Lanitop Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Lanitop
Lanitop 0,1 mg compresse
Lanitop 0,6 mg/ml gocce orali, soluzione
-metildigossina
Categoria farmacoterapeutica
Cardiotonico, glicoside digitalico
Indicazioni terapeutiche
Insufficienza cardiaca acuta e cronica.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, al glicoside digitalico in genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Intossicazione digitalica, ipercalcemia, blocco atrio-ventricolare incompleto, marcata bradicardia sinusale, tachicardia ventricolare e prima di una cardioversione.
Precauzioni per l’uso
Si raccomanda cautela nell'uso del digitalico nei pazienti con lesioni miocardiche acute (infarto miocardico e cardite reumatica in atto), nel blocco atrio-ventricolare completo, nel cuore polmonare e in gravidanza (per evitare eventuali effetti uterotonici).
Negli squilibri elettrolitici (es. deplezione potassica manifesta) può aversi un potenziamento dell'azione del glucoside. In caso di alterata funzionalità renale (di più frequente riscontro nel paziente anziano), va considerato un minor fabbisogno glucosidico. Evitare la somministrazione parenterale contemporanea di sali di calcio; usare prudenza nel somministrare farmaci simpaticomimetici.
Interazioni
Informare il medico e il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale,anche quelli senza prescrizione medica.
Nei pazienti in trattamento con -metildigossina, la somministrazione di acido acetilsalicilico, insulina, corticosteroidi, farmaci ad azione lassativa, sali di calcio, diuretici tiazidici, furosemide, acido etacrinico può aumentare la tossicità di -metildigossina, determinando deplezione potassica, ipokaliemia, aritmia. La somministrazione di chinidina può interferire con l'azione di -metildigossina, riducendone l'azione batmotropa e aumentandone l'azione cronotropa. L'assunzione contemporanea di spironolattoni o neomicina e -metildigossina può ridurre rispettivamente l'attività e l'assorbimento di quest'ultima.
Usare prudenza nel somministrare farmaci simpaticomimetici.
Le concentrazioni sieriche di digossina possono essere diminuite dalla somministrazione contemporanea di preparazioni a base di Hypericum perforatum. Ciò a seguito dell’induzione degli enzimi responsabili del metabolismo dei farmaci e/o della glicoproteina P da parte di preparazioni a base di Hypericum perforatum che pertanto non dovrebbero essere somministrate in concomitanza con digossina.
Se un paziente sta assumendo contemporaneamente prodotti a base di Hypericum perforatum i livelli plasmatici di digossina devono essere controllati e la terapia con prodotti a base di Hypericum perforatum deve essere interrotta.
I livelli plasmatici di digossina potrebbero risultare aumentati con l’interruzione dell’assunzione di Hypericum perforatum. Il dosaggio di digossina potrebbe necessitare di un aggiustamento.
Avvertenze speciali
L'uso della digitale e dei suoi derivati per il trattamento dell'obesità è pericoloso poiché non offre garanzie di efficacia e può provocare aritmie talora di notevole serietà o altre reazioni secondarie.
Preparazioni a base di Hypericum perforatum non dovrebbero essere assunte in contemporanea con medicinali contenenti digossina, a causa del rischio di un decremento dei livelli plasmatici e di diminuzione dell’efficacia terapeutica di digossina (vedi paragrafo Interazioni).
Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
Gravidanza ed allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. L'uso della digitale in gravidanza deve avvenire sotto stretto controllo del medico.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Durante il trattamento con digitale possono insorgere effetti secondari a carico del sistema nervoso centrale (disorientamento, afasia, disordini della percezione, confusione mentale, turbe visive): di questo devono essere informati coloro che sono impegnati alla guida di veicoli o all'uso di macchinari che richiedono attenzione e vigilanza.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Compresse: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Come per tutti i digitalici, la posologia deve essere stabilita individualmente. Tuttavia si fornisce uno schema di massima:
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Dosi giornaliere |
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Saturazione |
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Confezioni |
Rapida 24-36 h |
Lenta 3-5 gg |
Mantenimento |
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Compresse (1 compressa 0,1 mg) |
6 (0,6 mg) |
4 (0,4 mg) |
2 (0,2 mg) |
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Gocce 45 gocce (1ml=0,6 mg) 15 gocce (0,2 mg) |
– |
15 gocce x 2 (0,4 mg) |
7 gocce x 2 (0,2 mg) |
Sovradosaggio
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Lanitop avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
In caso di sovradosaggio assoluto o relativo insorge abitualmente il vomito, per cui difficilmente l'intossicazione digitalica dopo trattamento orale ha conseguenze letali. Se tuttavia in questi casi il vomito non insorge spontaneamente, occorre provocarlo somministrando emetici o praticando una lavanda gastrica. Nei casi di intossicazione meno grave, sospendere la terapia per alcuni giorni, compensando l'eventuale deficit di potassio e di magnesio. Nelle gravi aritmie somministrare lidocaina, difenilidantoina e/o beta-bloccanti. In caso di spiccata bradicardia dare atropina solfato. Nel blocco atrio-ventricolare completo somministrare sali di potassio e di magnesio, difenilidantoina; se necessario applicare un pace-maker.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Lanitop, si rivolga al medico o al farmacista.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Lanitop può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Come in ogni terapia digitalica, specie in presenza di ipersensibilità individuale o di alterazioni dell'equilibrio elettrolitico, possono comparire disturbi gastrointestinali (anoressia, nausea, vomito), disturbi del ritmo e della conduzione, disturbi del sistema nervoso centrale (disorientamento, afasia, disordini della percezione, confusione mentale, turbe visive).
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Composizione
Lanitop 0,1 mg compresse 1 compressa contiene:
Principio attivo: -metildigossina 0,1 mg.
Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, magnesio stearato, povidone, silice colloidale anidra, sodio amido glicolato.
Lanitop 0,6 mg/ml gocce orali, soluzione 1 flacone da 10 ml contiene:
Principio attivo: -metildigossina 6 mg.
Eccipienti: glicerolo 85%, glicole propilenico, etanolo 96%, acqua depurata.
Forma farmaceutica e contenuto
Lanitop 0,1 mg compresse: 30 compresse.
Lanitop 0,6 mg/ml gocce orali, soluzione: 1 flacone da 10 ml
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Titolare A.I.C.: RIEMSER Pharma GmbH, , An der Wiek 7, 17493 Greifswald – Insel Riems, Germania
CONCESSIONARIO ESCLUSIVO per l`Italia: ADIENNE S.r.l. S.U. – Via Galileo Galilei,19 – 20867 Caponago (MB), Italia
Produttore
Compresse
Rilasciato da: Kern Pharma, SL, Polígon Industrial Colón II, Venus 72, 08228 Terrassa (Barcelona), Spagna; RIEMSER Pharma GmbH An der Wiek 7, 17493 Greifswald – Insel Riems, Germania
Gocce
Rilasciato da: Patheon France – officina di Bourgoin-Jallieu – Francia; Patheon Italia S.p.A.
– officina di Monza (MI) – Viale G.B. Stucchi 110.
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:
Lanitop 0,05 mg compresse
-metildigossina
Categoria farmacoterapeutica
Cardiotonico, glicoside digitalico,.
Indicazioni terapeutiche
Insufficienza cardiaca acuta e cronica.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, al glicoside digitalico in genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Intossicazione digitalica, ipercalcemia, blocco atrio-ventricolare incompleto, marcata bradicardia sinusale, tachicardia ventricolare e prima di una cardioversione.
Precauzioni per l'uso
Si raccomanda cautela nell'uso del digitalico nei pazienti con lesioni miocardiche acute (infarto miocardico e cardite reumatica in atto), nel blocco atrio-ventricolare completo, nel cuore polmonare e in gravidanza (per evitare eventuali effetti uterotonici).
Negli squilibri elettrolitici (es. deplezione potassica manifesta) può aversi un potenziamento dell'azione del glucoside. In caso di alterata funzionalità renale (di più frequente riscontro nel paziente anziano), va considerato un minor fabbisogno glucosidico. Evitare la somministrazione parenterale contemporanea di sali di calcio; usare prudenza nel somministrare farmaci simpaticomimetici.
Interazioni
Informare il medico e il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Nei pazienti in trattamento con -metildigossina, la somministrazione di acido acetilsalicilico, insulina, corticosteroidi, farmaci ad azione lassativa, sali di calcio, diuretici tiazidici, furosemide, acido etacrinico può aumentare la tossicità di -metildigossina, determinando deplezione potassica, ipokaliemia, aritmia. La somministrazione di chinidina può interferire con l'azione di -metildigossina, riducendone l'azione batmotropa e aumentandone l'azione cronotropa. L'assunzione contemporanea di spironolattoni o neomicina e -metildigossina può ridurre rispettivamente l'attività e l'assorbimento di quest'ultima.
Usare prudenza nel somministrare farmaci simpaticomimetici.
Le concentrazioni sieriche di digossina possono essere diminuite dalla somministrazione contemporanea di preparazioni a base di Hypericum perforatum. Ciò a seguito dell’induzione degli enzimi responsabili del metabolismo dei farmaci e/o della glicoproteina P da parte di preparazioni a base di Hypericum perforatum che pertanto non dovrebbero essere somministrate in concomitanza con digossina.
Se un paziente sta assumendo contemporaneamente prodotti a base di Hypericum perforatum i livelli plasmatici di digossina devono essere controllati e la terapia con prodotti a base di Hypericum perforatum deve essere interrotta.
I livelli plasmatici di digossina potrebbero risultare aumentati con l’interruzione dell’assunzione di Hypericum perforatum. Il dosaggio di digossina potrebbe necessitare di un aggiustamento.
Avvertenze speciali
L'uso della digitale e dei suoi derivati per il trattamento dell'obesità è pericoloso poiché non offre garanzie di efficacia e può provocare aritmie talora di notevole serietà o altre reazioni secondarie.
Preparazioni a base di Hypericum perforatum non dovrebbero essere assunte in contemporanea con medicinali contenenti digossina, a causa del rischio di un decremento
dei livelli plasmatici e di diminuzione dell’efficacia terapeutica di digossina (vedi paragrafo Interazioni).
Gravidanza ed allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. L'uso della digitale in gravidanza deve avvenire sotto stretto controllo del medico.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Durante il trattamento con digitale possono insorgere effetti secondari a carico del sistema nervoso centrale (disorientamento, afasia, disordini della percezione, confusione mentale, turbe visive): di questo devono essere informati coloro che sono impegnati alla guida di veicoli o all'uso di macchinari che richiedono attenzione e vigilanza.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Dose, modo e tempo di somministrazione
La posologia deve essere stabilita individualmente, come per tutti i digitalici. Di massima si consigliano 2-3 compresse al giorno, da assumersi preferibilmente dopo i pasti.
Sovradosaggio
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Lanitop avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
In caso di sovradosaggio assoluto o relativo insorge abitualmente il vomito, per cui difficilmente l'intossicazione digitalica dopo trattamento orale ha conseguenze letali. Se tuttavia in questi casi il vomito non insorge spontaneamente, occorre provocarlo somministrando emetici o praticando una lavanda gastrica. Nei casi di intossicazione meno grave, sospendere la terapia per alcuni giorni, compensando l'eventuale deficit di potassio e di magnesio. Nelle gravi aritmie somministrare lidocaina, difenilidantoina e/o beta-bloccanti. In caso di spiccata bradicardia dare atropina solfato. Nel blocco atrio-ventricolare completo somministrare sali di potassio e di magnesio, difenilidantoina; se necessario applicare un pace-maker.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Lanitop avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Lanitop, si rivolga al medico o al farmacista.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Lanitop può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Lanitop è in genere ben tollerato. Tuttavia, come in ogni terapia digitalica, specie in presenza di ipersensibilità individuale o di alterazioni dell'equilibrio elettrolitico, possono comparire disturbi gastrointestinali (anoressia, nausea, vomito), disturbi del ritmo e della conduzione, disturbi del sistema nervoso centrale (disorientamento, afasia, disordini della percezione, confusione mentale, turbe visive).
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Composizione
1 compressa contiene
Principio attivo: -metildigossina 0,05 mg.
Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, magnesio stearato, povidone, silice colloidale anidra, sodio amido glicolato.
Forma farmaceutica e contenuto
40 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio produttore
Titolare A.I.C.: RIEMSER Pharma GmbH, An der Wiek 7, 17493 Greifswald – Insel Riems, Germania
CONCESSIONARIO ESCLUSIVO per l’Italia: ADIENNE S.r.l. S.U. – Via Galileo Galilei,19 – 20867 Caponago (MB), Italia
Produttore
Rilasciato da: Kern Pharma, SL, Polígon Industrial Colón II, Venus 72, 08228 Terrassa (Barcelona), Spagna; RIEMSER Pharma GmbH An der Wiek 7, 17493 Greifswald – Insel Riems, Germania