Clopixol: รจ un farmaco sicuro? Come funziona?

Clopixol 10 – 25 mg compresse rivestite con film (Zuclopentixolo Dicloridrato): sicurezza e modo d’azione

Clopixol 10 – 25 mg compresse rivestite con film (Zuclopentixolo Dicloridrato) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:

Schizofrenia acuta e cronica ed altre sindromi dissociative caratterizzate da sintomi quali allucinazioni, agitazione, eccitamento psicomotorio, ostilitร , aggressivitร  e disturbi della sfera affettiva.

Fase maniacale della psicosi maniaco-depressiva.

Nelle sindromi mentali organiche (ritardo mentale) accompagnate da delirio, ipereccitabilitร  psicomotoria, agitazione.

Clopixol 10 – 25 mg compresse rivestite con film: come funziona?

Ma come funziona Clopixol 10 – 25 mg compresse rivestite con film? Qual รจ il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.

Farmacodinamica di Clopixol 10 – 25 mg compresse rivestite con film

Sintomi

Sonnolenza, coma, disturbi del movimento, convulsioni, shock, ipertermia/ipotermia.

Sono state segnalate alterazioni dellโ€™ECG, prolungamento dellโ€™intervallo QT, torsione di punta, arresto cardiaco e aritmie ventricolari quando assunto in sovradosaggio ed in concomitanza con altri farmaci noti per influenzare lโ€™attivitร  cardiaca.

La dose piรน alta di zuclopentixolo somministrata per via orale negli studi clinici รจ stata di 450 mg al giorno.

Trattamento

Il trattamento รจ sintomatico e di supporto. Eโ€™ necessario istituire misure di sostegno del sistema respiratorio e cardiovascolare. Non deve essere somministrata adrenalina in quanto potrebbe determinare un ulteriore abbassamento della pressione arteriosa. Le convulsioni possono essere trattate con diazepam, i disturbi del movimento con biperidene.


Clopixol 10 – 25 mg compresse rivestite con film: come si assorbe e si elimina?

Abbiamo visto qual รจ il meccanismo d’azione di Clopixol 10 – 25 mg compresse rivestite con film, ma รจ altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherร  ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo piรน il farmaco nell’organismo.

Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.

Farmacocinetica di Clopixol 10 – 25 mg compresse rivestite con film

Categoria Farmacoterapeutica: Antipsicotici, derivati del tioxantene Codice ATC: N05AF05

Clopixol รจ un potente neurolettico ad azione sedativa appartenente al gruppo dei tioxanteni.

Lโ€™attivitร  antipsicotica dei neurolettici รจ generalmente correlata alla loro capacitร  di blocco dei recettori dopaminergici; i tioxanteni, tra cui lo zuclopentixolo, presentano unโ€™elevata affinitร  sia per i recettori D-1 che per i recettori D-2 ed il loro effetto antistereotipico non viene significativamente influenzato dal trattamento concomitante con anticolinergici. Grazie allโ€™elevata affinitร  per i recettori D-1, i tioxanteni inducono minore supersensitivizzazione, rispetto ad altri neurolettici, e conseguentemente minor possibilitร  di insorgenza di discinesia.

Oltre allโ€™azione antipsicotica, Clopixol possiede unโ€™azione sedativa immediata; lโ€™effetto sedativo prolungato non specifico si instaura dopo qualche settimana di trattamento.

Lโ€™effetto sedativo specifico rende Clopixol particolarmente indicato nel trattamento di pazienti psicotici con manifestazioni di tipo agitazione, aggressivitร  ed ostilitร .


Clopixol 10 – 25 mg compresse rivestite con film: รจ un farmaco sicuro?

Abbiamo visto come Clopixol 10 – 25 mg compresse rivestite con film agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Clopixol 10 – 25 mg compresse rivestite con film รจ un farmaco sicuro?

Prima di tutto รจ necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.

Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.

