Peptazol: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Peptazol è indicato negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni in su per la malattia da reflusso gastroesofageo, compresi i sintomi e il trattamento a lungo termine dell’esofagite da reflusso, e per gli adulti anche per la prevenzione delle recidive dell’esofagite da reflusso.^{[1, 2, 4]} Nelle formulazioni da 40 mg è indicato negli adulti anche per l’eradicazione di Helicobacter pylori in combinazione con antibiotici, per l’ulcera gastrica e duodenale e per la sindrome di Zollinger-Ellison e altri stati di ipersecrezione acida.^[1] Nella formulazione da 20 mg è indicato negli adulti anche per la prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da FANS non selettivi in pazienti a rischio che devono continuare la terapia con FANS.^{[2, 4]}

Formulazioni e come si usa

Peptazol esiste in compresse gastroresistenti da 20 mg e da 40 mg, entrambe per uso orale e da deglutire intere con un po’ d’acqua, senza masticarle o frantumarle.^{[1, 2, 3]} La scheda tecnica raccomanda l’assunzione 1 ora prima dei pasti; nel foglietto illustrativo della formulazione da 20 mg è indicato al mattino 1 ora prima della colazione.^{[2, 3, 4]}

Posologia negli adulti

Per l’eradicazione di H. pylori la scheda tecnica della formulazione da 40 mg indica schemi con amoxicillina e claritromicina oppure con metronidazolo e claritromicina, oppure con amoxicillina e metronidazolo o tinidazolo; la seconda compressa va assunta 1 ora prima del pasto serale e la terapia dura in genere 7 giorni, estendibili fino a 2 settimane.^[1] Nella scheda tecnica più vecchia la durata complessiva di un ciclo non dovrebbe superare le 8 settimane, mentre quella più recente riporta durate specifiche per ciascuna indicazione e, per H. pylori, fino a 2 settimane.^{[3, 1]}

Nell’ulcera duodenale la cicatrizzazione si ottiene in genere entro 2 settimane, mentre nell’ulcera gastrica e nell’esofagite da reflusso servono di solito 4 settimane, con possibile prolungamento per altre 4 settimane se necessario.^{[1, 3]} Nei sintomi da reflusso gastroesofageo con la formulazione da 20 mg il sollievo compare generalmente entro 2-4 settimane, e se non basta può servire un’altra fase di 4 settimane; una volta ottenuto il controllo, è possibile un trattamento al bisogno con 20 mg una volta al giorno.^[2]

Nella formulazione da 20 mg, in caso di grave compromissione epatica non si deve superare 20 mg al giorno.^[2] La stessa scheda tecnica segnala che non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale o negli anziani.^[2]

Per i bambini sotto i 12 anni l’uso non è raccomandato nella formulazione da 20 mg, a causa dei dati limitati su sicurezza ed efficacia.^[2] Per gli adolescenti dai 12 anni in su la dose dipende dall’età, dall’indicazione e, nei materiali pediatrici, anche dal peso, quindi va seguita la tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e la decisione deve essere del pediatra.^{[1, 2, 4]}

Controindicazioni e avvertenze

Peptazol non deve essere usato in caso di ipersensibilità al pantoprazolo, ai benzimidazoli sostituiti o ad uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} Nella formulazione da 20 mg il foglietto illustrativo aggiunge l’allergia ad altri inibitori della pompa protonica tra le situazioni in cui non va assunto.^[4]

La scheda tecnica avverte che nei pazienti con grave compromissione epatica gli enzimi epatici devono essere controllati regolarmente e il trattamento va sospeso se aumentano.^{[1, 2]} Il farmaco può mascherare i sintomi di un tumore gastrico o esofageo, quindi in presenza di segnali come perdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi, anemia o melena bisogna escludere una causa maligna.^{[1, 2, 4]} Se i sintomi persistono nonostante un trattamento adeguato, è indicata un’ulteriore valutazione.^{[1, 2, 4]}

L’uso insieme agli inibitori della proteasi dell’HIV il cui assorbimento dipende dal pH gastrico, come atazanavir, non è raccomandato perché può ridurne la biodisponibilità.^{[1, 2]} Se la combinazione è ritenuta inevitabile, la scheda tecnica richiede stretto monitoraggio clinico e specifica che non deve essere superata una dose di 20 mg di pantoprazolo al giorno.^{[1, 2]}

Con il trattamento a lungo termine, soprattutto oltre 1 anno, è richiesta regolare sorveglianza.^{[1, 2]} La scheda tecnica segnala anche un lieve aumento del rischio di infezioni gastrointestinali da Salmonella, Campylobacter e C. difficile, oltre a rare ipomagnesiemie gravi dopo almeno 3 mesi di trattamento, con possibili sintomi come stanchezza, tetania, delirio, convulsioni, vertigini e aritmie ventricolari.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo aggiunge che, in trattamenti superiori a un anno, può aumentare leggermente il rischio di fratture di anca, polso o colonna vertebrale.^[4]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, la scheda tecnica riporta che i dati disponibili non indicano malformazioni o tossicità fetale o neonatale, ma per prudenza è preferibile evitare Peptazol durante la gravidanza.^{[1, 2]} In allattamento non si può escludere un rischio per il lattante, quindi bisogna decidere se interrompere l’allattamento o interrompere la terapia, valutando beneficio e rischio per madre e bambino.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Con pantoprazolo ci si può aspettare reazioni avverse in circa il 5% dei pazienti.^{[1, 2]} Tra quelle più comuni sono riportati mal di testa, capogiro, diarrea, nausea o vomito, dolore o distensione addominale, stipsi e gonfiore; sono stati descritti anche disturbi del gusto e della vista, eruzione cutanea e prurito, variazioni dei lipidi o del peso e aumento degli enzimi epatici.^{[1, 2, 4]} Più raramente possono comparire reazioni allergiche gravi, alterazioni del sangue, depressione, confusione, allucinazioni, colite microscopica, ittero o insufficienza epatica, oltre a ipomagnesiemia, ipocalcemia e ipokaliemia.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Peptazol si prende prima o dopo i pasti? La scheda tecnica indica di assumerlo 1 ora prima dei pasti; per la formulazione da 20 mg il foglietto illustrativo specifica al mattino, 1 ora prima della colazione.^{[2, 3, 4]}

Si può usare nei bambini? Per i bambini sotto i 12 anni la formulazione da 20 mg non è raccomandata; dagli 12 anni in su l’uso è previsto per alcune indicazioni, ma la dose va stabilita dal pediatra seguendo la tabella ufficiale.^{[1, 2, 4]}

Peptazol si può usare in gravidanza? La scheda tecnica dice che è preferibile evitarlo durante la gravidanza, anche se i dati disponibili non mostrano malformazioni o tossicità fetale/neonatale.^{[1, 2]}

Posso prenderlo insieme a farmaci per l’HIV? La co-somministrazione con inibitori della proteasi dell’HIV come atazanavir non è raccomandata; se proprio inevitabile, serve stretto monitoraggio e non si deve superare 20 mg al giorno di pantoprazolo.^{[1, 2]}

Qual è il principio attivo di Peptazol? È pantoprazolo sotto forma di pantoprazolo sodico sesquidrato.^{[1, 2, 3, 4]}