Olpidus Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Olpidus: scheda tecnica e prescrivibilità
Olpidus: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Olpidus 20 mg/5 mg compresse rivestite con film Olpidus 40 mg/5 mg compresse rivestite con film Olpidus 40 mg/10 mg compresse rivestite con film
Olmesartan medoxomil/amlodipina
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Cos’è Olpidus e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Olpidus
- Come prendere Olpidus
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Olpidus
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è Olpidus e a cosa serve
Olpidus contiene due sostanze chiamate olmesartan medoxomil e amlodipina (come amlodipina besilato). Entrambe servono a controllare l’ipertensione.
- Olmesartan medoxomil appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “antagonisti recettoriali dell’angiotensina II”. Essi riducono la pressione arteriosa rilassando i vasi sanguigni.
- Amlodipina appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate “calcio antagonisti”. Amlodipina impedisce al calcio di entrare nella parete dei vasi sanguigni contrastandone la tensione e riducendo la pressione arteriosa.
L’azione di entrambe le sostanze contribuisce a contrastare la tensione vascolare, così che i vasi si rilassino e la pressione arteriosa si riduca. Olpidus è usato per trattare la pressione arteriosa alta in pazienti adulti la cui pressione arteriosa non sia sufficientemente controllata da olmesartan medoxomil o amlodipina da soli.
Cosa deve sapere prima di prendere Olpidus
Non prenda Olpidus
- se è allergico a olmesartan medoxomil o all’amlodipina o ad un gruppo particolare di calcio antagonisti, le diidropiridine, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). Se pensa di essere allergico, parli con il suo medico prima di prendere Olpidus.
- se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere Olpidus anche nella fase iniziale della gravidanza – vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
- se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue contenente aliskiren.
- se è affetto da gravi problemi al fegato, se la secrezione della bile è compromessa o il suo deflusso dalla colecisti è bloccato (per esempio da calcoli biliari) o se si manifesta ittero (colorazione gialla della pelle e degli occhi).
- se la sua pressione arteriosa è molto bassa.
- se è affetto da insufficiente apporto di sangue ai tessuti con sintomi come bassa pressione arteriosa, polso lento, battito cardiaco accelerato (shock, incluso shock cardiogeno). Shock cardiogeno significa shock dovuto a gravi problemi del cuore.
- se il flusso del sangue dal suo cuore è ostruito (per esempio a causa di un restringimento dell’aorta (stenosi aortica)).
- se è affetto da riduzione della portata cardiaca (che causa respiro corto o gonfiori periferici) dopo un attacco di cuore (infarto miocardico acuto).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Olpidus. Consulti il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue:
- un ACE inibitore (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.
- aliskiren.
Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue ad intervalli regolari. Vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda Olpidus”.
Consulti il medico se ha anche uno dei seguenti problemi di salute:
- Problemi renali o trapianto renale.
- Patologie epatiche.
- Insufficienza cardiaca o problemi alle valvole cardiache o al muscolo cardiaco.
- Vomito grave, diarrea, trattamento con alte dosi di “compresse per urinare” (diuretici) o se sta effettuando una dieta a basso contenuto di sale.
- Aumentati livelli di potassio nel sangue.
- Problemi alle ghiandole surrenali (ghiandole produttrici di ormoni, situate sopra i reni).
Informi il medico se si manifesta diarrea grave e prolungata con significativa perdita di peso. Il suo medico valuterà la sintomatologia e deciderà come proseguire questo trattamento antipertensivo. Come con qualunque medicinale che riduca la pressione arteriosa, una riduzione eccessiva della pressione in pazienti con disturbi circolatori del cuore o del cervello potrebbe portare ad un attacco cardiaco o ad un ictus. Il suo medico controllerà quindi accuratamente la sua pressione arteriosa. Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). Olpidus non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poichè può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Si rivolga al medico se dopo aver assunto Olpidus avverte dolore addominale, nausea, vomito o diarrea. Il medico deciderà in merito alla prosecuzione del trattamento. Non interrompa l’assunzione di Olpidus autonomamente.
Bambini e adolescenti
Olpidus non è raccomandato in bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.
Altri medicinali e Olpidus
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro dei seguenti medicinali:
- Altri medicinali che riducono la pressione arteriosa, poiché possono aumentare l’effetto di Olpidus. Il medico potrebbe ritenere necessario modificare il dosaggio e/o prendere altre precauzioni: Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda Olpidus” e “Avvertenze e precauzioni”).