Clopixol 10 – 25 mg compresse rivestite con film: dati sulla sicurezza

Clopixol viene rapidamente assorbito dopo somministrazione orale; i livelli ematici sono ben correlati alla dose somministrata. I metaboliti non possiedono attivitร  farmacologica.


Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.

Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.

Clopixol 10 – 25 mg compresse rivestite con film: si puรฒ prendere insieme ad altri farmaci?

Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco รจ sicuro o no, รจ quello delle interazioni con altri farmaci.

Puรฒ infatti capitare che un farmaco, di per sรฉ innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.

Questo รจ vero anche per i prodotti erboristici: classico รจ l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.

Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Clopixol 10 – 25 mg compresse rivestite con film

Clopixol 10 – 25 mg compresse rivestite con film: interazioni

Clopixol compresse rivestite con film contiene lattosio monoidrato. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Clopixol compresse rivestite con film contiene olio di ricino idrogenato, puรฒ causare disturbi gastrici e diarrea.


Clopixol 10 – 25 mg compresse rivestite con film: posso guidare la macchina se lo prendo?

Un capitolo poco noto e molto sottovalutato รจ quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacitร  di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.

Molti farmaci riducono la capacitร  di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacitร  fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni

E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.

Clopixol 10 – 25 mg compresse rivestite con film: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari

Gravidanza

Zuclopentixolo non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il beneficio atteso per la paziente non superi il rischio teorico per il feto.

I neonati nati da madri trattate con neurolettici durante le fasi avanzate della gravidanza, o durante il travaglio, possono mostrare segni di intossicazione, quali letargia, tremore ed ipereccitabilitร  ed un basso punteggio di apgar.

I neonati esposti agli antipsicotici convenzionali o atipici, incluso zuclopentixolo, durante il terzo trimestre di gravidanza sono a rischio di effetti indesiderati inclusi i sintomi extrapiramidali o di astinenza che possono variare per gravitร  e durata dopo la nascita. Ci sono state segnalazioni di agitazione, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, stress respiratorio, disturbi dellโ€™assunzione di cibo. Pertanto i neonati dovrebbero essere attentamente monitorati.

Studi condotti con zuclopentixolo sugli animali hanno evidenziato tossicitร  nella riproduzione (vedere paragrafo 5.3 โ€“ tossรฌcรฌtร  rรฌproduttรฌva).

Allattamento

Poichรฉ zuclopentixolo รจ presente a basse concentrazioni nel latte materno, รจ improbabile che abbia effetti sul neonato alle dosi terapeutiche. La dose ingerita dal neonato รจ inferiore allโ€™1% della dose materna correlata al peso (in mg/kg). Durante il trattamento con zuclopentixolo lโ€™allattamento puรฒ essere proseguito se considerato di importanza clinica, tuttavia si raccomanda di tenere il neonato sotto osservazione, specialmente nelle prime 4 settimane dopo la nascita.

Fertilitร 

Nellโ€™uomo, sono stati riportati effetti indesiderati quali iperprolattinemia, galattorrea, amenorrea, disfunzione erettile e disturbi dellโ€™ eiaculazione (vedere paragrafo 4.8). Tali effetti indesiderati possono avere un impatto negativo sulla funzione sessuale femminile e / o maschile e sulla fertilitร . Se si verificano iperprolattinemia, galattorrea, amenorrea o disfunzioni sessuali clinicamente significativi, si deve considerare una riduzione della dose (se possibile) o la sua sospensione. Gli effetti sono reversibili con la sospensione del trattamento.

La somministrazione di zuclopentixolo nei ratti maschi e femmine รจ stata associata ad un leggero ritardo nellโ€™accoppiamento. In un esperimento in cui zuclopentixolo รจ stato somministrato con la dieta, รจ stata notata una

riduzione della prestazione nellโ€™accoppiamento e una riduzione del tasso di concepimento.

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco