Prozin: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (6 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Gravidanza e allattamento
5. 5Effetti indesiderati
6. 6Domande frequenti

A cosa serve

Prozin è indicato nel trattamento delle schizofrenie, degli stati paranoidi e della mania.^{[1, 2]} È usato anche nelle psicosi tossiche da amfetamine, LSD, cocaina e sostanze simili, nelle sindromi mentali organiche con delirio, nei disturbi d’ansia molto gravi e resistenti, nella depressione accompagnata da agitazione e delirio, nel vomito e nel singhiozzo incoercibili, nei dolori intensi in associazione con analgesici stupefacenti e come medicazione pre-anestetica.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Le compresse rivestite di Prozin contengono clorpromazina cloridrato da 25 mg o da 100 mg e si assumono per via orale.^[1] La scheda tecnica ricorda che il dosaggio deve essere strettamente individualizzato in rapporto all’età, alla gravità della malattia, alla risposta terapeutica e alla tollerabilità, e che è preferibile iniziare con dosi basse aumentandole gradualmente.^[1]

Negli adulti con disturbi psichiatrici lievi o di media gravità, il dosaggio di riferimento è di 30-75 mg per os suddivisi nel corso della giornata; può poi essere aumentato fino all’effetto desiderato e successivamente ridotto fino alla dose di mantenimento.^[1] Nei pazienti ospedalizzati possono essere necessarie dosi sensibilmente superiori, secondo il giudizio specialistico.^[1]

Per vomito, dopo aver ottenuto l’effetto terapeutico per via intramuscolare, la terapia può proseguire per bocca con 25-50 mg ripetuti eventualmente 2-3 volte al giorno.^[1] Per il singhiozzo incoercibile la dose indicata è 25-50 mg 2-3 volte al giorno, mentre per la medicazione pre-anestetica sono indicati 25-50 mg per os.^[1]

Nei bambini la scheda tecnica e il foglietto illustrativo riportano una tabella di dosaggio che va letta direttamente sul documento, e la scelta della dose spetta al pediatra.^{[1, 2]} Nei pazienti anziani la posologia deve essere stabilita con attenzione dal medico, che può valutare una riduzione delle dosi abituali.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Prozin non deve essere usato in caso di allergia alla clorpromazina o ad altri componenti del medicinale.^{[1, 2]} È controindicato negli stati comatosi, soprattutto se dovuti ad alcol, barbiturici, oppiacei o altre sostanze deprimenti il sistema nervoso centrale.^{[1, 2]} Non deve essere usato in pazienti con sospetto o riconosciuto danno cerebrale sottocorticale, gravi stati di depressione, discrasie ematiche, malattie epatiche o renali, feocromocitoma, miastenia grave ed epilessia non trattata.^{[1, 2]}

La scheda tecnica riporta anche il rischio di glaucoma ad angolo chiuso e di ritenzione urinaria legata a patologie uretroprostatiche come motivi di controindicazione.^[1] È controindicato inoltre in chi ha avuto agranulocitosi in passato, nei bambini di età inferiore ai 6 anni per il rischio di soffocamento, e nei pazienti in trattamento con farmaci dopaminergici, agenti dopaminergici antiparkinsoniani, citalopram o escitalopram.^{[1, 2]} La scheda tecnica cita anche l’allergia o intolleranza al glutine tra le controindicazioni.^[1]

Durante la terapia i pazienti devono avvisare subito il medico se compaiono febbre, mal di gola o altre infezioni, perché può essere necessario un esame emocromocitometrico.^{[1, 2]} Se emergono alterazioni marcate del sangue, il trattamento va interrotto.^{[1, 2]} La scheda tecnica segnala inoltre che l’effetto antiemetico può mascherare un sovradosaggio di altri farmaci o rendere più difficile la diagnosi di alcune malattie addominali o del sistema nervoso centrale, quindi Prozin va usato con prudenza in queste situazioni.^{[1, 2]}

La durata del trattamento dovrebbe essere la minima necessaria per ottenere una risposta clinica soddisfacente, perché l’uso prolungato dei neurolettici è correlato al rischio di discinesia tardiva.^[1] Se compaiono segni o sintomi di discinesia tardiva, la somministrazione deve essere sospesa.^[1] In caso di comparsa di iperpiressia inspiegata o di segni compatibili con sindrome neurolettica maligna, il trattamento va interrotto.^[1]

Gravidanza e allattamento

Prozin non deve essere somministrato nel primo trimestre di gravidanza.^{[1, 2]} Nel secondo e terzo trimestre va usato solo quando ritenuto essenziale e sotto diretto controllo medico.^{[1, 2]} Se assunto nel terzo trimestre, il neonato può presentare sintomi extrapiramidali o da astinenza, come agitazione, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, distress respiratorio o disturbi della nutrizione, e deve essere monitorato con attenzione.^{[1, 2]}

Quando il medicinale è usato come antiemetico in gravidanza, la scheda tecnica raccomanda di riservarlo ai casi in cui non sia possibile un’alternativa e non ai semplici episodi di emesi gravidica, né a scopo preventivo.^[1] Durante l’allattamento non è raccomandato, perché la clorpromazina è escreta nel latte.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Tra le reazioni avverse riportate con Prozin compaiono sonnolenza, sedazione, vertigini, sincope, ipotensione, tachicardia e possibili alterazioni dell’elettrocardiogramma.^{[1, 2]} Sono descritti anche effetti neurologici come sindrome extrapiramidale, acatisia, distonia, discinesia e discinesia tardiva, oltre alla sindrome neurolettica maligna.^{[1, 2]}

Sono segnalati effetti ematologici importanti, tra cui agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia, anemia aplastica e anemia emolitica.^{[1, 2]} Tra gli effetti endocrini e metabolici figurano iperprolattinemia, amenorrea, galattorrea, ginecomastia, aumento di peso, alterazioni della tolleranza al glucosio e iperglicemia.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala anche disturbi gastrointestinali come secchezza delle fauci, costipazione, ileo paralitico e, più raramente, complicanze intestinali gravi, oltre a ritenzione urinaria, ittero colestatico e varie reazioni cutanee, tra cui fotosensibilità, orticaria e angioedema.^{[1, 2]} In caso di effetti indesiderati rilevanti, occorre contattare il medico.^[2]

Domande frequenti

Prozin si usa anche nei bambini? Sì, ma nei bambini sopra i 6 anni e con una dose che va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la decisione spetta al pediatra.^{[1, 2]}

Posso prenderlo in allattamento? No, l’allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento.^{[1, 2]}

Serve cautela con la guida? Sì, perché può causare sonnolenza, soprattutto all’inizio del trattamento.^[1]

Prozin è rimborsabile? Le compresse da 25 mg risultano in classe A e rimborsabili SSN, mentre le compresse da 100 mg sono in classe C, quindi a totale carico del cittadino.^[6]