Emosint: effetti collaterali e controindicazioni
Emosint (Desmopressina Acetato Idrato) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Emofilia A lieve e moderata – Malattia di von Willebrand di tipo 1;
Preparazione ad interventi chirurgici di pazienti con emofilia A lieve o moderata e con malattia di von Willebrand di tipo 1.
Come tutti i farmaci, però, anche Emosint ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Emosint, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Emosint: controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Malattia di von Willebrand di tipo II B.
Emosint: effetti collaterali
Riassunto del profilo di sicurezza
La somministrazione di desmopressina può provocare arrossamento del viso, tachicardia, ipotensione, nausea, spasmi uterini similmestruali, dolori in sede vulvare, mal di testa, dolori addominali.
Reazioni allergiche gravi, incluse reazioni anafilattiche, sono state osservate con l’infusione di desmopressina.
Elenco delle Reazioni Avverse
La tabella seguente è stata stilata in base alla classificazione per sistemi e organi (SOC) e ai termini preferiti del dizionario MedDRA e riporta gli effetti indesiderati correlati all’uso del principio attivo desmopressina.
Non ci sono dati consistenti, derivati da studi clinici, sulla frequenza delle reazioni avverse. La frequenza delle reazioni avverse è stata valutata secondo i seguenti creiteri: molto comune (?1/10); comune (?1/100, <1/10); non comune (?1/1,000, <1/100); raro (?1/10,000,
<1/1,000); molto raro (<1/10,000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| Classificazione per Sistemi e Organi secondo MedDRA (SOC) | Reazioni avverse (Termine preferito del dizionario MedDRA) | Frequenza |
|---|---|---|
| Disturbi del sistema immunitario | Ipersensibilità | Non nota |
| Reazione anafilattica | Non nota | |
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Ritenzione di liquidi | Non nota |
| Iponatremia | Non nota | |
| Patologie del sistema nervoso | Cefalea | Non nota |
| Accidente cerebrovascolare (ictus) | Non nota | |
| Patologie cardiache | Tachicardia | Non nota |
| Infarto miocardico | Non nota | |
| Patologie vascolari | Rossore | Non nota |
| Ipotensione | Non nota | |
| Patologie gastrointestinali | Nausea | Non nota |
| Dolore addominale | Non nota | |
| Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | Spasmo dell’utero | Non nota |
| Dolore vulvovaginale | Non nota |
Popolazione pediatrica
Non sono disponibili dati da studi clinici controllati. Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l’Agenzia Italiana del Farmaco, Sito web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Emosint: avvertenze per l’uso
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco