Argotone Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Argotone


Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

ARGOTONE 1%/0,9% gocce nasali, soluzione

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Argento vitellinato/Efedrina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è ARGOTONE e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare ARGOTONE
    3. Come usare ARGOTONE
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare ARGOTONE
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Che cos’è ARGOTONE e a cosa serve

      ARGOTONE contiene i principi attivi argento vitellinato, responsabile dell’azione antisettica, ed efedrina cloridrato, responsabile dell’azione decongestionante nasale, ed appartiene al gruppo dei medicinali decongestionanti nasali per uso topico (locale).

      ARGOTONE, pertanto, agisce come antisettico e decongestionante nasale. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

    2. Cosa deve sapere prima di usare ARGOTONE

      Non usi ARGOTONE

  • se è allergico all’argento vitellinato, all’efedrina cloridrato, alle amine simpaticomimetiche in genere o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • se il paziente è un bambino di età inferiore ai 12 anni
  • Se soffre di malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave.
  • Se soffre di glaucoma (aumento della pressione all’interno dell’occhio).
  • Se soffre di ipertrofia prostatica (aumento di volume della prostata).
  • Se soffre di ipertiroidismo (aumento della funzionalità della tiroide).

    Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), medicinali usati contro la depressione.

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ARGOTONE.

    Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l'uso di decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudizio del medico.

    Effetti cardiovascolari possono essere osservati con l’utilizzo di Argotone; sono state segnalati rari casi di ischemia miocardica in associazione all’impiego di beta agonisti.

    L'uso protratto di vasocostrittori, ossia di medicinali in grado di indurre un restringimento dei vasi sanguigni, con conseguente innalzamento della pressione arteriosa, può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi può, pertanto, risultare dannoso.

    Impiegare con cautela nei diabetici e, per il pericolo di ritenzione urinaria, nei soggetti anziani.

    Consultare il medico, prima di assumere questo medicinale, se si ha una storia di malattia cardiaca grave come cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca grave, ritmo cardiaco irregolare o angina (sindrome caratterizzata da dolore al centro del petto a seguito di ischemia). Sintomi quali dolore toracico e difficoltà a respirare devono essere valutati con attenzione.

    L'uso, specie se prolungato dei prodotti topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea. Comunque, in mancanza di una risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre una settimana.

    Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Il medicinale, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.

    Bambini e adolescenti

    Il medicinale non può essere assunto dai bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo “Non usi Argotone).

    Altri medicinali e ARGOTONE

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

    L'Efedrina riduce l'emivita plasmatica dei corticosteroidi.

    Gravidanza e allattamento

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

    E’ consigliabile non utilizzare il farmaco in gravidanza per periodi prolungati.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Non influisce la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

    “Attenzione per chi svolge attività sportive: il prodotto medicinale contiene sostanze vietate per doping. E’ vietata un’assunzione diversa, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate.”

    1. Come usare ARGOTONE

      Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

      Per gli adulti e i bambini al di sopra dei 12 anni di età la dose raccomandata è 3 gocce in ciascuna narice 2-3 volte al giorno.

      ARGOTONE può essere somministrato anche per aerosol ottenendo buoni risultati.

      Se usa più ARGOTONE di quanto deve

      In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di ARGOTONE, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

      In caso di sovradosaggio (es. assunzione accidentale per via orale), può comparire nei bambini depressione centrale (depressione del sistema nervoso centrale) e sedazione, ovvero episodi di eccitazione con agitazione, crisi ipertensive e congestione della faccia.

    2. Possibili effetti indesiderati

      Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

      Il medicinale può determinare localmente fenomeni di sensibilizzazione o congestione delle mucose, fenomeno di rimbalzo, ossia contrario a quello desiderato. Specialmente per trattamenti ad alte dosi o prolungati oltre il limite consigliato, l'efedrina assorbita attraverso le mucose infiammate e la mucosa digestiva può determinare effetti sistemici (a carattere generale) consistenti, in genere, in tachicardia (aumento della frequenza cardiaca), ipertensione (aumento della pressione del sangue), cefalea, turbe della minzione (difficoltà nell’emissione dell’urina), insonnia, irrequietezza.

      Sebbene non sia esattamente nota la frequenza con cui accade, alcune persone possono occasionalmente accusare dolore toracico (dovuto a problemi cardiaci, come l’angina).

      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

    3. Come conservare ARGOTONE

      Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

      Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.

      La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

      La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

      Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

      Le macchie di Argotone sui fazzoletti saranno facilmente rimosse lavandoli in acqua tiepida con qualsiasi tipo di detersivo. Non si dovrà usare acqua bollente che renderebbe indelebili le macchie.

    4. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene ARGOTONE

  • I principi attivi sono argento vitellinato ed efedrina cloridrato

    100 ml di soluzione contengono 1,0 g di argento vitellinato e 0,9 g di efedrina cloridrato.

  • Gli altri componenti sono sodio cloruro, acqua depurata, sodio tiosolfato anidro.

Descrizione dell’aspetto di ARGOTONE e contenuto della confezione

Flacone di vetro da 20 ml.

ARGOTONE viene allestito in confezione di difficile apertura, a prova di bambino. Pertanto, PER APRIRE IL FLACONE OCCORRE PREMERE IL TAPPO E

CONTEMPORANEAMENTE SVITARLO. Per richiuderlo è sufficiente avvitare bene.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.- VIA SAN MARTINO 12-12/A, 20122 – MILANO.

Produttore

Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 – Quinto de' Stampi – Rozzano(MI) Bracco SpA Via Caduti di Marcinelle, 13 – 20134 Milano

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