Erreman: effetti collaterali e controindicazioni

Erreman: effetti collaterali e controindicazioni

Erreman compresse (Manidipina Cloridrato) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:

Ipertensione essenziale da lieve a moderata.

Erreman compresse: effetti collaterali

Come tutti i farmaci, però, anche Erreman compresse ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.

Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Erreman compresse, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).

Erreman compresse: controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo manidipina o ad altre diidropiridine o agli eccipienti del medicinale.

Età pediatrica.

Angina pectoris instabile ed infarto miocardico da meno di 4 settimane.

Insufficienza cardiaca congestizia non trattata.

Insufficienza renale grave (clearance della creatinina <10 ml/min).

Insufficienza epatica da moderata a grave.

Erreman compresse: effetti collaterali

Numerosi effetti indesiderati sono stati osservati durante il trattamento con ERREMAN ed altre diidropiridine, con le seguenti frequenze:

Molto comuni ≥1/10
Comuni ≥1/100 e <1/10
Non comuni ≥1/1000 e <1/100
Rari ≥1/10.000 e <1/1000
Molto rari <1/10.000, inclusi casi isolati

Gli effetti indesiderati comuni sono dose-dipendenti e di solito scompaiono successivamente durante il trattamento.

Esami diagnostici

Non comuni: aumenti reversibili di SGPT, SGOT, LDH, gamma-GT, fosfatasi alcalina, azotemia (BUN) e creatinina sierica.

Patologie cardiache

Comuni: palpitazioni, edema

Non comuni: tachicardia

Rari: dolore toracico, angina

Molto rari: infarto del miocardio e in casi isolati, in pazienti con angina pectoris pre- esistente, può verificarsi un aumento della frequenza, della durata e dell’intensità di questi attacchi.

Patologie del sistema nervoso

Comuni: cefalea, capogiri e vertigini

Non comuni: parestesia

Rari: sonnolenza e torpore

Frequenza non nota: sindrome extrapiramidale è stata riportata con alcuni calcio-antagonisti.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Non comune: dispnea

Patologie gastrointestinali

Non comuni: nausea, vomito, stipsi, secchezza delle fauci, disordini digestivi

Rari: gastralgia, dolori addominali

Molto rari: gengiviti ed iperplasia gengivale che generalmente cessano all’interruzione della terapia ma richiedono attente cure odontoiatriche.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non comuni: eruzione cutanea, eczema

Rari: eritema, prurito.

Patologie vascolari

Comuni: vampate di calore

Non comuni: ipotensione

Rari: ipertensione

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Non comuni: astenia

Rari: irritabilità.

Erreman compresse: avvertenze per l’uso

Nei pazienti con compromissione epatica lieve, la somministrazione del medicinale deve avvenire con cautela poiché l’effetto antipertensivo potrebbe essere aumentato (vedere paragrafo 4.2 "Posologìa e modo dì sommìnìstrazìone").

In considerazione del rallentamento dei processi metabolici nei pazienti anziani, è richiesta una riduzione della dose (vedere paragrafo 4.2 “Posologìa e modo dì sommìnìstrazìone”).

La manidipina deve essere somministrata con cautela in pazienti con insufficienza ventricolare sinistra, in pazienti con ostruzione all’eiezione ventricolare sinistra, in pazienti con insufficienza cardiaca destra o con sindrome del nodo del seno (senza un pacemaker).

Poiché non sono disponibili studi su pazienti con patologia coronarica stabile, deve essere usata cautela in tali pazienti a causa della possibilità di un aumentato rischio coronarico (vedere paragrafo

4.8 “Effettì ìndesìderatì”).

Questo medicinale non deve essere somministrato ai pazienti con rare malattie ereditarie di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.


Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.

In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/

Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:

https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf

Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco