Rizen: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Rizen contiene clotiazepam, un ansiolitico della classe delle benzodiazepine, e si usa per l’ansia, la tensione e altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate alla sindrome ansiosa. È indicato anche per l’insonnia.^{[1, 2]} La scheda tecnica precisa che le benzodiazepine sono appropriate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o provoca un forte disagio.^[1]

Formulazioni e come si usa

Rizen è disponibile come compresse da 5 mg e 10 mg e come gocce orali, soluzione da 10 mg/mL.^{[1, 6]}

Per gli adulti, la scheda tecnica riporta queste indicazioni generali:^[1]

La dose deve essere individualizzata in base alla gravità del quadro clinico e secondo il parere del medico. Il trattamento deve iniziare con la dose più bassa consigliata.^[1]

Per l’uso come induttore del sonno, la scheda tecnica consiglia 10 o 20 mg la sera prima di coricarsi.^[1]

Per i bambini dai 6 anni compiuti, la dose dipende dal peso e va letta nella tabella della scheda tecnica: il medico decide se il trattamento è davvero necessario e stabilisce anche durata e dosaggio. Non sono riportate qui dosi numeriche per i bambini.^{[1, 2]}

Negli anziani e nei casi lievi la scheda tecnica indica 5-15 mg al dì; nei giovani e nei casi più gravi 5-30 mg al dì, sempre secondo il giudizio del medico. In caso di insufficienza epatica o renale può essere necessario adattare la posologia.^[1]

La durata del trattamento deve essere la più breve possibile. Per l’ansia, in generale non dovrebbe superare 8-12 settimane, compreso lo scalaggio finale; per l’insonnia, di norma va da pochi giorni a due settimane, fino a un massimo di quattro settimane. In alcuni casi si può prolungare, ma solo dopo rivalutazione della condizione del paziente.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Rizen non deve essere usato se il paziente è allergico al clotiazepam o a uno qualsiasi degli eccipienti. È controindicato anche in caso di miastenia gravis, grave insufficienza respiratoria, grave insufficienza epatica, sindrome da apnea ostruttiva notturna e glaucoma ad angolo stretto.^{[1, 2]} Non deve essere usato nei bambini sotto i 6 anni.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala alcuni rischi importanti con le benzodiazepine. Può comparire tolleranza, cioè una riduzione dell’efficacia dopo alcune settimane di uso ripetuto, e può svilupparsi dipendenza fisica e psichica, con rischio maggiore se la dose è alta o il trattamento è lungo. La sospensione brusca può causare sintomi da astinenza o insonnia e ansia di rimbalzo; per questo il farmaco va ridotto gradualmente.^{[1, 2]}

È raccomandata particolare attenzione con gli oppioidi: l’associazione può causare sedazione profonda, depressione respiratoria, coma e morte, e va riservata ai casi in cui non esistono alternative terapeutiche. Se l’associazione è necessaria, si deve usare la dose efficace più bassa per il tempo più breve possibile e monitorare il paziente.^{[1, 2]}

Interazioni

L’assunzione con alcol va evitata perché può aumentare l’effetto sedativo e peggiorare la capacità di guidare o usare macchinari.^{[1, 2]} L’effetto depressivo sul sistema nervoso centrale può aumentare se Rizen è assunto insieme ad antipsicotici, ipnotici, ansiolitici o sedativi, antidepressivi come gli inibitori delle MAO, analgesici, oppioidi, antiepilettici, anestetici e antistaminici sedativi.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala inoltre che composti che inibiscono alcuni enzimi epatici, in particolare il citocromo P450, possono aumentare l’attività delle benzodiazepine. Per clotiazepam, però, la clearance metabolica non risulta influenzata in modo significativo da contraccettivi orali, cimetidina o isoniazide. La teofillina è un antagonista delle benzodiazepine.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza l’uso di Rizen nel primo trimestre deve essere evitato, perché studi con farmaci della stessa classe hanno mostrato un aumento del rischio di difetti congeniti. Dopo il primo trimestre, il farmaco va usato con cautela e solo se ci si aspetta un chiaro beneficio terapeutico.^{[1, 2]} Se viene prescritto a una donna in età fertile, va ricordato di avvisare il medico se desidera iniziare una gravidanza o se sospetta di essere incinta.^[1]

Alla fine della gravidanza o durante il travaglio, dosi elevate possono causare nel neonato ipotermia, ipotonia e moderata depressione respiratoria. Inoltre, i neonati di madri che hanno assunto benzodiazepine per lungo tempo nelle fasi avanzate della gravidanza possono sviluppare dipendenza fisica e sintomi di astinenza dopo la nascita.^[1]

Durante l’allattamento la somministrazione non è raccomandata, perché le benzodiazepine passano nel latte materno.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati delle benzodiazepine dipendono dal dosaggio, dalla durata della terapia e dall’età del paziente; risultano più frequenti negli anziani.^{[1, 2]}

Tra gli effetti riportati ci sono sonnolenza, confusione, letargia, atassia, cefalea, vertigini, capogiri, disturbi della memoria, alterazioni del comportamento, tremore e torpore di arti o labbra. Possono comparire anche disturbi visivi, ipotensione, sincope, depressione respiratoria in pazienti con insufficienza respiratoria cronica, nausea, vomito, variazioni dell’appetito, stitichezza, alterazioni della funzionalità epatica, tachicardia, reazioni cutanee allergiche, diminuzione del tono muscolare, astenia, malessere e affaticamento.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala anche reazioni anafilattiche molto rare, amnesia anterograda anche a dosi terapeutiche e possibili reazioni paradosse come agitazione, irritabilità, aggressività, incubi, allucinazioni e alterazioni del comportamento, più probabili nei bambini e negli anziani.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Rizen si usa per dormire o per l’ansia? Si usa per entrambe le indicazioni: ansia, tensione e disturbi correlati, e anche insonnia.^{[1, 2]}

Posso prenderlo insieme all’alcol? No, l’assunzione concomitante con alcol va evitata perché può aumentare la sedazione.^{[1, 2]}

Rizen è adatto ai bambini? Non deve essere usato sotto i 6 anni; nei bambini dai 6 anni in poi il dosaggio dipende dal peso e deve essere deciso dal medico.^{[1, 2]}

Posso guidare dopo aver preso Rizen? Può compromettere la capacità di guidare e usare macchinari per sedazione, amnesia, alterazione della concentrazione e della funzione muscolare.^[1]

Quanto tempo si può usare? In generale il trattamento deve essere il più breve possibile: per l’ansia di norma non oltre 8-12 settimane, per l’insonnia fino a un massimo di 4 settimane.^[1]