Pritor: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Pritor contiene telmisartan, un antagonista del recettore dell’angiotensina II. Agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina II, una sostanza che favorisce la costrizione dei vasi sanguigni e l’aumento della pressione.^{[1, 2, 4]}

È indicato negli adulti per il trattamento dell’ipertensione essenziale. È indicato anche per la riduzione della morbilità cardiovascolare negli adulti con malattia cardiovascolare aterotrombotica manifesta, come storia di coronaropatia, ictus o malattia arteriosa periferica, oppure con diabete mellito di tipo 2 e danno documentato degli organi bersaglio.^{[1, 2, 3, 4]}

Formulazioni e come si usa

Pritor è disponibile come compresse da 20 mg, 40 mg e 80 mg di telmisartan. Le compresse sono da assumere per via orale, una volta al giorno, con un liquido, con o senza cibo. Vanno tenute nel blister sigillato e rimosse solo subito prima dell’assunzione.^{[1, 2, 3]}

Dosi per adulti

Per l’ipertensione essenziale la dose generalmente efficace è 40 mg una volta al giorno. Se il controllo della pressione non è adeguato, la dose può essere aumentata fino a 80 mg una volta al giorno. In alternativa, telmisartan può essere usato con diuretici tiazidici come l’idroclorotiazide, con effetto additivo sulla riduzione della pressione. Il massimo effetto antipertensivo si osserva in genere dopo 4-8 settimane dall’inizio del trattamento.^{[1, 2, 3]}

Per la prevenzione cardiovascolare la dose raccomandata è 80 mg una volta al giorno. La scheda tecnica precisa che non è noto se dosi inferiori a 80 mg siano efficaci per ridurre la morbilità cardiovascolare. Quando si inizia questa terapia, è raccomandato un attento monitoraggio della pressione arteriosa e, se necessario, un aggiustamento degli altri farmaci antipertensivi.^{[1, 2, 3]}

Negli anziani non è necessario modificare la dose.^{[1, 2, 3]}

Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata non serve modificare la posologia. Nei pazienti con grave insufficienza renale o in emodialisi l’esperienza è limitata e si raccomanda una dose iniziale più bassa, pari a 20 mg.^{[1, 2, 3]}

Nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata la dose non deve essere maggiore di 40 mg una volta al giorno. Pritor è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica.^{[1, 2, 3]}

Nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni sicurezza ed efficacia non sono state stabilite e non può essere fatta alcuna raccomandazione posologica.^{[1, 2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Pritor non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza, in presenza di ostruzioni alle vie biliari o di insufficienza epatica grave. È anche controindicato l’uso concomitante con medicinali contenenti aliskiren nei pazienti con diabete mellito o con compromissione renale definita da GFR inferiore a 60 ml/min/1,73 m².^{[1, 2, 3, 4]}

La terapia con antagonisti del recettore dell’angiotensina II non deve essere iniziata durante la gravidanza. Se una gravidanza viene diagnosticata, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e sostituito, se appropriato, con una terapia alternativa. L’uso nel primo trimestre non è raccomandato.^{[1, 2, 3]}

Pritor va usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata, perché il farmaco è eliminato soprattutto nella bile.^{[1, 2, 3]}

Nei pazienti con stenosi bilaterale dell’arteria renale o stenosi dell’arteria renale del rene unico funzionale c’è un aumentato rischio di ipotensione grave e insufficienza renale. Nei pazienti con disfunzione renale si raccomanda il controllo periodico di potassio e creatinina.^{[1, 2, 3]}

Se il paziente ha deplezione di sodio o ipovolemia, ad esempio per diuretici ad alte dosi, dieta povera di sale, diarrea o vomito, può comparire ipotensione sintomatica, soprattutto dopo la prima dose. Queste condizioni vanno corrette prima di iniziare il trattamento.^{[1, 2, 3]}

Il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone, ottenuto combinando ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell’angiotensina II o aliskiren, non è raccomandato perché aumenta il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale, inclusa insufficienza renale acuta. Se ritenuto assolutamente necessario, deve avvenire solo sotto supervisione specialistica e con stretto monitoraggio. Gli ACE-inibitori e gli antagonisti del recettore dell’angiotensina II non devono essere usati contemporaneamente nei pazienti con nefropatia diabetica.^{[1, 2, 3]}

Interazioni

Con digossina, telmisartan ha aumentato in media la concentrazione plasmatica di picco e quella di valle della digossina; se si inizia, modifica o interrompe telmisartan, i livelli di digossina vanno monitorati.^{[1, 2, 3]}

Telmisartan può favorire l’iperkaliemia. Il rischio aumenta se associato a sostituti salini contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE-inibitori, altri antagonisti dell’angiotensina II, FANS inclusi gli inibitori COX-2, eparina, immunosoppressori come ciclosporina o tacrolimus e trimetoprim.^{[1, 2, 3, 4]}

Gli diuretici risparmiatori di potassio e gli integratori di potassio, così come i sostitutivi salini contenenti potassio, sono indicati come associazioni da evitare o non raccomandate nella scheda tecnica per il rischio di iperkaliemia.^{[1, 2, 3]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, l’uso degli AIIRA non è raccomandato nel primo trimestre ed è controindicato nel secondo e nel terzo trimestre. L’esposizione in queste fasi può causare tossicità fetale, come ridotta funzionalità renale, oligoidramnios e ritardo dell’ossificazione del cranio, e tossicità neonatale, come insufficienza renale, ipotensione e iperkaliemia.^{[1, 2, 3]}

Durante l’allattamento Pritor non è raccomandato, perché non ci sono dati sufficienti sul suo uso nel latte materno; sono preferibili trattamenti alternativi con profilo di sicurezza noto, soprattutto per neonati o prematuri.^{[1, 2, 3]}

Negli studi preclinici non è stato osservato un effetto sulla fertilità maschile o femminile.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Gli effetti avversi gravi possono includere, raramente, reazione anafilattica, angioedema e insufficienza renale acuta. Nelle sperimentazioni cliniche la frequenza complessiva delle reazioni avverse è stata simile a quella del placebo.^{[1, 2, 3]}

Tra gli effetti indesiderati riportati figurano infezioni delle vie urinarie o respiratorie superiori, anemia, insonnia, depressione, ansia, sincope, capogiro, iperkaliemia, ipoglicemia nei pazienti diabetici, disturbi visivi, ipotensione, dolore addominale, diarrea, dispepsia, nausea, vomito, prurito, eruzione cutanea, mialgia, dolore toracico e aumento di creatinina o enzimi epatici.^{[1, 2, 3]}

Domande frequenti

Pritor si prende con o senza cibo? Si assume per bocca una volta al giorno, con un liquido, con o senza cibo.^{[1, 2, 3]}

Qual è la dose abituale per la pressione alta? La dose generalmente efficace è 40 mg una volta al giorno; alcuni pazienti possono beneficiare di 20 mg, e la dose può essere aumentata fino a 80 mg una volta al giorno se necessario.^{[1, 2, 3]}

Pritor si può usare in gravidanza? No nel secondo e terzo trimestre, e non va iniziato durante la gravidanza; nel primo trimestre l’uso non è raccomandato.^{[1, 2, 3]}

Si può associare ad altri farmaci per abbassare la pressione? Sì, in alcuni casi può essere associato a diuretici tiazidici come l’idroclorotiazide, ma il duplice blocco del RAAS con ACE-inibitori, altri sartani o aliskiren non è raccomandato.^{[1, 2, 3]}