- Supplementi di potassio, sostituti del sale che contengono potassio, “compresse per urinare” (diuretici) o eparina (per fluidificare il sangue e prevenire le trombosi). L’uso di questi medicinali assunti insieme a Olpidus può aumentare i livelli di potassio nel sangue.
- Litio (un medicinale usato per trattare sbalzi dell’umore e alcuni tipi di depressione) usato insieme a Olpidus può aumentare la tossicità del litio. Se lei deve prendere il litio, il medico le misurerà i livelli di litio nel sangue.
- Farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS, medicinali usati per diminuire il dolore, il gonfiore e altri sintomi di infiammazione, inclusa l’artrite) usati insieme a Olpidus possono aumentare il rischio di insufficienza renale. L’effetto di Olpidus può essere ridotto dai FANS.
- Colesevelam cloridrato, un medicinale che riduce i livelli di colesterolo nel sangue, che potrebbe diminuire l’effetto di Olpidus. Il suo medico potrà consigliarle di assumere Olpidus almeno 4 ore prima di colesevelam cloridrato.
- Alcuni antiacidi (usati per l’indigestione o l’acidità di stomaco) possono ridurre leggermente l’effetto di Olpidus.
- Medicinali per HIV/AIDS (per esempio ritonavir, indinavir, nelfinavir) o per il trattamento delle infezioni da funghi (per esempio ketoconazolo, itraconazolo).
- Diltiazem, verapamil (farmaci usati per i problemi del ritmo cardiaco e per la pressione arteriosa alta).
- Rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotici).
- Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum), un rimedio erboristico.
- Dantrolene (infusione per gravi alterazioni della temperatura corporea).
- Simvastatina, una sostanza usata per ridurre i livelli di colesterolo e grassi (trigliceridi) nel sangue.
- Tacrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus e ciclosporina (usati per controllare la risposta immunitaria del suo organismo e permettere così al suo corpo di accettare gli organi trapiantati).
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Olpidus con cibi e bevande
Olpidus può essere assunto a stomaco pieno o vuoto. La compressa va deglutita con un po’ di liquido (come un bicchiere d’acqua). Se possibile, assuma la sua dose quotidiana ogni giorno alla stessa ora, per esempio con la prima colazione. Le persone che assumono questo medicinale non devono consumare pompelmo e succo di pompelmo in quanto il pompelmo e il relativo succo possono indurre un aumento dei livelli del principio attivo amlodipina nel sangue, e ciò può determinare un incremento imprevedibile dell’effetto ipotensivo di questo medicinale.
Anziani
Se lei ha più di 65 anni di età, il suo medico controllerà regolarmente la sua pressione arteriosa a ciascun aumento di dose, per evitare che diminuisca troppo.
Pazienti di etnia nera
Come con altri medicinali simili, l’effetto di riduzione della pressione arteriosa di questo medicinale può essere, in qualche modo, ridotto nei pazienti di etnia nera.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). Di norma, il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di Olpidus prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Olpidus. Questo medicinale non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza. Se dovesse iniziare una gravidanza durante la terapia con questo medicinale, informi e si rechi dal suo medico immediatamente.
Allattamento
Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l’allattamento al seno. È stato dimostrato che amlodipina passa nel latte materno in piccole quantità. Olpidus non è raccomandato per le donne che stanno allattando al seno e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare al seno, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Può provare sonnolenza, malessere o capogiro o avere mal di testa durante il trattamento della pressione alta. Se ciò accadesse, non guidi o usi macchinari fino alla scomparsa dei sintomi. Chieda consiglio al medico.
Olpidus contiene lattosio e sodio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 23 mg (1 mmol) di sodio per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
Come prendere Olpidus
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
- La dose raccomandata di Olpidus è di una compressa al giorno.
- Le compresse possono essere prese a stomaco pieno o vuoto. Ingerire le compresse con un po’ di liquido (come un bicchiere d’acqua). La compressa non deve essere masticata. Non le prenda con il succo di pompelmo.
- Se possibile, assuma la sua dose quotidiana ogni giorno alla stessa ora, per esempio con la prima colazione.
