimana, perché un’assunzione quotidiana può essere pericolosa.^[1]

Interazioni

Il consumo regolare di alcol aumenta la probabilità di tossicità epatica del metotrexato.^[1] Anche altri farmaci epatotossici o ematotossici richiedono particolare attenzione e monitoraggio, per esempio leflunomide, azatioprina, retinoidi e sulfasalazina.^[1] L’uso concomitante di protossido di azoto deve essere evitato perché può aumentare la tossicità del metotrexato.^[1] La scheda tecnica segnala inoltre che alcuni antibiotici, tra cui penicilline, glicopeptidi, sulfamidici, ciprofloxacina e cefalotina, possono ridurre la clearance renale del metotrexato e aumentare le concentrazioni nel sangue con tossicità ematologica e gastrointestinale.^[1]

Gravidanza, allattamento e fertilità

Metother è controindicato in gravidanza e allattamento.^{[1, 2]} Le donne in età fertile devono evitare il concepimento durante il trattamento e usare un metodo contraccettivo efficace per almeno 6 mesi dopo la fine della terapia.^{[1, 2]} Prima di iniziare il trattamento la gravidanza deve essere esclusa con certezza e i test di gravidanza vanno ripetuti quando clinicamente necessario.^[1] Il metotrexato può ridurre la fertilità sia nelle donne sia negli uomini; il testo segnala effetti sulla spermatogenesi e sull’oogenesi, in genere reversibili dopo la sospensione.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più gravi comprendono soppressione del midollo osseo, tossicità polmonare, epatotossicità, tossicità renale, neurotossicità, eventi tromboembolici, shock anafilattico e sindrome di Stevens-Johnson.^{[1, 4]} Tra le reazioni osservate più spesso ci sono disturbi gastrointestinali come stomatite, nausea, dolore addominale, perdita di appetito e dispepsia, insieme ad alterazioni degli esami del fegato.^{[1, 4]} Sono state riportate anche leucopenia, anemia, trombocitopenia, cefalea, stanchezza, sonnolenza, polmonite o alveolite interstiziale, ulcere orali, diarrea, esantema, eritema e prurito.^{[1, 4]} Il foglietto illustrativo segnala inoltre che possono comparire sintomi respiratori come tosse secca, dispnea e febbre, che possono indicare un danno polmonare serio e richiedono attenzione medica.^[4] Tra le alterazioni epatiche sono riportati aumenti di ALT, AST, bilirubina e fosfatasi alcalina, e nei casi più rari cirrosi, fibrosi, degenerazione grassa del fegato o insufficienza epatica.^[4]

Domande frequenti

Metother si prende tutti i giorni? No. La scheda tecnica insiste che il metotrexato deve essere assunto una sola volta alla settimana.^[1]

Chi può prescriverlo? Solo medici con esperienza nell’uso del metotrexato e con piena conoscenza dei rischi della terapia.^[1]

Posso allattare se uso Metother? No, l’allattamento deve essere interrotto prima e durante il trattamento.^[1]

È un farmaco usato anche nei bambini? Sì, ma solo in specifiche forme di artrite idiopatica giovanile, con dosi che dipendono dalla superficie corporea e con valutazione del reumatologo pediatrico.^{[1, 2]}