Se prende più Olpidus di quanto deve
Se prende più compresse di quanto deve, può avere una riduzione della pressione arteriosa con sintomi quali capogiro, accelerazione o rallentamento del battito cardiaco.
Il liquido in eccesso può accumularsi nei polmoni (edema polmonare) causando mancanza di respiro che può svilupparsi fino a 24-48 ore dopo l’assunzione.
Se prende più compresse di quanto deve o se un bambino ne ingerisce qualcuna accidentalmente, vada immediatamente dal suo medico o al pronto soccorso più vicino portando con sé la confezione del medicinale o questo foglio illustrativo.
Se dimentica di prendere Olpidus
Se dimentica di prendere una dose, prenda la sua normale dose il giorno successivo. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Olpidus
È importante continuare a prendere questo medicinale a meno che il suo medico non le dica di interromperlo. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se dovessero presentarsi, essi sono per lo più lievi e non richiedono l’interruzione del trattamento.
Benché non compaiano in tutte le persone, i seguenti effetti indesiderati possono essere gravi:. Gravi reazioni cutanee tra cui intensa eruzione cutanea, orticaria, arrossamento della pelle su tutto il corpo, forte sensazione di prurito, vesciche, desquamazione e gonfiore della pelle, infiammazione delle mucose (sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica) o altre reazioni allergiche possono verificarsi durante il trattamento con Olpidus. Se ciò accadesse, interrompa l’assunzione di Olpidus e contatti immediatamente il medico.
Olpidus può causare riduzioni eccessive della pressione arteriosa negli individui sensibili o come conseguenza di una reazione allergica. Ciò potrebbe causare intenso giramento di testa o svenimento.
Se ciò accadesse, interrompa l’assunzione di Olpidus, contatti immediatamente il suo medico e resti in posizione sdraiata.
Frequenza non nota: Se manifesta ingiallimento del bianco degli occhi, urine scure, prurito della pelle, anche se la terapia con Olpidus è iniziata da molto tempo, contatti immediatamente il medico che valuterà i sintomi e deciderà come continuare il medicinale per la pressione sanguigna.
Altri possibili effetti indesiderati di Olpidus:
Comune (possono interessare fino ad 1 persona su 10):
- capogiro
- mal di testa
- gonfiore a caviglie, piedi, gambe, mani o braccia
- stanchezza
Non comune (possono interessare fino ad 1 persona su 100):
- capogiro nell’alzarsi
- sensazione di totale mancanza di energia
- formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi
- vertigine
- consapevolezza del battito cardiaco
- battito cardiaco accelerato
- bassa pressione arteriosa con sintomi come capogiro, giramento di testa
- difficoltà nella respirazione
- tosse
- nausea
- vomito
- indigestione
- diarrea
- stipsi
- secchezza della bocca
- dolore alla parte superiore dell’addome
- eruzione cutanea
- crampi
- dolore a braccia e gambe
- dolore alla schiena
- sensazione di urgenza della minzione
- attività sessuale diminuita
- incapacità di mantenere l’erezione o erezione ridotta
- debolezza
- sono state anche osservate alcune alterazioni delle analisi del sangue, che includono le seguenti: aumento o diminuzione dei livelli del potassio nel sangue, aumento dei livelli della creatinina nel sangue, aumento dei livelli dell’acido urico nel sangue, aumenti in un test di funzionalità epatica (livelli di gamma glutamil transferasi).
Raro (possono interessare fino ad 1 persona su 1 000):
- ipersensibilità al farmaco
- svenimento
- rossore e sensazione di calore al volto
- pomfi rossi e pruriginosi (orticaria)
- gonfiore del volto.
Effetti indesiderati segnalati con l’uso di olmesartan medoxomil o amlodipina da soli, ma non con Olpidus o con frequenza maggiore:
Olmesartan medoxomil Comune (possono interessare fino ad 1 persona su 10):
Bronchite; mal di gola; naso chiuso o che cola; tosse; dolore addominale; influenza gastrointestinale; diarrea; indigestione; nausea; dolore alle ossa o alle articolazioni; dolore dorsale; sangue nelle urine; infezione delle vie urinarie; dolore toracico; sintomi simil-influenzali; dolore. Alterazioni delle analisi del sangue come aumento dei livelli di grassi (ipertrigliceridemia); aumento dell’urea o dell’acido urico ematici e aumento dei valori dei test di funzionalità epatica e muscolare.
Non comune (possono interessare fino ad 1 persona su 100):
Riduzione del numero di un tipo di cellule del sangue chiamate piastrine, che può determinare una più facile comparsa di lividi o prolungare il tempo di sanguinamento; reazioni allergiche immediate che possono interessare l’intero organismo e possono causare problemi respiratori e rapida caduta della pressione arteriosa che può anche determinare svenimento (reazioni anafilattiche); angina (dolore o sensazione di disagio al torace, conosciuta come angina pectoris); prurito; eruzione cutanea; eruzione cutanea allergica; eruzione cutanea con orticaria, gonfiore del volto; dolore muscolare; sensazione di star poco bene.
Raro (possono interessare fino ad 1 persona su 1 000):
Gonfiore del volto, della bocca e/o della laringe (sede delle corde vocali); insufficienza renale acuta e insufficienza renale; letargia; angioedema intestinale: tumefazione dell’intestino che si manifesta con sintomi quali dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.
Amlodipina Molto comune (possono interessare più di 1 persona su 10):
Edema (ritenzione di liquidi).
Comune (possono interessare fino ad 1 persona su 10):
Dolore addominale, nausea, gonfiore della caviglia, sonnolenza, rossore e sensazione di calore al volto, disturbo visivo (incluse visione doppia e visione offuscata), consapevolezza del battito cardiaco, diarrea, stipsi, indigestione, crampi, debolezza, difficoltà respiratorie.
Non comune (possono interessare fino ad 1 persona su 100):
Sonno agitato, disturbi del sonno, disturbi dell’umore compresa una sensazione di ansia , depressione, irritabilità, brividi, alterazioni del gusto, svenimento, ronzio nelle orecchie (tinnito), aggravamento dell’angina pectoris (dolore o sensazione di disagio al torace), battito cardiaco irregolare, naso chiuso o che cola, perdita di capelli, puntini o macchie purpuree sulla pelle dovuti a piccole emorragie (porpora), alterazione del colore della pelle, sudorazione eccessiva, eruzione cutanea, prurito, pomfi rossi e pruriginosi (orticaria), dolore ai muscoli o alle articolazioni, disturbi della minzione, necessità di urinare la notte, frequenza di minzione aumentata, ingrandimento delle mammelle nell’uomo, dolore toracico, dolore, malessere, aumento o diminuzione di peso.
Raro (possono interessare fino ad 1 persona su 1 000):
Confusione.
Molto raro (possono interessare fino ad 1 persona su 10 000):
Riduzione del numero dei globuli bianchi nel sangue, che può aumentare il rischio di infezioni; riduzione del numero di un tipo di cellule del sangue chiamate piastrine, che può determinare una più facile comparsa di lividi o prolungare il tempo di sanguinamento; aumento del glucosio nel sangue; aumentata rigidità dei muscoli o aumentata resistenza ai movimenti passivi (ipertonia); formicolio o intorpidimento alle mani o ai piedi; attacco cardiaco; infiammazione dei vasi sanguigni; infiammazione del fegato o del pancreas; infiammazione della parete dello stomaco; ispessimento delle gengive; elevati livelli degli enzimi epatici; ingiallimento della pelle e degli occhi; aumentata sensibilità della pelle alla luce; reazioni allergiche (sensazione di prurito, eruzione cutanea, gonfiore del volto, della bocca e/o della laringe (sede delle corde vocali) insieme a sensazione di prurito ed eruzione cutanea, gravi reazioni cutanee che includono intensa eruzione cutanea, orticaria, arrossamento della pelle sull’intera superficie corporea, sensazione intensa di prurito, vesciche, desquamazione e rigonfiamento della pelle, infiammazione delle mucose, talvolta pericolosa per la vita.
Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
tremolio, postura rigida, faccia a maschera, movimenti lenti e strascichi, andatura sbilanciata.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Olpidus
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità. Periodo di validità dopo prima apertura:
Flacone: 100 giorni
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Olpidus
− I principi attivi sono olmesartan medoxomil e amlodipina (come besilato).
20 mg/5 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di olmesartan medoxomil e 5 mg di amlodipina (come besilato).
40 mg/5 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di olmesartan medoxomil e 5 mg di amlodipina (come besilato).
40 mg/10 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di olmesartan medoxomil e 10 mg di amlodipina (come besilato).
− Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, amido pregelatinizzato (mais), magnesio stearato, cellulosa microcristallina silicificata
Rivestimento della compressa:
20 mg/5 mg compresse rivestite con film:
polivinile alcool parzialmente idrolizzato, titanio diossido (E 171), macrogol/PEG 3350, talco
40 mg/5 mg compresse rivestite con film:
polivinile alcool parzialmente idrolizzato, titanio diossido (E 171), macrogol/PEG 3350, talco, ossido di ferro giallo (E 172)
40 mg/10 mg compresse rivestite con film:
polivinile alcool parzialmente idrolizzato, titanio diossido (E 171), macrogol/PEG 3350, talco, ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172)
Descrizione dell’aspetto di Olpidus e contenuto della confezione
20 mg/5 mg compresse rivestite con film:
Compressa rivestita con film di colore da bianco a bianco pallido, rotonda, con impresso “20 5” su un lato, con un diametro di circa 7,1 mm.
40 mg/5 mg compresse rivestite con film:
Compressa rivestita con film di colore giallo, rotonda, con impresso “40 5” su un lato, con un diametro di circa 9,1 mm.
40 mg/10 mg compresse rivestite con film:
Compressa rivestita con film di colore rosa, rotonda, con impresso “40 10” su un lato, con un diametro di circa 9,1 mm.
Le compresse rivestite con film sono confezionate in blister con apertura a spinta OPA/Al/PVC/Al ed inserite in una scatola.
Le compresse rivestite con film sono confezionate in un flacone di HDPE, con tappo a vite di propilene con apertura a prova di bambino con sigillo termosaldato per induzione o rivestimento interno trasparente che contiene un essiccante che non deve essere ingerito, all’interno di una scatola
Confezioni:
Blister: 10, 14, 28, 30, 56, 90 e 98 compresse rivestite con film.
Flacone (dosaggi 20mg/5mg – 40mg/5mg):
28, 100, 250 compresse rivestite con film con un contenitore che include un essiccante del peso di 1g per flacone
Flacone (dosaggio 40mg/10mg):
28 e 100 compresse rivestite con film con un contenitore che include un essiccante del peso di 1g per flacone. 250 compresse rivestite con film con uno o due contenitori che includono un essiccante del peso di 2g per flacone (2x1g oppure 1x2g)
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Sandoz S.p.A. Viale Luigi Sturzo 43 20154 Milano Italia
Produttore
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova ulica 57 1526 Ljubljana, Slovenia
Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2D 9220 Lendava, Slovenia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:
| Austria | Olmesartan/Amlodipin Sandoz 20 mg/5 mg – Filmtabletten | ||||
| Olmesartan/Amlodipin Sandoz 40 mg/5 mg – Filmtabletten | |||||
| Olmesartan/Amlodipin Sandoz 40 mg/10 mg – Filmtabletten | |||||
| Belgio | Olmesartan/Amlodipine Sandoz 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten | ||||
| Olmesartan/Amlodipine Sandoz 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten | |||||
| Olmesartan/Amlodipine Sandoz 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten | |||||
| Germania | Olmesartan/Amlodipin – 1 A Pharma 20 mg/5 mg Filmtabletten | ||||
| Olmesartan/Amlodipin – 1 A Pharma 40 mg/5 mg Filmtabletten | |||||
| Olmesartan/Amlodipin – 1 A Pharma 40 mg/10 mg Filmtabletten | |||||
| Grecia | Olmesartan+ Amlodipine/Sandoz | ||||
| Italia | Olpidus | ||||
| Lituania | Lituania | Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz 20 mg/5mg plėvele dengtos | |||
| tabletės | |||||
| Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz 40 mg/5 mg plėvele | |||||
| dengtos | |||||
| tabletės | |||||
| Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz 40mg /10 mg plėvele | |||||
| dengtos | |||||
| tabletės | |||||
| Portogallo | Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Sandoz | ||||
| Spagna | Spagna | Olmesartán/Amlodipino Sandoz 20 mg/5 mg comprimidos recubiertos | |||
| con | |||||
| película EFG | |||||
| Olmesartán/Amlodipino Sandoz 40 mg/5 mg comprimidos recubiertos | |||||
| con | |||||
| película EFG | |||||
| Olmesartán/Amlodipino Sandoz 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos | |||||
| con película EFG | |||||
